Um estudo do mundo real do DS-8201 (EXPLORE)

Critérios de inclusão:

1. Masculino ou feminino com 18 anos ou mais;
2. O escore de condição física dos Estados Unidos Cooperative Oncology Group (ECOG) é ≤2;
3. HER2 positivo (IHC 3+ ou IHC 2+ e ISH+) confirmado por histologia ou citologia tumoral e tendo recebido um ou mais tratamentos medicamentosos anti-HER2 anteriormente; Ou baixa expressão de HER2 confirmada por histologia ou citologia tumoral (IHC 1+ ou IHC 2+ e ISH), e tendo recebido pelo menos um tratamento sistêmico no estágio da doença metastática anteriormente, ou irressecável ou metastático de câncer de mama que recaídos durante a quimioterapia adjuvante ou dentro de 6 meses após a conclusão da quimioterapia adjumtante;
4. Receber tratamento GoldTrastuzumab no estágio avançado;
5. Durante o período do estudo, respeita voluntariamente este protocolo de teste e recebe acompanhamentos regulares;
6. Todas as mulheres em idade fértil, homens férteis ou seus cônjuges que não têm planos de fertilidade ou doação de espermatozóides durante todo o período do teste até 6 meses após a última dose, ou que voluntariamente tomam medidas contraceptivas eficazes.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes;
2. Aqueles com infecções agudas ou crônicas, ou aquelas com outras doenças graves ao mesmo tempo, são julgadas pelos pesquisadores como inadequados para este estudo;
3. Tendo sofrido de outros tumores malignos dentro de 5 anos (excluindo as seguintes situações: carcinoma basocelular curado da pele, carcinoma in situ do colo do útero e carcinoma papilar da tireóide; um segundo câncer primário que foi completamente curado e não tem recorrência em cinco anos; os pesquisadores se identificam claramente.
4. Aqueles com doença mental ou transtornos mentais, baixa conformidade e incapacidade de cooperar e descrever as respostas do tratamento;
5. Aqueles com doenças orgânicas graves ou uma grande falha de órgãos, como coração descompensado, pulmão, fígado ou insuficiência renal, o que os torna incapazes de tolerar o tratamento;
6. Pacientes alérgicos ao trastuzumab;
7. Pacientes que mudaram seus regimes de tratamento após tratamento com trastuzumab devido a outros motivos além da progressão da doença ou reações adversas intoleráveis;
8. O pesquisador acredita que o paciente tem outras circunstâncias que os tornam inadequados para participar deste estudo