Efeito da vitamina D sérica na resposta do tratamento com Marpe
Avaliação dos efeitos dos níveis de vitamina D no tratamento rápido de expansão palatal assistida por miniscow
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar o impacto potencial dos níveis séricos de vitamina D nos resultados do tratamento de expansão palatal rápida assistida por miniscsusas (MARPE) em adultos jovens de 15 a 18 anos. Um total de 30 pacientes que apresentam deficiência transversal maxilar será recrutada durante a primeira metade de 2025. Os pacientes serão alocados aleatoriamente para dois grupos. O grupo de intervenção passará por avaliação no nível da vitamina D no início do tratamento e receberá suplementação se for encontrado deficiente, enquanto o grupo controle prosseguirá sem a avaliação inicial da vitamina D.
Os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D [25 (OH) D] serão medidos nos pontos de tempo T1 e T2. As varreduras intraorais serão realizadas usando um dispositivo Itero para avaliar as alterações nas larguras intercaninas e intermolares, e os dados serão analisados usando o software Orthocad. Os níveis de dor serão registrados pelos pacientes usando uma escala visual analógica (VAS) em dias especificados durante a fase de expansão. Este estudo pretende determinar se o status de vitamina D da linha de base e a subsequente suplementação podem melhorar a resposta biológica e a eficiência clínica do tratamento com MARPE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Meram
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Konya, Meram, Turquia (Türkiye), 42090
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com má oclusão de classe I
- Presença de deficiência transversal maxilar
- Adolescentes com idades entre 15 e 18 anos
- Sem doenças sistêmicas, fissura/palato ou distúrbios de fala
- Nenhum histórico de tratamento ortodôntico anterior
- Disposição de se submeter a testes séricos de vitamina D
- Participação voluntária no estudo com consentimento informado assinado
- Bom status de higiene bucal
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas
- Pacientes que fumam
- Pacientes com higiene oral ruim
- Pacientes com problemas de cooperação ou conformidade
- Pacientes com deficiência intelectual
- Pacientes com níveis de vitamina D de pré-tratamento não monitorados ou insuficientes, incluindo:
- Aqueles que tinham níveis insuficientes de vitamina D antes do tratamento foram iniciados com suplementação pelo Departamento de Endocrinologia, mas ainda tinham níveis insuficientes na medição T2
- Aqueles que não foram testados antes do tratamento, mas foram encontrados com níveis suficientes de vitamina D apenas em T2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção MARPE Tratamento com suplementação de vitamina D
Este grupo receberá tratamento rápido de expansão palatal (MARPE) assistida por miniscsusas combinadas com a suplementação de vitamina D.
Os pacientes deste grupo serão submetidos a tratamento de MARPE para expansão palatal e receberão suplementação de vitamina D de acordo com os níveis identificados por sua avaliação da endocrinologia no início do estudo.
A suplementação de vitamina D visa otimizar o metabolismo ósseo durante o processo de tratamento.
Os níveis séricos de vitamina D serão monitorados antes e após o tratamento para avaliar a eficácia da suplementação na melhoria dos resultados do tratamento.
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Suplementação de vitamina D: A vitamina D desempenha um papel crucial na absorção de cálcio, saúde óssea, função do sistema imunológico e crescimento celular. É obtido principalmente através da exposição à luz solar, certos alimentos e suplementos. No contexto do seu estudo, a suplementação de vitamina D será usada para melhorar os níveis de vitamina D em pacientes submetidos ao tratamento de expansão rápida palatal (MARPE), assistida por miniscsusas (MARPE). Pontos -chave: Objetivo: Corrigir a deficiência de vitamina D, que pode afetar o metabolismo ósseo e os resultados do tratamento ortodôntico. Administração: A suplementação de vitamina D é normalmente fornecida na forma de comprimidos orais ou géis macios, com uma dose usual de 800-2000 UI por dia, dependendo dos níveis de linha de base do indivíduo. Medição: Os níveis de vitamina D serão medidos no início e no final do tratamento usando testes de 25-hidroxivitamina D (25 (OH) D para avaliar a eficácia da suplementação. Efeito no marpe: os níveis adequados de vitamina D podem suportar melhores remodelamento e cura óssea, Pote |
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Comparador Ativo: Tratamento de Marpe do grupo controle sem suplementação de vitamina D
Descrição do braço: Este grupo passará por um tratamento de expansão palatal rápida (MARPE) assistida por miniscsusas sem suplementação de vitamina D.
Os pacientes deste grupo receberão tratamento padrão do MARPE para expansão palatal e seus níveis séricos de vitamina D não serão medidos ou suplementados durante o estudo.
O objetivo deste grupo é servir como uma comparação para avaliar os efeitos da suplementação de vitamina D no grupo experimental.
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Suplementação de vitamina D: A vitamina D desempenha um papel crucial na absorção de cálcio, saúde óssea, função do sistema imunológico e crescimento celular. É obtido principalmente através da exposição à luz solar, certos alimentos e suplementos. No contexto do seu estudo, a suplementação de vitamina D será usada para melhorar os níveis de vitamina D em pacientes submetidos ao tratamento de expansão rápida palatal (MARPE), assistida por miniscsusas (MARPE). Pontos -chave: Objetivo: Corrigir a deficiência de vitamina D, que pode afetar o metabolismo ósseo e os resultados do tratamento ortodôntico. Administração: A suplementação de vitamina D é normalmente fornecida na forma de comprimidos orais ou géis macios, com uma dose usual de 800-2000 UI por dia, dependendo dos níveis de linha de base do indivíduo. Medição: Os níveis de vitamina D serão medidos no início e no final do tratamento usando testes de 25-hidroxivitamina D (25 (OH) D para avaliar a eficácia da suplementação. Efeito no marpe: os níveis adequados de vitamina D podem suportar melhores remodelamento e cura óssea, Pote |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas larguras intermolares e intercaninas após o tratamento de Marpe
Prazo: Na linha de base (T1) e após a fase de expansão (T2), aproximadamente 6 semanas de intervalo
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As alterações de largura intermolar e intercanina serão avaliadas usando varreduras digitais intraorais obtidas com um scanner Itero.
As medições de largura serão feitas usando o software Orthocad para determinar a quantidade de expansão esquelética alcançada com o tratamento com MARPE.
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Na linha de base (T1) e após a fase de expansão (T2), aproximadamente 6 semanas de intervalo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis séricos de vitamina D
Prazo: Linha de base (T1) e pós-tratamento na semana 8 (T2)
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Os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D [25 (OH) D] serão medidos nos dois grupos.
O grupo de intervenção terá níveis avaliados em T1 e T2, e a suplementação será fornecida se os níveis iniciais forem abaixo do ideal.
O grupo controle terá níveis avaliados apenas em T2.
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Linha de base (T1) e pós-tratamento na semana 8 (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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