Eine reale Studie von DS-8201 (EXPLORE)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 18 Jahren;
2. Der körperliche Vertragswert der östlichen Kooperativen Onkologiegruppe (ECOG) der Vereinigten Staaten beträgt ≤2;
3. HER2-positiv (IHC 3+ oder IHC 2+ und ISH+), bestätigt durch Tumorhistologie oder -zytologie und zuvor eine oder mehrere Anti-HER2-Arzneimittelbehandlungen erhalten hat; Oder niedrige Expression von HER2 durch Tumorhistologie oder Zytologie (IHC 1+ oder IHC 2+ und ISH-) und mindestens eine systemische Behandlung im Stadium der metastasierten Erkrankung oder nicht resezierbar oder nicht resezierbar oder metastasierendem Brustkrebs erhalten, die während der adjuvanten Chemotherapie oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie zurückfielen.
4. In der fortgeschrittenen Phase eine Behandlung mit Goldtrastuzumab erhalten;
5. Während des Untersuchungszeitraums halten Sie sich freiwillig an dieses Versuchsprotokoll und erhalten regelmäßige Follow-ups.
6. Alle Frauen im gebärfähigen Alter, fruchtbaren Männer oder ihre Ehepartner, die während des gesamten Versuchszeitraums bis 6 Monate nach der letzten Dosis keine Pläne für Fruchtbarkeit oder Spermienspende haben oder freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen;
2. Personen mit akuten oder chronischen Infektionen oder gleichzeitig mit anderen schweren Krankheiten werden von den Forschern als ungeeignet für diese Studie beurteilt.
3. Nachdem innerhalb von 5 Jahren unter anderen bösartigen Tumoren gelitten wurde (mit Ausnahme der folgenden Situationen: geheiltes Basalzellkarzinom der Haut, das Karzinom in situ des Gebärmutterhals und das papilläre Schilddrüsenkarzinom; ein zweites primäres Krebskrebs, das vollständig geheilt wurde und innerhalb von fünf Jahren keine Wiederholung hat; Forscher haben eindeutig identifiziert, die die primären Tumor -Quelle, die die metastatischen Foci -Foci -Foci -Foci -Foci -Foci -Foci -Fouscen eindeutig identifiziert hat.
4. Personen mit psychischen Erkrankungen oder psychischen Störungen, schlechte Einhaltung und Unfähigkeit, die Behandlungsreaktionen zu kooperieren und zu beschreiben;
5. Personen mit schweren organischen Krankheiten oder schwerem Organversagen wie dekompensiertem Herzen, Lungen, Leber oder Nierenversagen, was sie nicht in der Lage macht, die Behandlung zu tolerieren.
6. Patienten allergisch gegen Trastuzumab;
7. Patienten, die ihre Behandlungsschemata nach der Trastuzumab -Behandlung aus anderen Gründen als dem Fortschreiten oder unerträglichen Nebenwirkungen von Krankheiten veränderten;
8. Der Forscher ist der Ansicht, dass der Patient andere Umstände hat, die sie für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen