DS-8201의 실제 연구 (EXPLORE)

포함 기준 :

1. 18 세 이상의 남성 또는 여성;
2. 미국의 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 신체 상태 점수는 ≤2입니다.
3. HER2 양성 (IHC 3+ 또는 IHC 2+ 및 ISH+)은 종양 조직학 또는 세포학에 의해 확인되었고, 이전에 하나 이상의 항 -HER2 약물 치료를 받았다; 또는 종양 조직학 또는 세포학 (IHC 1+ 또는 IHC 2+ 및 ISH-)에 의해 확인 된 HER2의 낮은 발현, 그리고 전이성 질환 단계에서 전이성 질환 단계에서 적어도 하나의 전신 치료를 받았거나 보조 화학 요법 동안 또는 보조 화학 요법이 완료된 후 6 개월 이내에 재발 한 절제 불가능 또는 전이성 유방암;
4. 고급 단계에서 Goldtrastuzumab 처리를받습니다.
5. 연구 기간 동안,이 시험 프로토콜을 자발적으로 준수하고 정기적 인 후속 조치를받습니다.
6. 가임기 나이, 비옥 한 남성 또는 마지막 복용량 이후 6 개월까지, 자발적으로 효과적인 피임 조치를 취하는 시험 기간 동안 생식 또는 정자 기부 계획이없는 모든 여성의 여성.

제외 기준 :

1. 임신 또는 수유 여성;
2. 급성 또는 만성 감염이있는 사람들 또는 동시에 다른 심각한 질병을 앓고있는 사람들은 연구자 들이이 연구에 부적합한 것으로 판단됩니다.
3. 5 년 이내에 다른 악성 종양으로 고통을 겪었습니다 (다음 상황 제외 : 피부의 경화 된 기저 세포 암종, 자궁 경부암의 암종 및 유두 갑상선 암종, 5 년 이내에 완전히 치료되었고 재발이없는 두 번째 일차 암; 연구자들은 전이에 소속되는 1 차 종양 소스가 분명하게 확인되었습니다.
4. 정신 질환이나 정신 장애가있는 사람들, 규정 준수가 좋지 않으며 치료 반응을 협력하고 설명 할 수없는 사람;
5. 보충 된 심장, 폐, 간 또는 신부전과 같은 중증 유기 질환 또는 주요 장기 부전이있는 사람들은 치료를 견딜 수 없게합니다.
6. 트라 스투 주맙에 알레르기가있는 환자;
7. 질병 진행 또는 참을 수없는 부작용 이외의 이유로 인해 트라 스투 주맙 치료 후 치료 요법을 변경 한 환자;
8. 연구원은 환자 가이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 상황이 있다고 생각합니다.