Effetto della vitamina D sierica sulla risposta al trattamento in marpe
Valutazione degli effetti dei livelli di vitamina D sul trattamento di espansione palatale rapida assistita da miniscrecioni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato mira a valutare il potenziale impatto dei livelli sierici di vitamina D sugli esiti del trattamento a rapida espansione palatale (MARPE) nei giovani di età compresa tra 15 e 18 anni. Un totale di 30 pazienti che presentano carenza trasversale mascellare saranno reclutati durante la prima metà del 2025. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo di intervento subirà una valutazione del livello di vitamina D all'inizio del trattamento e riceverà l'integrazione se ritenuto carente, mentre il gruppo di controllo procederà senza una valutazione iniziale di vitamina D.
I livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25 (OH) D] saranno misurati ai timepoint T1 e T2. Le scansioni intraorali verranno eseguite utilizzando un dispositivo iTero per valutare le modifiche nelle larghezze intercanine e intermolari e i dati verranno analizzati utilizzando il software Orthocad. I livelli di dolore saranno registrati dai pazienti che utilizzano una scala analogica visiva (VAS) nei giorni specifici durante la fase di espansione. Questo studio intende determinare se lo stato di vitamina D basale e la successiva integrazione possono migliorare la risposta biologica e l'efficienza clinica del trattamento in marpe.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Meram
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Konya, Meram, Turchia (Türkiye), 42090
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malocclusione di classe I
- Presenza di carenza trasversale mascellare
- Adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni
- Nessuna malattia sistemica, labbro schisi/palato o disturbi del linguaggio
- Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico
- Volontà di sottoporsi a test di vitamina D sierica
- Partecipazione volontaria allo studio con il consenso informato firmato
- Buon stato di igiene orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche
- Pazienti che fumano
- Pazienti con scarsa igiene orale
- Pazienti con problemi di cooperazione o conformità
- Pazienti con disabilità intellettuale
- Pazienti con livelli di vitamina D non monitorati o insufficienti
- Coloro che avevano livelli insufficienti di vitamina D prima del trattamento, sono stati avviati dall'integrazione dal dipartimento di endocrinologia, ma avevano ancora livelli sufficienti alla misurazione T2
- Coloro che non sono stati testati prima del trattamento ma sono stati trovati per avere sufficienti livelli di vitamina D solo a T2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento in marpe del gruppo di intervento con supplementazione di vitamina D
Questo gruppo riceverà un trattamento con espansione palatale rapida (MARPE) assistita da miniscrew combinato con l'integrazione di vitamina D.
I pazienti di questo gruppo subiranno un trattamento in marpe per l'espansione palatale e riceveranno l'integrazione di vitamina D in base ai livelli identificati dalla loro valutazione endocrinologica all'inizio dello studio.
L'integrazione di vitamina D mira a ottimizzare il metabolismo osseo durante il processo di trattamento.
I livelli sierici di vitamina D saranno monitorati prima e dopo il trattamento per valutare l'efficacia dell'integrazione nel miglioramento dei risultati del trattamento.
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Supplementazione di vitamina D: la vitamina D svolge un ruolo cruciale nell'assorbimento del calcio, nella salute delle ossa, nella funzione del sistema immunitario e nella crescita cellulare. Si ottiene principalmente attraverso l'esposizione alla luce solare, alcuni alimenti e integratori. Nel contesto del tuo studio, l'integrazione di vitamina D verrà utilizzata per migliorare i livelli di vitamina D nei pazienti sottoposti a trattamento rapido di espansione palatale (MARPE). Punti chiave: Scopo: correggere la carenza di vitamina D, che può influire sul metabolismo osseo e sui risultati del trattamento ortodontico. Somministrazione: l'integrazione di vitamina D è in genere fornita sotto forma di compresse orali o gel morbidi, con un solito dosaggio di 800-2000 UI al giorno, a seconda dei livelli di base dell'individuo. Misurazione: i livelli di vitamina D saranno misurati all'inizio e alla fine del trattamento usando test 25-idrossivitamina D (25 (OH) D test per valutare l'efficacia dell'integrazione. Effetto sul marpe: livelli adeguati di vitamina D possono supportare un migliore rimodellamento e guarigione ossei, Pote |
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Comparatore attivo: Trattamento in marpe del gruppo di controllo senza supplementazione di vitamina D
Descrizione del braccio: questo gruppo subirà un trattamento rapido di espansione palatale (MARPE) assistita da miniscite senza alcuna integrazione di vitamina D.
I pazienti di questo gruppo riceveranno il trattamento di marpe standard per l'espansione palatale e i loro livelli sierici di vitamina D non saranno misurati o integrati durante lo studio.
Lo scopo di questo gruppo è di servire da confronto per valutare gli effetti della supplementazione di vitamina D nel gruppo sperimentale.
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Supplementazione di vitamina D: la vitamina D svolge un ruolo cruciale nell'assorbimento del calcio, nella salute delle ossa, nella funzione del sistema immunitario e nella crescita cellulare. Si ottiene principalmente attraverso l'esposizione alla luce solare, alcuni alimenti e integratori. Nel contesto del tuo studio, l'integrazione di vitamina D verrà utilizzata per migliorare i livelli di vitamina D nei pazienti sottoposti a trattamento rapido di espansione palatale (MARPE). Punti chiave: Scopo: correggere la carenza di vitamina D, che può influire sul metabolismo osseo e sui risultati del trattamento ortodontico. Somministrazione: l'integrazione di vitamina D è in genere fornita sotto forma di compresse orali o gel morbidi, con un solito dosaggio di 800-2000 UI al giorno, a seconda dei livelli di base dell'individuo. Misurazione: i livelli di vitamina D saranno misurati all'inizio e alla fine del trattamento usando test 25-idrossivitamina D (25 (OH) D test per valutare l'efficacia dell'integrazione. Effetto sul marpe: livelli adeguati di vitamina D possono supportare un migliore rimodellamento e guarigione ossei, Pote |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle larghezze intermolari e intercanine dopo il trattamento in marpe
Lasso di tempo: Al basale (T1) e dopo la fase di espansione (T2), a circa 6 settimane di distanza
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Le variazioni di larghezza intermolare e intercanina saranno valutate utilizzando scansioni digitali intraorali ottenute con uno scanner ITERO.
Le misurazioni della larghezza verranno effettuate utilizzando il software Orthocad per determinare la quantità di espansione scheletrica ottenuta con il trattamento in marpe.
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Al basale (T1) e dopo la fase di espansione (T2), a circa 6 settimane di distanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei livelli sierici di vitamina D
Lasso di tempo: Baseline (T1) e post-trattamento alla settimana 8 (T2)
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I livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25 (OH) D] saranno misurati in entrambi i gruppi.
Il gruppo di intervento avrà i livelli valutati in T1 e T2 e l'integrazione verrà fornita se i livelli iniziali sono non ottimali.
Il gruppo di controllo avrà livelli valutati solo a T2.
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Baseline (T1) e post-trattamento alla settimana 8 (T2)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025550
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Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
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