Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prezentacja multimedialna w celu zwiększenia procesu świadomej zgody na znieczulenie u pacjentów poddawanych zaplanowanej dostarczania cesarskim

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eleanor Kenny, Northwestern University

Proces świadomej zgody jest ważną częścią każdej interwencji chirurgicznej i znieczulającej. Jest to być może najbardziej wymagająca intelektualnie część interakcji z systemem opieki zdrowotnej dla pacjentów. Kompetentni pacjenci mają pełną autonomię, nad którymi otrzymują leczenie, i dokonanie świadomego wyboru o decyzji o poddaniu się leczenia wymaga co najmniej dyskusji na temat proponowanej interwencji, jej ryzyka i korzyści oraz alternatyw dla proponowanej interwencji.

Naszym celem jest poprawa znieczulenia świadomego procesu zgody dla pacjentów poddawanych planowi cesarskiej porodowej poprzez zastosowanie wcześniej nagranej prezentacji audiowizualnej, która omawia logistyczne aspekty opieki okołooperacyjnej oraz ryzyko i korzyści znieczulenia, które są dostarczane pacjentom przed spotkaniem z anestezjologiem.

Postawiamy hipotezę, że zastosowanie prezentacji audiowizualnej, która wyjaśnia cel i charakter znieczulenia dla cesarskiego porodu dostarczonego pacjentowi co najmniej 24 godziny przed jego zabiegiem, spowoduje 10% wzrost skuteczności podejmowania decyzji dotyczących komunikacji ryzyka i leczenia, mierzonym przez połączoną miarę wyniku w zakresie komunikacji ryzyka i podejmowania decyzji o leczeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku 18 lat lub w dniu procedury
  2. W stanie wyrazić ustną i pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  3. Przede wszystkim pacjentów z anglojęzycznymi (prezentacja audiowizualna będzie dostępna tylko w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  1. Odmowa lub niezdolność do uczestnictwa lub udzielenia świadomej zgody
  2. Przede wszystkim nieanglojęzyczni pacjenci
  3. Według uznania uczestniczącego anestezjologa z powodu złożoności medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: Uczestnicy zrandomizowani do grupy interwencyjnej otrzymają link do prezentacji audiowizualnej za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu przeglądu przed przyjściem do szpitala dla cesarskiej sekcji.
Inny: Eksperymentalne audio wizualne
Uczestnicy tej grupy otrzymają prezentację audiowizualną
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Uczestnicy zrandomizowani do grupy kontrolnej nie otrzymają linku do prezentacji audiowizualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik badania towarzysza
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie dziecka
Wynik towarzysza w zakresie komunikacji ryzyka i podejmowania decyzji dotyczących leczenia w skali 100-punktowej, od 0 (podejmowanie decyzji w ogóle nie poinformowane (słabe)) do 100 (najbardziej świadome decyzja (dobra))
1 dzień po porodzie dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki demograficzne związane ze wzrostem świadomego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie dziecka
Czynniki demograficzne związane ze wzrostem świadomego podejmowania decyzji, w tym wiek, poziom wykształcenia, historia wcześniejszego dostarczania cesarskiego, historia innych środków znieczulających (takich jak znieczulenie pracy lub znieczulenie ogólne)
1 dzień po porodzie dziecka
Poziom subiektywnego lęku związanego z proponowanym znieczuleniem
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie dziecka
Poziom subiektywnego lęku związanego z proponowanym znieczuleniem opartym na skali 1-5 (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, (4) Zgadzam się, (5) zdecydowanie się zgadzam).
1 dzień po porodzie dziecka
Poziom subiektywnego strachu związanego z proponowanym znieczuleniem
Ramy czasowe: 1 dzień po porodzie dziecka
Poziom subiektywnego strachu związanego z proponowanym znieczuleniem zmierzonym w skali 1-5 (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, (4) Zgadzam się, (5) zdecydowanie się zgadzam)
1 dzień po porodzie dziecka
Poziom zadowolenia z znieczulenia świadomej zgody
Ramy czasowe: 1 dzień po dostawie
Poziom zadowolenia z znieczulenia świadomej zgody opartej na skali 1-5 (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, (4) Zgadzam się, (5) zdecydowanie się zgadzam).
1 dzień po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor Kenny, MD, Northwestern Univesity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00222960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj