Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie DS-8201 (EXPLORE)

30 października 2026 zaktualizowane przez: Jian Zhang,MD, Fudan University

Trastuzumab-zeruxtecan u pacjentów z przerzutami raka piersi: badanie prawdziwego świata w populacji chińskiej

A ReaL world study of DS-8201

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • China
      • Shanghai, China, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

breast cancer patients who received DS-8201 in the advanced stage

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Male or female aged 18 or above;
  2. The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) physical condition score of the United States is ≤2;
  3. HER2 positive (IHC 3+ or IHC 2+ and ISH+) confirmed by tumor histology or cytology, and having received one or more anti-HER2 drug treatments previously; Or low expression of HER2 confirmed by tumor histology or cytology (IHC 1+ or IHC 2+ and ISH-), and having received at least one systemic treatment in the metastatic disease stage previously, or unresectable or metastatic breast cancer that relapsed during adjuvant chemotherapy or within 6 months after the completion of adjuvant chemotherapy;
  4. Receive goldtrastuzumab treatment in the advanced stage;
  5. During the study period, voluntarily abide by this trial protocol and receive regular follow-ups;
  6. All women of childbearing age, fertile men or their spouses who have no plans for fertility or sperm donation throughout the trial period until 6 months after the last dose, or who voluntarily take effective contraceptive measures.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating women;
  2. Those with acute or chronic infections, or those with other serious diseases at the same time, are judged by the researchers as unsuitable for this study;
  3. Having suffered from other malignant tumors within 5 years (excluding the following situations: cured basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, and papillary thyroid carcinoma; A second primary cancer that has been completely cured and has no recurrence within five years; Researchers have clearly identified which primary tumor source the metastatic foci belong to.
  4. Those with mental illness or mental disorders, poor compliance and inability to cooperate and describe treatment responses;
  5. Those with severe organic diseases or major organ failure, such as decompensated heart, lung, liver or kidney failure, which makes them unable to tolerate treatment;
  6. Patients allergic to trastuzumab;
  7. Patients who changed their treatment regimens after trastuzumab treatment due to reasons other than disease progression or intolerable adverse reactions;
  8. The researcher believes that the patient has other circumstances that make them unsuitable for participating in this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: OTHER
  • Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients received DS-8201

HER2-positive and HER2-low breast cancer patients who received DS-8201 in the advanced stage

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Six months after the last patient was enrolled

PFS was defined as the time interval from the date of DS-8201 initiation until date of progressive disease (PD) or death from any causes, whichever occurred first.

Six months after the last patient was enrolled

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXPLORE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj