Auswirkung des Serum -Vitamin D auf das Marpe -Behandlungsantwort
Bewertung der Auswirkungen von Vitamin-D-Spiegeln auf mischräisch-assistierte schnelle palatale Expansionsbehandlung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die potenziellen Auswirkungen des Serum-Vitamin-D-Spiegels auf die Ergebnisse der miscrew-assistierten schnellen palatalen Expansionsbehandlung (MARPE) bei jungen Erwachsenen im Alter von 15 bis 18 Jahren zu bewerten. In der ersten Hälfte von 2025 werden insgesamt 30 Patienten mit maxillärem Quermangel rekrutiert. Die Patienten werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird zu Beginn der Behandlung eine Bewertung des Vitamin D -Spiegels unterziehen und erhalten eine Supplementierung, wenn die Kontrollgruppe ohne anfängliche Vitamin -D -Bewertung vorliegt.
Serum 25-Hydroxyvitamin D [25 (OH) D] werden bei T1- und T2-TimePoints gemessen. Intraorale Scans werden unter Verwendung eines ITERO -Geräts durchgeführt, um Änderungen der Intercanin- und Intermolarbreiten zu bewerten, und die Daten werden mit der Orthocad -Software analysiert. Die Patienten werden an bestimmten Tagen während der Expansionsphase von den Patienten anhand einer visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Diese Studie soll feststellen, ob der Basis -Vitamin -D -Status und die anschließende Supplementierung das biologische Ansprechen und die klinische Effizienz der MARPE -Behandlung verbessern können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Türkei (türkiye), 42090
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Malokklusion der Klasse I diagnostiziert
- Vorhandensein eines Quermangels im Maxillary
- Jugendliche im Alter zwischen 15 und 18 Jahren
- Keine systemischen Krankheiten, Lippen-/Gaumenspalten oder Sprachstörungen
- Keine Vorgeschichte vor der kieferorthopädischen Behandlung
- Bereitschaft, sich Serum -Vitamin -D -Test zu unterziehen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie mit unterschriebener Einverständniserklärung
- Guter Mundhygienstatus
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Krankheiten
- Patienten, die rauchen
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
- Patienten mit Zusammenarbeit oder Compliance -Problemen
- Patienten mit geistigen Behinderungen
- Patienten mit nicht überwachten oder unzureichenden Vitamin-D-Spiegeln vor der Behandlung, einschließlich:
- Diejenigen, die vor der Behandlung nicht genügend Vitamin -D -Spiegel hatten, wurden von der Abteilung Endokrinologie zur Ergänzung begonnen, hatten jedoch bei der T2 -Messung immer noch nicht genügend Werte
- Diejenigen, die nicht vor der Behandlung getestet wurden, aber festgestellt wurden, dass sie ausreichend Vitamin D -Spiegel haben, nur bei T2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe MARPE -Behandlung mit Vitamin -D -Supplementierung
Diese Gruppe erhält eine minisch-assistierte Rapid Palatal Expansion (Marpe) -Behandlung in Kombination mit einer Vitamin-D-Supplementierung.
Die Patienten in dieser Gruppe werden sich für die palatinale Expansion behandeln und eine Vitamin -D -Supplementierung entsprechend den in ihrer Endokrinologie -Bewertung zu Beginn der Studie identifizierten Werte erhalten.
Die Vitamin -D -Supplementierung zielt darauf ab, den Knochenstoffwechsel während des Behandlungsprozesses zu optimieren.
Die Serum -Vitamin -D -Spiegel werden vor und nach der Behandlung überwacht, um die Wirksamkeit der Supplementierung bei der Verbesserung der Behandlungsergebnisse zu bewerten.
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Vitamin -D -Supplementierung: Vitamin D spielt eine entscheidende Rolle bei der Calciumabsorption, der Knochengesundheit, der Funktion des Immunsystems und des zellulären Wachstums. Es wird in erster Linie durch Sonneneinstrahlung, bestimmte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel erhalten. Im Zusammenhang mit Ihrer Studie wird die Vitamin-D-Supplementierung verwendet, um die Vitamin-D-Spiegel bei Patienten zu verbessern, die sich einer mischebisch-assistierten schnellen palatalen Expansionsbehandlung (MARPE) unterziehen. Schlüsselpunkte: Zweck: Um einen Vitamin -D -Mangel zu korrigieren, der den Knochenstoffwechsel und die kieferorthopädischen Behandlungsergebnisse beeinflussen kann. Verabreichung: Die Vitamin-D-Supplementierung wird typischerweise in Form von oralen Tabletten oder weichen Gelen mit einer üblichen Dosierung von 800 bis 2000 IE pro Tag bereitgestellt, abhängig von den Grundlinienniveaus des Einzelnen. Messung: Vitamin D-Spiegel werden zu Beginn und am Ende der Behandlung unter Verwendung von 25-Hydroxyvitamin D (25 (OH) D-Tests zur Beurteilung der Wirksamkeit der Supplementierung gemessen. Auswirkung auf MARPE: Angemessene Vitamin -D -Spiegel können eine bessere Remodellierung und Heilung des Knochens unterstützen, POTE |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe MARPE -Behandlung ohne Vitamin -D -Supplementierung
ARM BESCHREIBUNG: Diese Gruppe wird ohne Vitamin-D-Supplementierung eine miserischunterstützte schnelle palatale Expansionsbehandlung (MARPE) unterzogen.
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Standard -MARPE -Behandlung für die palatinale Expansion, und ihre Serum -Vitamin -D -Spiegel werden während der Studie nicht gemessen oder ergänzt.
Ziel dieser Gruppe ist es, einen Vergleich zur Bewertung der Auswirkungen der Vitamin -D -Supplementierung in der experimentellen Gruppe zu bewerten.
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Vitamin -D -Supplementierung: Vitamin D spielt eine entscheidende Rolle bei der Calciumabsorption, der Knochengesundheit, der Funktion des Immunsystems und des zellulären Wachstums. Es wird in erster Linie durch Sonneneinstrahlung, bestimmte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel erhalten. Im Zusammenhang mit Ihrer Studie wird die Vitamin-D-Supplementierung verwendet, um die Vitamin-D-Spiegel bei Patienten zu verbessern, die sich einer mischebisch-assistierten schnellen palatalen Expansionsbehandlung (MARPE) unterziehen. Schlüsselpunkte: Zweck: Um einen Vitamin -D -Mangel zu korrigieren, der den Knochenstoffwechsel und die kieferorthopädischen Behandlungsergebnisse beeinflussen kann. Verabreichung: Die Vitamin-D-Supplementierung wird typischerweise in Form von oralen Tabletten oder weichen Gelen mit einer üblichen Dosierung von 800 bis 2000 IE pro Tag bereitgestellt, abhängig von den Grundlinienniveaus des Einzelnen. Messung: Vitamin D-Spiegel werden zu Beginn und am Ende der Behandlung unter Verwendung von 25-Hydroxyvitamin D (25 (OH) D-Tests zur Beurteilung der Wirksamkeit der Supplementierung gemessen. Auswirkung auf MARPE: Angemessene Vitamin -D -Spiegel können eine bessere Remodellierung und Heilung des Knochens unterstützen, POTE |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der intermolaren und interkanischen Breiten nach der MARPE -Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T1) und nach der Expansionsphase (T2) ungefähr 6 Wochen auseinander
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Intermolare und Intercanin -Breitenänderungen werden unter Verwendung von intraoralen digitalen Scans bewertet, die mit einem ITERO -Scanner erhalten wurden.
Die Breitenmessungen werden unter Verwendung der Orthocad -Software durchgeführt, um die Menge der Skelettausdehnung mit der MARPE -Behandlung zu bestimmen.
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Zu Studienbeginn (T1) und nach der Expansionsphase (T2) ungefähr 6 Wochen auseinander
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Serum -Vitamin -D -Spiegel
Zeitfenster: Baseline (T1) und Nachbehandlung in Woche 8 (T2)
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Serum 25-Hydroxyvitamin D [25 (OH) d] werden in beiden Gruppen gemessen.
Die Interventionsgruppe wird auf T1 und T2 bewertet werden, und die Ergänzung wird angegeben, wenn die anfänglichen Ebenen suboptimal sind.
Die Kontrollgruppe wird nur an T2 bewertet werden.
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Baseline (T1) und Nachbehandlung in Woche 8 (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2025550
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- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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