Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multimediepresentasjon for å øke den informerte samtykkeprosessen for anestesi for pasienter som gjennomgår planlagt keisær levering

13. august 2026 oppdatert av: Eleanor Kenny, Northwestern University

Den informerte samtykkeprosessen er en viktig del av enhver kirurgisk og bedøvelsesintervensjon. Det er også den mest intellektuelt krevende delen av å samhandle med helsevesenet for pasienter. Kompetente pasienter har full autonomi som behandlinger de får, og tar et informert valg om beslutningen om å gjennomgå en behandling krever minst en diskusjon av det foreslåtte inngrepet, dens risikoer og fordeler og alternativer til den foreslåtte intervensjonen.

Vårt mål er å forbedre anestesiinformert samtykkeprosess for pasienter som gjennomgår valgfri keisersnitt ved bruk av en forhåndsinnspilt audiovisuell presentasjon som diskuterer de logistiske aspektene ved perioperativ pleie og risikoen og fordelene ved anestesi som blir gitt til pasienter før de oppfyller anestesiologen.

Vi antar at bruken av en audiovisuell presentasjon som forklarer formålet og arten av anestesi for keisersnitt levert til pasienten minst 24 timer før prosedyren deres vil føre til en 10% økning i effektiviteten av risikokommunikasjon og beslutningstaking for behandling av det kombinerte utfallstiltaket for risikokommunikasjon og behandling av beslutninger om behandling (kamerat).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år eller over på prosedyrens dag
  2. I stand til å gi muntlig og skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien
  3. Primært engelsktalende pasienter (den audiovisuelle presentasjonen vil bare være tilgjengelig på engelsk

Eksklusjonskriterier:

  1. Avslag eller manglende evne til å delta eller gi informert samtykke
  2. Først og fremst ikke-engelsktalende pasienter
  3. Etter skjønn av den fremmøtte anestesilege for journal på grunn av medisinsk kompleksitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta en lenke til den audiovisuelle presentasjonen via e-post for å gjennomgå før de kommer inn på sykehuset for keisersnitt.
Deltakerne i denne gruppen vil motta den audiovisuelle presentasjonen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil ikke motta lenken til den audiovisuelle presentasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kameratundersøkelsespoeng
Tidsramme: 1 dag etter levering av baby
Kamerat score for beslutninger om risikokommunikasjon og behandling på 100-punkts skala, alt fra 0 (beslutningstaking ikke informert i det hele tatt (dårlig)) til 100 (mest informert beslutning mulig (bra))
1 dag etter levering av baby

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske faktorer assosiert med økning i informert beslutningstaking
Tidsramme: 1 dag etter levering av baby
Demografiske faktorer assosiert med økning i informert beslutningstaking inkludert alder, utdanningsnivå, historie om tidligere keisersnitt, historie om andre bedøvelsesmidler (som arbeidsepiduraler eller generell anestesi)
1 dag etter levering av baby
Nivået av subjektiv angst assosiert med den foreslåtte bedøvelsen
Tidsramme: 1 dag etter levering av baby
Nivå av subjektiv angst assosiert med den foreslåtte bedøvelsen basert på en skala fra 1-5 (1) er sterkt uenig, (2) uenig, (3) verken enig eller uenig, (4) enig, (5) sterkt enig).
1 dag etter levering av baby
Nivå av subjektiv frykt forbundet med den foreslåtte bedøvelsen
Tidsramme: 1 dag etter levering av baby
Nivå av subjektiv frykt forbundet med den foreslåtte bedøvelsen målt på en skala fra 1-5 (1) sterkt uenig, (2) uenig, (3) verken enig eller uenig, (4) enig, (5) sterkt enig)
1 dag etter levering av baby
Tilfredshetsnivå med den bedøvelsesinformerte samtykkeprosessen
Tidsramme: 1 dag etter levering
Nivå av tilfredshet med den anestetiske informerte samtykkeprosessen basert på en skala fra 1-5 (1) er sterkt uenig, (2) uenig, (3) verken enig eller uenig, (4) enig, (5) sterkt enig).
1 dag etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eleanor Kenny, MD, Northwestern Univesity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00222960

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere