Vergelijking van T-lus versus Opus-lus in de werkzaamheid van de hondenintrekking en het verlies van de verankeringsverlies
1 juli 2025 bijgewerkt door: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Vergelijking van T-lus versus Opus-lus in de werkzaamheid van de canine-terugtrekking en verankeringsverliescontrole- een split-mond, gerandomiseerde klinische proef
Het primaire doel van deze gerandomiseerde controleproef in de split-mond is het vergelijken van de snelheid van het terugtrekken van honden tussen de T-lus en de Opus-lus.
De secundaire doelstellingen zijn om de hoeking van de honden te vergelijken, veranderingen in de eerste molaire positie in termen van verankeringsverlies en molaire rotatie voor de twee lussen die T-lus en Opus-lus worden gebruikt, worden willekeurig geplaatst op de rechter- en linker kwadranten van patiënten voor het terugtrekken van honden en de resultaten van de canine worden gemeten voor en na de voltooiing van de canine-terugtrekking voor en na voltooiing van de canine-terugtrekking voor en na de voltooiing van de canine-terugtrekking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
T-lus en Opus Loop worden in de rechter- en linker kwadranten van de patiënt geplaatst voor terugtrekking van honden na de eerste nivellering en uitlijning.
De terugtrekkingssnelheid van de honden wordt elke maand gemeten door een gekalibreerde remklauw te gebruiken.
Canine Angulation zal worden geëvalueerd door periapische röntgenfoto die zal worden genomen voor en na voltooiing van het terugtrekken van honden en verankeringsverlies en molaire rotatie zal worden beoordeeld door modelanalyse
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Bahria University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 14-40 jaar Extracties van maxillaire 1e premolaren Klasse 1, 1/4e, 1/2 en 3/4e eenheid Klasse II Molaire relatie Aanwezigheid van alle tanden tot de tweede molaire goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
Volledige cusp klasse II ontwikkeling, medische of genetische problemen patiënt met behulp van bisfosfonatenafstand in geborde debitieve carieuze bovenste kiezen die niet kunnen worden hersteld patiënt met actieve parodontitis ernstige drukte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opuslus
Opus -lus wordt van 1e molaire tot honden ingevoegd voor het terugtrekken van honden. Het wordt elke maand geactiveerd
|
17x25SS zal worden gebruikt om de opuslus te fabriceren, wat een L -vormige lus is met helix
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: T-lus
T -lus wordt ingevoegd van 1e molaire tot honden voor het terugtrekken van honden. Het wordt elke maand geactiveerd
|
17x25SS-draad zal worden gebruikt om T-lus te fabriceren, een T-vormige lus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van terugtrekking van honden
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
De snelheid van het terugtrekken van honden zal worden berekend door "de hoeveelheid terugtrekking van honden (in millimeters) gedeeld door het tijdsinterval".
De hoeveelheid retractie van honden wordt beoordeeld door de afstand van de cusp-punt van de honden tot de mesio-buccale cusp-punt van de 1e molaire met een gekalibreerde remklauw te meten op het moment van plaatsing van lussen en op elke maand door een enkele gekalibreerde arts.
De duur wordt gemeten als een tijdsinterval en elk tijdsinterval zal 4 weken zijn.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hondengulatie bij het begin van het terugtrekken van honden en aan het einde van de terugtrekking van honden
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Digora ™ OPTime zal worden gebruikt, neem periapische röntgenfoto's van maxillaire honden aan 1e molaire aan het begin van het terugtrekken van honden en na voltooiing van de terugtrekking van honden.
Röntgenfilmhouders zullen worden gebruikt tijdens het gebruik van periapische röntgenfoto's voor standaardisatie van röntgenfoto's.
Een enkele gekalibreerde onderzoeker zal angulatie van honden analyseren door een hoek te meten tussen verticale lijn getrokken uit de buccale cusp -punt van honden tot root -top in referentie met 2e premolar met behulp van een gradenschap.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
|
Verandering in verankeringsverlies voor en na voltooiing van de terugtrekking van honden
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Een tandheelkundige cast zal worden gemaakt door een alginaatafdruk van de patiënt te maken.
Anchorage -verlies zal worden gemeten door een horizontale lijn te trekken uit de mesiobuccale cusp -punt van de rechter en linker 1e kiezen.
De afstand tussen de 3e Rugae en deze horizontale lijn zal aan beide zijden worden gemeten met behulp van een millimetrische schaal, en het verschil tussen de afstand bij het begin en na voltooiing van het terugtrekken van honden wordt gemeten als ankerverlies.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
|
Verandering in molaire rotatie bij vóór en na voltooiing van hondenratractie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Tandheelkundige cast wordt geëvalueerd voor en na terugtrekking van honden.
Een diagonale lijn zal worden getrokken van zowel links als rechter 1e molaire distobuccale cusp -tip naar mesiopalatale cusp -punt tot het midden van de palatale raphe.
De hoek gevormd tussen diagonale lijn en midden middenpalatale raphe zal worden gemeten van zowel de linker als de rechterkant met behulp van een gradenboog.
Het verschil tussen hoek voor en na het terugtrekken van honden wordt gemeten als een verandering in molaire rotatie
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DowUHS 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .