Een echte wereldstudie van DS-8201 (EXPLORE)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijk of vrouwelijk van 18 jaar of ouder;
2. De fysieke staatsscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van de Verenigde Staten is ≤2;
3. HER2 POSITIEVE (IHC 3+ of IHC 2+ en ISH+) bevestigd door tumorhistologie of cytologie, en eerder een of meer anti-Her2-medicijnbehandelingen ontvangen; Of lage expressie van HER2 bevestigd door tumorhistologie of cytologie (IHC 1+ of IHC 2+ en ISH-), en die ten minste één systemische behandeling in het metastatische ziektestadium eerder hebben ontvangen, of niet-resecteerbare of metastatische borstkanker die terugviel tijdens adjuvante chemotherapie of binnen 6 maanden na de voltooiing van adjuvante chemotherapie;
4. Ontvang GoldTrastuzumab -behandeling in het geavanceerde stadium;
5. Tijdens de studieperiode houdt u zich vrijwillig aan dit proefprotocol en ontvangt u regelmatig follow-ups;
6. Alle vrouwen van de vruchtbare leeftijd, vruchtbare mannen of hun echtgenoten die geen plannen hebben voor vruchtbaarheid of sperma -donatie gedurende de proefperiode tot 6 maanden na de laatste dosis, of die vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of lacterende vrouwen;
2. Degenen met acute of chronische infecties, of die met andere ernstige ziekten tegelijkertijd, worden door de onderzoekers beoordeeld als ongeschikt voor deze studie;
3. Hebben geleden onder andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (uitzondering van de volgende situaties: genezen basale celcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de baarmoederhals, en papillaire schildkliercarcinoom; een tweede primaire kanker die volledig is genezen en geen hercurrentie heeft binnen vijf jaar; onderzoekers hebben duidelijk geïdentificeerd welke primaire tumor de metastatische focus behoort.
4. Degenen met psychische aandoeningen of psychische stoornissen, slechte naleving en onvermogen om samen te werken en behandelingsreacties te beschrijven;
5. Degenen met ernstige organische ziekten of groot orgaanfalen, zoals gedecompenseerd hart, long-, lever- of nierfalen, waardoor ze de behandeling niet kunnen verdragen;
6. Patiënten allergisch voor trastuzumab;
7. Patiënten die hun behandelingsregimes hebben veranderd na behandeling met trastuzumab vanwege andere redenen dan ziekteprogressie of ondraaglijke bijwerkingen;
8. De onderzoeker is van mening dat de patiënt andere omstandigheden heeft die hen ongeschikt maken voor deelname aan dit onderzoek