예정된 카이에 리안 배달을받는 환자의 마취에 대한 사전 동의 절차를 늘리기위한 멀티미디어 프레젠테이션
2026년 8월 13일 업데이트: Eleanor Kenny, Northwestern University
사전 동의 과정은 외과 및 마취 중재의 중요한 부분입니다. 또한 환자를위한 의료 시스템과 상호 작용하는 가장 지적으로 까다로운 부분 일 것입니다. 유능한 환자는 자신이받는 치료에 대한 자율성을 가지고 있으며, 치료를 받기로 한 결정에 대한 정보를 선택하려면 제안 된 중재, 위험 및 이점, 제안 된 중재에 대한 대안에 대한 논의가 필요합니다.
우리의 목표는 수술 전 치료의 물류 측면과 마취 전문의를 만나기 전에 환자에게 제공되는 마취의 위험과 이점을 논의하는 사전 녹음 된 시청각 프레젠테이션을 사용하여 선택적 제왕 절개 전달을 겪고있는 환자에 대한 마취 사전 동의 과정을 개선하는 것입니다.
우리는 절차 전에 최소 24 시간 전에 환자에게 제공되는 제왕 절개 전달을위한 마취의 목적과 성격을 설명하는 시청각 프레젠테이션의 사용이 위험 커뮤니케이션 및 치료 결정 효과 (동해) 도구에 대한 결합 된 결과 측정에 의해 측정 된 위험 커뮤니케이션 및 치료 결정의 효과가 10% 증가 할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 절차 당일 18 세 이상
- 연구 참여에 대한 구두 및 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 주로 영어를 사용하는 환자 (시청각 프레젠테이션은 영어로만 제공됩니다.
제외 기준 :
- 참여 또는 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 없음
- 주로 영어를 사용하지 않는 환자
- 의학적 복잡성으로 인한 참석 한 기록 학자의 재량에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹 : 중재 그룹에 무작위 배정 된 참가자는 전자 메일을 통해 시청각 프레젠테이션에 대한 링크를받습니다.
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이 그룹의 참가자는 시청각 프레젠테이션을 받게됩니다
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹 : 대조군에 무작위 배정 된 참가자는 시청각 프레젠테이션에 대한 링크를받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동지 조사 점수
기간: 아기 배달 1 일 후
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위험 커뮤니케이션 및 치료 결정에 대한 동지 점수는 100 점 척도로 0 (전혀 정보가 전혀 없음)에서 100 (가장 정보에 입각 한 결정 (양호))까지 범위입니다.
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아기 배달 1 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보에 입각 한 의사 결정의 증가와 관련된 인구 통계 학적 요인
기간: 아기 배달 1 일 후
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연령, 교육 수준, 이전 제왕 절개의 역사, 다른 마취제의 역사 (예 : 노동 경막 외 또는 전신 마취제)를 포함한 정보 의사 결정의 증가와 관련된 인구 통계 학적 요인
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아기 배달 1 일 후
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제안 된 마취제와 관련된 주관적 불안의 수준
기간: 아기 배달 1 일 후
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1-5 (1) 강력하게 동의하지 않는 규모, (2) 동의하지 않음, (3) 동의하거나 동의하지 않음, (4) 동의, (5) 강력하게 동의).
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아기 배달 1 일 후
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제안 된 마취제와 관련된 주관적인 두려움의 수준
기간: 아기 배달 1 일 후
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1-5 (1) 강하게 동의하지 않는 규모, (2) 동의하지 않음, (3) 동의하거나 동의하지 않음, (4) 동의, (5) 강력하게 동의하는 제안 된 마취제와 관련된 주관적인 두려움의 수준
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아기 배달 1 일 후
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마취 사전 동의 과정에 대한 만족도 수준
기간: 배달 1 일 후
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1-5 (1) 강력하게 동의하지 않는 규모, (2) 동의하지 않음, (3) 동의 또는 동의하지 않음, (4) 동의, (5) 강력하게 동의)에 근거한 마취 사전 동의 과정에 대한 만족도.
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배달 1 일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Kenny, MD, Northwestern Univesity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edwards A, Elwyn G, Hood K, Robling M, Atwell C, Holmes-Rovner M, Kinnersley P, Houston H, Russell I. The development of COMRADE--a patient-based outcome measure to evaluate the effectiveness of risk communication and treatment decision making in consultations. Patient Educ Couns. 2003 Jul;50(3):311-22. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00055-7.
- Cassady JF Jr, Wysocki TT, Miller KM, Cancel DD, Izenberg N. Use of a preanesthetic video for facilitation of parental education and anxiolysis before pediatric ambulatory surgery. Anesth Analg. 1999 Feb;88(2):246-50. doi: 10.1097/00000539-199902000-00004.
- Wisselo TL, Stuart C, Muris P. Providing parents with information before anaesthesia: what do they really want to know? Paediatr Anaesth. 2004 Apr;14(4):299-307. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.01222.x.
- Atsaidis Z, Antel R, Guadagno E, Wiseman J, Poenaru D. Understanding the effectiveness of consent processes and conversations in pediatric surgery: A systematic-scoping review. J Pediatr Surg. 2022 Dec;57(12):834-844. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2022.08.004. Epub 2022 Aug 11.
- Garden AL, Merry AF, Holland RL, Petrie KJ. Anaesthesia information--what patients want to know. Anaesth Intensive Care. 1996 Oct;24(5):594-8. doi: 10.1177/0310057X9602400516.
- Jawaid M, Farhan M, Masood Z, Husnain S. Preoperative informed consent: is it truly informed? Iran J Public Health. 2012;41(9):25-30. Epub 2012 Sep 1.
- Tait AR, Teig MK, Voepel-Lewis T. Informed consent for anesthesia: a review of practice and strategies for optimizing the consent process. Can J Anaesth. 2014 Sep;61(9):832-42. doi: 10.1007/s12630-014-0188-8. Epub 2014 Jun 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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