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Eine Multimedia -Präsentation zur Erweiterung des Verfahrens für die Anästhesie nach informierter Einwilligung für Patienten, die sich einer geplanten Kaiserchenabgabe unterziehen

13. August 2026 aktualisiert von: Eleanor Kenny, Northwestern University

Der Prozess der Einverständniserklärung ist ein wichtiger Bestandteil einer chirurgischen und anästhetischen Intervention. Es ist vielleicht auch der intellektuell anspruchsvollste Teil der Interaktion mit dem Gesundheitssystem für Patienten. Kompetente Patienten haben eine volle Autonomie darüber, welche Behandlungen sie erhalten, und eine fundierte Entscheidung über die Entscheidung, sich einer Behandlung zu unterziehen, erfordert mindestens eine Diskussion der vorgeschlagenen Intervention, dessen Risiken und Vorteile und Alternativen zur vorgeschlagenen Intervention.

Unser Ziel ist es, die Anästhesie-Einverständniserklärung für Patienten zu verbessern, die sich durch die Verwendung einer vorgezeichneten audiovisuellen Präsentation unterziehen, in der die logistischen Aspekte der perioperativen Versorgung und die Risiken und Vorteile der Anästhesie, die Patienten zur Verfügung gestellt werden, vor der Begegnung mit ihrem Anästhesiologen die logistischen Aspekte erörtert.

Wir nehmen an, dass die Verwendung einer audiovisuellen Präsentation, die den Zweck und die Art der Anästhesie für den Kaiserschnitt erläutert, der dem Patienten mindestens 24 Stunden vor ihrem Verfahren zur Verfügung gestellt wird, zu einer Zunahme der Wirksamkeit der Risikokommunikation und der Behandlungsentscheidung, gemessen durch das kombinierte Ergebnismaß, das die Effektivität des Risikos (Comrade) gemessen hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 oder am Tag des Verfahrens
  2. In der Lage, eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu erteilen
  3. In erster Linie englischsprachige Patienten (die audiovisuelle Präsentation wird nur in Englisch verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnung oder Unfähigkeit, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung zu erteilen
  2. In erster Linie nicht englischsprachige Patienten
  3. Nach Ermessen des teilnehmenden Anästhesistens der Aufzeichnungen aufgrund medizinischer Komplexität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Die Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten einen Link zur audiovisuellen Präsentation per E-Mail zur Überprüfung, bevor sie für den Abschnitt Kaiserschnitts ins Krankenhaus kommen.
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die audiovisuelle Präsentation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer, die randomisiert in die Kontrollgruppe, erhalten den Link zur audiovisuellen Präsentation nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genosse Survey Score
Zeitfenster: 1 Tag nach der Lieferung des Babys
Genossenbewertung für die Entscheidungsfindung von Risikokommunikation und Behandlungsentscheidung auf einer Skala von 100 Punkten, von 0 (Entscheidungsfindung, überhaupt nicht informiert) bis 100 (am meisten fundierte Entscheidungen möglich).
1 Tag nach der Lieferung des Babys

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Faktoren, die mit einer Zunahme der fundierten Entscheidungsfindung verbunden sind
Zeitfenster: 1 Tag nach der Lieferung des Babys
Demografische Faktoren im Zusammenhang mit einer Zunahme der fundierten Entscheidungsfindung, einschließlich Alter, Bildungsniveau, Geschichte früherer Kaiserschnitt, Geschichte anderer Anästhetika (wie Labour-Epidurals oder Vollnarkose)
1 Tag nach der Lieferung des Babys
Niveau der subjektiven Angst im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Anästhetikum
Zeitfenster: 1 Tag nach der Lieferung des Babys
Das Niveau der subjektiven Angst, die mit dem vorgeschlagenen Anästhetikum auf der Grundlage einer Skala von 1-5 (1) verbunden ist, stimmen nicht zu, (2) stimmen nicht zu, (3) stimmen weder zu noch nicht zu, (4) stimmen zu, (5) stimmen nachdrücklich zu).
1 Tag nach der Lieferung des Babys
Stufe der subjektiven Angst verbunden mit dem vorgeschlagenen Anästhetikum
Zeitfenster: 1 Tag nach der Lieferung des Babys
Niveau der subjektiven Angst im Zusammenhang mit dem vorgeschlagenen Anästhetikum, das auf einer Skala von 1-5 (1) gemessen wurde, stimmen nicht zu, (2) nicht zustimmen, (3) weder zustimmen noch nicht zustimmen, (4) stimmen zu, (5) stimmen nachdrücklich zu)
1 Tag nach der Lieferung des Babys
Befriedigung des Anästhesie -Einwilligungsverfahrens
Zeitfenster: 1 Tag nach Lieferung
Die Zufriedenheit der Zufriedenheit mit dem Anästhesie-Einwilligungsverfahren auf der Grundlage einer Skala von 1-5 (1) stimme nicht zu, (2) stimmen nicht zu, (3) stimmen weder zu noch nicht zu, (4) stimmen zu, (5) stimmen nachdrücklich zu).
1 Tag nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleanor Kenny, MD, Northwestern Univesity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00222960

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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