Comparaison de la boucle de boucle T vs Opus dans l'efficacité de la rétraction canine et le contrôle des pertes d'ancrage
1 juillet 2025 mis à jour par: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Comparaison de la boucle de boucle T vs Opus dans l'efficacité de la rétraction canine et le contrôle de la perte d'ancrage - un essai clinique randomisé à bouche divisée
L'objectif principal de cet essai de contrôle randomisé à bouche divisée est de comparer le taux de rétraction canine entre la boucle T et la boucle OPUS.
Les objectifs secondaires sont de comparer l'angulation de la canine, les changements dans la première position molaire en termes de perte d'ancrage et la rotation molaire pour les deux boucles utilisées en boucle T et en boucle opus seront placées au hasard
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La boucle T et l'opus sera placée dans les quadrants droits et gauche du patient pour la rétraction canine après le nivellement initial et l'alignement.
Le taux de rétraction canin sera mesuré en utilisant un étrier calibré chaque mois.
L'angulation canine sera évaluée par radiographie périapicale qui sera prise avant et après la fin de la rétraction canine et de la perte d'ancrage et la rotation molaire sera évaluée par analyse du modèle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Bahria University Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Âge entre 14 et40 ans Extractions de 1ère prémolaire maxillaire Classe 1, 1 / 4e, 1/2 et 3 / 4e Unit Classe II Relation molaire de toutes les dents jusqu'à la deuxième bonne hygiène orale molaire
Critères d'exclusion:
Prix de développement, médicaux ou génétiques de la cuspide complet de la cuspide II utilisant l'espacement des bisphosphonates dans des molaires supérieures de la dentition qui ne peuvent pas être restaurées patients atteints d'une maladie parodontale active surpeuplé sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boucle d'opus
La boucle OPUS sera insérée de la 1ère molaire à la canine pour la rétraction canine. il sera activé chaque mois
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17x25SS sera utilisé pour fabriquer une boucle Opus qui est en forme de L avec hélice
Autres noms:
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Comparateur actif: Boucle en T
La boucle T sera insérée de la 1ère molaire à la canine pour la rétraction canine. il sera activé chaque mois
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Le fil 17x25SS sera utilisé pour fabriquer une boucle T qui est une boucle en T
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétraction canine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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Le taux de rétraction canine sera calculé par "la quantité de rétraction canine (en millimètres) divisée par l'intervalle de temps".
La quantité de rétraction canine sera évaluée en mesurant la distance entre la pointe de la cuspide canine et la pointe de la cuspide mésio-buccale (MB) de la 1ère molaire avec un étrier calibré au moment du placement des boucles et à chaque mois par un seul clinicien calibré.
La durée sera mesurée sous forme d'intervalle de temps et chaque intervalle de temps sera de 4 semaines.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'angulation canine au début de la rétraction canine et à la fin de la rétraction canine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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Digora ™ OPtime sera utilisé, prenez des radiographies périapicales de la canine maxillaire à la 1ère molaire au début de la rétraction canine et après la fin de la rétraction canine.
Les détenteurs de films à rayons X seront utilisés lors de la prise de radiographies périapicales pour la normalisation des rayons X.
Un seul examinateur calibré analysera l'angulation de la canine en mesurant un angle entre la ligne verticale tirée de la pointe de la cuspide buccale de l'apex root en référence en référence avec le 2e prémolaire à l'aide d'un rapporteur.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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Changement de perte d'ancrage avant et après l'achèvement de la rétraction canine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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Une distribution dentaire sera faite en prenant une impression d'alginate du patient.
La perte d'ancrage sera mesurée en dessinant une ligne horizontale à partir de la pointe de la cuspide mésiobuccale des 1re molaires droite et gauche.
La distance entre le 3e rugae et cette ligne horizontale sera mesurée des deux côtés à l'aide d'une échelle millimétrique, et la différence entre la distance au début et après l'achèvement de la rétraction canine sera mesurée en tant que perte d'ancrage.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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Changement de rotation molaire avant et après la fin de la rétraction canine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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La distribution dentaire sera évaluée avant et après la rétraction canine.
Une ligne diagonale sera tracée à partir de la pointe de la cuspide distobuccale à gauche et à droite à la pointe de la cuspide mésiopalatale jusqu'à un raphé palatial moyen.
L'angle formé entre la ligne diagonale et le mi-palatal moyen sera mesuré à la fois des côtés gauche et droit à l'aide d'un rapporteur.
La différence entre l'angle avant et après la rétraction canine sera mesurée comme un changement de rotation molaire
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DowUHS 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .