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Una presentazione multimediale per aumentare il processo di consenso informato per l'anestesia per i pazienti sottoposti a consegna caesaria programmata

13 agosto 2026 aggiornato da: Eleanor Kenny, Northwestern University

Il processo di consenso informato è una parte importante di qualsiasi intervento chirurgico e anestetico. È anche forse la parte più esigente di interagire con il sistema sanitario per i pazienti. I pazienti competenti hanno la piena autonomia su cui ricevono i trattamenti e fare una scelta informata sulla decisione di sottoporsi a un trattamento richiede almeno una discussione sull'intervento proposto, sui suoi rischi e benefici e alternative all'intervento proposto.

Il nostro obiettivo è migliorare il processo di consenso informato dell'anestesia per i pazienti sottoposti a consegna cesarea elettiva attraverso l'uso di una presentazione audiovisiva preregistrata che discute gli aspetti logistici delle cure perioperatorie e i rischi e i benefici dell'anestesia che viene fornita ai pazienti prima di incontrare l'anestesiologo.

Ipotizziamo che l'uso di una presentazione audiovisiva che spiega lo scopo e la natura dell'anestesia per il parto cesareo fornito al paziente almeno 24 ore prima della loro procedura comporterà un aumento del 10% dell'efficacia della comunicazione del rischio e del processo decisionale del trattamento misurato dallo strumento di efficacia decisionale del rischio (composto).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età di 18 anni o più il giorno della procedura
  2. In grado di fornire un consenso informato verbale e scritto per la partecipazione allo studio
  3. Principalmente pazienti di lingua inglese (la presentazione audiovisiva sarà disponibile solo in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto o incapacità di partecipare o fornire un consenso informato
  2. Pazienti principalmente non inglesi
  3. A discrezione dell'anestesistante di record di frequenza a causa della complessità medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno un collegamento alla presentazione audiovisiva via e-mail per rivedere prima di entrare in ospedale per il taglio cesareo.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la presentazione audiovisiva
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: i partecipanti randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno il collegamento alla presentazione audiovisiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del sondaggio dei compagni
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la consegna del bambino
Punteggio dei compagni per la comunicazione e il trattamento delle decisioni per il rischio su una scala di 100 punti, che va da 0 (processo decisionale non informato (scarso)) a 100 (decisione più informata possibile (buona))
1 giorno dopo la consegna del bambino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori demografici associati all'aumento del processo decisionale informato
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la consegna del bambino
Fattori demografici associati all'aumento del processo decisionale informato tra cui età, livello di istruzione, storia del precedente parto cesareo, storia di altri anestetici (come epidurali del lavoro o anestetici generali)
1 giorno dopo la consegna del bambino
Livello di ansia soggettiva associata all'anestetico proposto
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la consegna del bambino
Livello di ansia soggettiva associata all'anestetico proposto basato su una scala di 1-5 (1) fortemente in disaccordo, (2) in disaccordo, (3) né concorda né non sono d'accordo, (4) concorda, (5) fortemente d'accordo).
1 giorno dopo la consegna del bambino
Livello di paura soggettiva associata all'anestetico proposto
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la consegna del bambino
Livello di paura soggettiva associato all'anestetico proposto misurato su una scala di 1-5 (1) fortemente in disaccordo, (2) in disaccordo, (3) né concorda né non sono d'accordo, (4) concorda, (5) fortemente d'accordo)
1 giorno dopo la consegna del bambino
Livello di soddisfazione per il processo di consenso informato anestetico
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la consegna
Livello di soddisfazione per il processo di consenso informato anestetico basato su una scala di 1-5 (1) fortemente in disaccordo, (2) non sono d'accordo, (3) né concorda né non sono d'accordo, (4) concordare, (5) fortemente d'accordo).
1 giorno dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleanor Kenny, MD, Northwestern Univesity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00222960

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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