송곳
2025년 7월 1일 업데이트: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
이 분할 입 무작위 제어 시험의 주요 목표는 T 루프와 Opus 루프 사이의 송곳니 수축 속도를 비교하는 것입니다.
보조 목표는 송곳니의 각도, 앵커리지 손실 측면에서 첫 번째 어금니 위치의 변화, 그리고 사용 된 두 루프 및 OPUS 루프에 대한 어금니 회전을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
T-Loop 및 Opus 루프는 초기 레벨링 및 정렬 후 송곳니 철회를 위해 환자의 오른쪽 및 왼쪽 사분면에 배치됩니다.
송곳니 수축 속도는 매달 교정 된 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다.
송곳니 각도는 송곳니 철수 및 앵커리지 손실이 완료되기 전후에 취해 질 수있는 주변 X- 선으로 평가 될 것입니다. 모델 분석에 의해 앵커리지 손실 및 어금니 회전은 평가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Bahria University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
14-40 세 사이의 상악 1 차 소구금 1, 1/4, 1/2 및 3/4 번째 단위 II Class II Molar Relation의 두 번째 어금니 양호 구강 위생까지의 존재
제외 기준 :
전체 CUSP Class II 발달, 의료 또는 유전 적 문제 비스포스포네이트 간격을 사용하는 환자는 치열에서 간격을두고 활발한 치주 질환 환자로 복원 할 수없는 심한 상류 어금니를 심각한 혼잡
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Opus 루프
Opus 루프는 송곳니 수축을 위해 제 1 어금니에서 송곳니로 삽입됩니다. 매달 활성화됩니다
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17x25SS는 나선으로 L 모양의 루프 인 Opus 루프를 제조하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: T- 루프
T 루프는 송곳니 철회를 위해 제 1 어금니에서 송곳니로 삽입됩니다. 매달 활성화됩니다
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17x25SS 와이어는 T 모양의 루프 인 T-Loop를 제조하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 수축 속도
기간: 등록에서 4 개월에 치료 종료까지
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송곳니 수축 속도는 "송곳니 퇴치 양 (밀리미터)을 시간 간격으로 나눈 값"에 의해 계산됩니다.
송곳니 철수의 양은 루프 배치시, 매달 단일 보정 임상의에 의해 캘린 커스 팁에서 MSIO-BUCCAL (MB) 커스프 팁까지의 1 차 캘리퍼가있는 Mesio-Buccal (MB) 커스 팁까지의 거리를 측정함으로써 평가 될 것이다.
지속 시간은 시간 간격으로 측정되며 각 시간 간격은 4 주입니다.
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등록에서 4 개월에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 철수의 시작 및 송곳니 후퇴의 끝에서 송곳니 각도 변화
기간: 등록에서 4 개월에 치료 종료까지
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Digora ™ Optime은 송곳니 철수가 시작될 때 및 송곳니 철회가 완료된 후 상악 송곳니의 주변 방사선 사진을 1 차 어금니까지 사용합니다.
X- 선 필름 홀더는 X- 레이의 표준화를 위해 주변 방사선 사진을 복용하는 동안 사용됩니다.
단일 보정 된 검사관은 돌출부를 사용하여 2 차 소구치를 참조하여 뿌리 정점까지 송곳니의 협측 커스 팁에서 그려진 수직선 사이의 각도를 측정하여 송곳니의 각도를 분석합니다.
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등록에서 4 개월에 치료 종료까지
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송곳니 회복 완료 전후의 앵커리지 손실 변화
기간: 등록에서 4 개월에 치료 종료까지
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환자의 알기 네이트 인상을 받아 치과 캐스트가 이루어집니다.
앵커리지 손실은 오른쪽 및 왼쪽 1 차 어금니의 중간 쇠약 감기 팁에서 수평선을 그려서 측정됩니다.
제 3 럭스 와이 수평선 사이의 거리는 밀리미 트릭 스케일을 사용하여 양쪽에서 측정 될 것이며, 시작시 거리와 송곳니 수축이 완료된 후 앵커리지 손실로 측정됩니다.
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등록에서 4 개월에 치료 종료까지
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송곳니 재발의 완료 전후에 어금니 회전의 변화
기간: 등록에서 4 개월에 치료 종료까지
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치과 캐스트는 송곳니 철회 전후에 평가됩니다.
대각선은 왼쪽 및 오른쪽 1 차 Distobuccal CUSP 팁에서 구개 중반까지 Mesiopalatal Cusp 팁까지 가져옵니다.
대각선 선과 중간 중간 중반 사이에 형성된 각도는 돌출기를 사용하여 왼쪽과 오른쪽 모두에서 측정됩니다.
개 전후 각도의 차이는 어금니 회전의 변화로 측정됩니다.
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등록에서 4 개월에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DowUHS 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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