Une étude réelle du DS-8201 (EXPLORE)

Critères d'inclusion:

1. Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus;
2. Le score de condition physique de l'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) des États-Unis est ≤2;
3. HER2 positif (IHC 3+ ou IHC 2+ et ISH +) confirmé par l'histologie tumorale ou la cytologie, et après avoir reçu un ou plusieurs traitements médicamenteux anti-HER2 auparavant; Ou une faible expression de HER2 confirmée par l'histologie tumorale ou la cytologie (IHC 1+ ou IHC 2+ et ISH-), et ayant reçu au moins un traitement systémique au stade de la maladie métastatique auparavant, ou un cancer du sein non résécable ou métastatique qui a rechuté pendant la chimiothérapie adjuvante ou dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante;
4. Recevoir un traitement Goldtrastuzumab au stade avancé;
5. Pendant la période d'étude, respectez volontairement ce protocole d'essai et recevez des suivis réguliers;
6. Toutes les femmes en âge de procréer, des hommes fertiles ou leur conjoint qui n'ont pas l'intention de fertilité ou de don de sperme tout au long de la période d'essai jusqu'à 6 mois après la dernière dose, ou qui prennent volontairement des mesures de contraceptif efficaces.

Critères d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes;
2. Les personnes atteintes d'infections aiguës ou chroniques, ou celles atteints d'autres maladies graves en même temps, sont jugées par les chercheurs comme inadaptés à cette étude;
3. Ayant souffert d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exclusion des situations suivantes: carcinome basal des cellules basées de la peau, carcinome in situ du col de l'utérus et carcinome thyroïdien papillaire; un deuxième cancer primaire qui a été complètement durci et n'a pas de récurrence dans les cinq ans; les chercheurs ont clairement identifié quelle source de tumeurs primaire, les foyers métastatiques appartiennent à.
4. Ceux qui souffrent d'une maladie mentale ou de troubles mentaux, une mauvaise conformité et une incapacité à coopérer et à décrire les réponses du traitement;
5. Ceux qui souffrent de maladies organiques sévères ou d'insuffisance d'organe majeure, telles que l'insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale décompensée, ce qui les rend incapables de tolérer le traitement;
6. Les patients allergiques au trastuzumab;
7. Les patients qui ont modifié leur schéma de traitement après le traitement du trastuzumab pour des raisons autres que la progression de la maladie ou des effets indésirables intolérables;
8. Le chercheur estime que le patient a d'autres circonstances qui les rendent inadaptés à la participation à cette étude