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Uma apresentação multimídia para aumentar o processo de consentimento informado para anestesia para pacientes submetidos à entrega cesariana programada

13 de agosto de 2026 atualizado por: Eleanor Kenny, Northwestern University

O processo de consentimento informado é uma parte importante de qualquer intervenção cirúrgica e anestésica. Também é talvez a parte mais exigente intelectualmente de interagir com o sistema de saúde para os pacientes. Pacientes competentes têm total autonomia sobre quais tratamentos recebem e a escolha informada sobre a decisão de passar por um tratamento exige, no mínimo, uma discussão da intervenção proposta, seus riscos e benefícios e alternativas à intervenção proposta.

Nosso objetivo é melhorar o processo de consentimento informado da anestesia para os pacientes submetidos à entrega eletiva de cesariana através do uso de uma apresentação audiovisual pré-gravada que discute os aspectos logísticos dos cuidados perioperatórios e os riscos e benefícios da anestesia que são fornecidos aos pacientes anteriores a encontrar seu anestesista.

Nossa hipótese é que o uso de uma apresentação audiovisual que explique o objetivo e a natureza da anestesia para a entrega de cesariana fornecida ao paciente pelo menos 24 horas antes do procedimento resultará em um aumento de 10% na eficácia da comunicação de risco e tomada de decisão, conforme medido pela medida de medição de resultado combinada para a comunicação de risco e a eficácia da decisão de tratamento (comércio).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. 18 anos ou mais no dia do procedimento
  2. Capaz de fornecer consentimento informado verbal e por escrito para a participação no estudo
  3. Principais pacientes de língua inglesa (a apresentação audiovisual estará disponível apenas em inglês

Critérios de exclusão:

  1. Recusa ou incapacidade de participar ou fornecer consentimento informado
  2. Principais pacientes que não falam inglês
  3. A critério do anestesista assistente de registro devido à complexidade médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção: os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão um link para a apresentação audiovisual por e-mail para revisar antes de entrar no hospital para cesariana.
Os participantes deste grupo receberão a apresentação audiovisual
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle: os participantes randomizados para o grupo de controle não receberão o link para a apresentação audiovisual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da pesquisa do camarada
Prazo: 1 dia após a entrega do bebê
Pontuação do camarada para comunicação de risco e tomada de decisão de tratamento em uma escala de 100 pontos, variando de 0 (tomada de decisão não informada (pobre)) a 100 (decisão mais informada possível (bom))
1 dia após a entrega do bebê

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores demográficos associados ao aumento da tomada de decisão informada
Prazo: 1 dia após a entrega do bebê
Fatores demográficos associados ao aumento da tomada de decisão informada, incluindo idade, nível educacional, histórico de entrega cesariana anterior, histórico de outros anestésicos (como epidurais trabalhistas ou anestésicos gerais)
1 dia após a entrega do bebê
Nível de ansiedade subjetiva associada ao anestésico proposto
Prazo: 1 dia após a entrega do bebê
O nível de ansiedade subjetiva associada ao anestésico proposto com base em uma escala de 1-5 (1) discorda fortemente, (2) discordo, (3) não concorda nem discordo, (4) concordo, (5) concordo totalmente).
1 dia após a entrega do bebê
Nível de medo subjetivo associado ao anestésico proposto
Prazo: 1 dia após a entrega do bebê
Nível de medo subjetivo associado ao anestésico proposto medido em uma escala de 1-5 (1) discordo totalmente, (2) discordo, (3) não concorda nem discordo, (4) concordo, (5) concordo totalmente)
1 dia após a entrega do bebê
Nível de satisfação com o processo de consentimento informado anestésico
Prazo: 1 dia após o parto
O nível de satisfação com o processo de consentimento informado anestésico com base em uma escala de 1-5 (1) discorda fortemente, (2) discordo, (3) não concorda nem discordo, (4) concordo, (5) concordo totalmente).
1 dia após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eleanor Kenny, MD, Northwestern Univesity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00222960

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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