Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multimedia -presentatie om het geïnformeerde toestemmingsproces voor anesthesie te vergroten voor patiënten die geplande keizerlijke bevalling ondergaan

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Eleanor Kenny, Northwestern University

Het geïnformeerde toestemmingsproces is een belangrijk onderdeel van elke chirurgische en anesthetische interventie. Het is misschien ook het meest intellectueel veeleisende deel van interactie met het gezondheidszorgsysteem voor patiënten. Bevoegde patiënten hebben volledige autonomie over welke behandelingen ze ontvangen, en het maken van een geïnformeerde keuze over de beslissing om een ​​behandeling te ondergaan, vereist minimaal een bespreking van de voorgestelde interventie, de risico's en voordelen ervan en alternatieven voor de voorgestelde interventie.

Ons doel is het verbeteren van het anesthesie-geïnformeerde toestemmingsproces voor patiënten die keuzevakken ondergaan door het gebruik van een vooraf opgenomen audiovisuele presentatie die de logistieke aspecten van perioperatieve zorg en de risico's en voordelen van anesthesie bespreekt die aan patiënten worden verstrekt voorafgaand aan het ontmoeten van hun anesthesioloog.

Onze hypothese is dat het gebruik van een audiovisuele presentatie die het doel en de aard van de anesthesie voor keizersnede wordt verklaard die ten minste 24 uur voorafgaand aan hun procedure aan de patiënt wordt verstrekt, zal resulteren in een toename van de effectiviteit van risicocommunicatie en besluitvorming van de behandeling, zoals gemeten door de gecombineerde uitkomstmaat voor risicocommunicatie en behandelingsvoorziening).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 18 jaar of ouder op de dag van de procedure
  2. In staat om verbale en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  3. Voornamelijk Engelstalige patiënten (de audiovisuele presentatie zal alleen beschikbaar zijn in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering of onvermogen om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven
  2. Voornamelijk niet-Engelse spreekpatiënten
  3. Naar goeddunken van de aanwezige anesthesist van record vanwege de medische complexiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Interventiegroep: Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep ontvangen een link naar de audiovisuele presentatie via e-mail om te beoordelen voordat ze naar het ziekenhuis komen voor keizersnede.
Deelnemers aan deze groep ontvangen de audiovisuele presentatie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep ontvangen niet de link naar de audiovisuele presentatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kameraadsenquête score
Tijdsspanne: 1 dag na levering van de baby
Kameraadscore voor risicocommunicatie en behandelingsbeslissing op een 100-puntsschaal, variërend van 0 (besluitvorming helemaal niet geïnformeerd (slecht)) tot 100 (meest geïnformeerde beslissing mogelijk (goed))
1 dag na levering van de baby

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische factoren geassocieerd met toename van geïnformeerde besluitvorming
Tijdsspanne: 1 dag na levering van de baby
Demografische factoren geassocieerd met toename van geïnformeerde besluitvorming, waaronder leeftijd, opleidingsniveau, geschiedenis van eerdere keizersnede, geschiedenis van andere anesthetica (zoals arbeidsepidurals of algemene anesthetica)
1 dag na levering van de baby
Niveau van subjectieve angst geassocieerd met de voorgestelde verdoving
Tijdsspanne: 1 dag na levering van de baby
Niveau van subjectieve angst geassocieerd met de voorgestelde anesthetiek op basis van een schaal van 1-5 (1) is het zeer oneens, (2) niet mee eens, (3) zijn het niet eens noch oneens, (4) zijn het erover eens, (5) zijn het er sterk mee eens).
1 dag na levering van de baby
Niveau van subjectieve angst geassocieerd met de voorgestelde verdoving
Tijdsspanne: 1 dag na levering van de baby
Niveau van subjectieve angst geassocieerd met de voorgestelde anesthetiek gemeten op een schaal van 1-5 (1) is het zeer oneens, (2) niet mee eens, (3) zijn het niet eens noch oneens, (4) zijn het erover eens, (5) zijn het er sterk mee eens)
1 dag na levering van de baby
Niveau van tevredenheid met het anesthetisch geïnformeerde toestemmingsproces
Tijdsspanne: 1 dag na levering
Niveau van tevredenheid met het anesthetische geïnformeerde toestemmingsproces op basis van een schaal van 1-5 (1) is het erg oneens, (2) niet mee eens, (3) het niet eens noch oneens, (4) zijn het erover eens, (5) zijn het er sterk mee eens).
1 dag na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleanor Kenny, MD, Northwestern Univesity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00222960

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren