En ægte verdensundersøgelse af DS-8201 (EXPLORE)

Inkluderingskriterier:

1. Mandlig eller kvindelig 18 år eller derover;
2. Den østlige kooperative Oncology Group (ECOG) fysiske tilstandsscore for De Forenede Stater er ≤2;
3. HER2-positiv (IHC 3+ eller IHC 2+ og ISH+) bekræftet ved tumorhistologi eller cytologi og tidligere har modtaget en eller flere anti-HER2-medikamentbehandlinger; Eller lav ekspression af HER2 bekræftet ved tumorhistologi eller cytologi (IHC 1+ eller IHC 2+ og ISH-), og efter at have modtaget mindst en systemisk behandling i den metastatiske sygdomsstadium tidligere eller uudnyttelig eller metastatisk brystkræft, der tilbagefaldt under adjuvant kemoterapi eller inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​adjuvant kemoterapi;
4. Modtag Goldtrastuzumab -behandling i det avancerede trin;
5. I undersøgelsesperioden skal du frivilligt overholde denne forsøgsprotokol og modtage regelmæssige opfølgninger;
6. Alle kvinder i den fødedygtige alder, frugtbare mænd eller deres ægtefæller, der ikke har nogen planer for fertilitet eller sæddonation i hele prøveperioden indtil 6 måneder efter den sidste dosis, eller som frivilligt træffer effektive præventionsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder;
2. Dem med akutte eller kroniske infektioner eller dem med andre alvorlige sygdomme på samme tid bedømmes af forskerne som uegnede til denne undersøgelse;
3. Efter at have lidt af andre ondartede tumorer inden for 5 år (ekskl. Følgende situationer: hærdet basalcellekarcinom i huden, karcinom i stedet for livmoderhalsen, og papillær skjoldbruskkirtelkarcinom; en anden primær kræft, der er blevet helbredet, og ikke har nogen tilbagevenden inden for fem år; forskere har klart identificeret, hvilken primær tumor, der søger den metastatiske fokus, der hører til.
4. Dem med psykiske sygdomme eller psykiske lidelser, dårlig overholdelse og manglende evne til at samarbejde og beskrive behandlingssvar;
5. Dem med alvorlige organiske sygdomme eller større organfejl, såsom dekompenseret hjerte, lunge, lever eller nyresvigt, hvilket gør dem ude af stand til at tolerere behandling;
6. Patienter allergisk over for trastuzumab;
7. Patienter, der ændrede deres behandlingsregimer efter trastuzumab -behandling på grund af andre årsager end sygdomsprogression eller utålelige bivirkninger;
8. Forskeren mener, at patienten har andre omstændigheder, der gør dem uegnet til at deltage i denne undersøgelse