Jämförelse av T-loop vs Opus Loop in Canine Retraction Efficacy and Anchorage Loss Control
1 juli 2025 uppdaterad av: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Jämförelse av T-Loop vs Opus Loop i Canine Retraction Efficacy and Anchorage Loss Control- En split-mun, randomiserad klinisk prövning
Det primära syftet med denna split-mouth randomiserade kontrollförsök är att jämföra hastigheten för hundtäckning mellan T-slingan och Opus-slingan.
De sekundära målen är att jämföra kaninens vinkulation, förändringar i den första molära positionen när det gäller förankringsförlust, och molär rotation för de två slingorna som används T-sling och opusslinga kommer att placeras slumpmässigt till höger och vänster kvadranter av patienter för hundracitering och resultat kommer att mätas före och efter slutförandet av hundracitraktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
T-sling- och opusslingan kommer att placeras i höger och vänster kvadranter hos patienten för hundrapport efter initial utjämning och inriktning.
Canine -tillbakadragningshastighet kommer att mätas med hjälp av en kalibrerad bromsok varje månad.
Kanelvinkel kommer att utvärderas med periapisk röntgen som kommer att tas före och efter avslutad täckning av hundar och förankringsförlust och molär rotation kommer att utvärderas med modellanalys
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Bahria University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ålder mellan 14-40 år Extraktioner av Maxillary 1st Premolars Klass 1, 1/4, 1/2 och 3/4: e enhet Klass II Molär relation närvaro av alla tänder upp till den andra molära goda munhygien
Uteslutningskriterier:
Full Cusp Class II -utvecklings-, medicinska eller genetiska problem Patient med bisfosfonater avstånd i tandläkare grovt karviga övre molarer som inte kan återställas patient med aktiv periodontal sjukdom allvarlig trängsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opusslinga
Opus Loop kommer att sättas in från 1: a molan till hundar för hundrapport. Det kommer att aktiveras varje månad
|
17x25SS kommer att användas för att tillverka Opus Loop som är L -formad slinga med Helix
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: T-slinga
T -slingan kommer att sättas in från 1: a molar till hundar för hundrapport. Det kommer att aktiveras varje månad
|
17x25SS-tråd kommer att användas för att tillverka T-loop som är en T-formad slinga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av hunddragning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid fyra månader
|
Hastigheten för täckning av hundar kommer att beräknas med "mängden avgränsning (i millimeter) dividerat med tidsintervallet".
Mängden av hundsdrag kommer att utvärderas genom att mäta avståndet från Canine Cusp-spetsen till Mesio-Buccal (MB) CUSP-spetsen av den första molära med en kalibrerad bromsok vid placeringen av slingor och vid varje månad av en enda kalibrerad kliniker.
Varaktigheten kommer att mätas som ett tidsintervall och varje tidsintervall är 4 veckor.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hundvinkling vid början av hundracitering och i slutet av hundens tillbakadragning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid fyra månader
|
Digora ™ OPTIME kommer att användas Ta periapiska röntgenbilder av maxillär hund till 1: a molar i början av hundens tillbakadragning och efter avslutad täckning av hundar.
Röntgenfilminnehavare kommer att användas när de tar periapiska röntgenbilder för standardisering av röntgenstrålar.
En enda kalibrerad undersökare kommer att analysera vinkling av hundar genom att mäta en vinkel mellan vertikal linje som dras från buccal cusp spets av hunden till rotspetsen i referens med 2: a premolär med användning av en protractor.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid fyra månader
|
|
Förändring i förankringsförlust före och efter avslutad rådgivning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid fyra månader
|
En tandbesättning kommer att göras genom att ta ett alginatintryck av patienten.
Förankringsförlust kommer att mätas genom att rita en horisontell linje från den mesiobuccala cusp -spetsen på höger och vänster 1: a molar.
Avståndet mellan den 3: e Rugae och denna horisontella linje kommer att mätas på båda sidor med användning av en millimetrisk skala, och skillnaden mellan avståndet vid start och efter slutförandet av återkallelse av hund kommer att mätas som förankringsförlust.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid fyra månader
|
|
Förändring i molär rotation vid före och efter slutförandet av hundens reatraktion
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid fyra månader
|
Tandbesättningar utvärderas före och efter hundrapport.
En diagonal linje kommer att ritas från både vänster och höger 1: a molär distobuccal cusp -spets till mesiopalatal cusp -spets till mitten av Palatal Raphe.
Vinkeln som bildas mellan diagonal linje och mitten av midpalatal Raphe kommer att mätas från både vänster och höger sida med hjälp av en protraptor.
Skillnaden mellan vinkel före och efter kapsling kommer att mätas som en förändring av molär rotation
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Första postat (Faktisk)
25 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DowUHS 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .