Vergleich der T-Loop vs Opus-Schleife bei der Wirksamkeit von Hunden-Retraktionen und Verankerungsverlustkontrolle
1. Juli 2025 aktualisiert von: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Vergleich der T-Loop-vs-Opus-Schleife bei der Wirksamkeit und Verankerungsverlustkontrolle- eine aufgeteilte, randomisierte klinische Studie
Das Hauptziel dieser randomisierten Kontrollstudie mit geteiltem Mund ist es, die Rate des Eckzähne zwischen der T-Schleife und der Opus-Schleife zu vergleichen.
Die sekundären Ziele sind es, die Angulation des Hundes, Änderungen in der ersten molaren Position im Hinblick auf den Verankerungsverlust zu vergleichen, und die Molendrotation für die beiden verwendeten T-Schleifen und die Opus-Schleife werden zufällig auf der rechten und linken Quadranten von Patienten für die Retraktion von Hunden gemessen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
T-Schleife und Opus-Schleifen werden nach anfänglicher Nivellierung und Ausrichtung in den rechten und linken Quadranten des Patienten zur Hunderetraktion platziert.
Die Rückzugsrate von Hundemen wird jeden Monat durch Verwendung eines kalibrierten Bremssattels gemessen.
Die Hundeangulation wird durch periapikales Röntgenaufbau bewertet, das vor und nach Abschluss der Eckzähne zurückgenommen wird, und der Verlust von Verankerungen und die Molendrotation werden durch Modellanalyse bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Bahria University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 14 -40 Jahren Extraktionen von Oberkiefer 1. Prämolaren Klasse 1, 1/4, 1/2 und 3/4. Einheit der Klasse II Molare Relation Presence aller Zähne bis zum zweiten molaren guten Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
Voll cusp -Klasse -II -Entwicklungs-, medizinische oder genetische Probleme Patienten, die den Abstand von Bisphosphonaten in der Gebiss stark karious obere Molaren verwenden, die nicht mit aktiven Parodontalerkrankungen wiederhergestellt werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Opusschleife
Die Opus -Schleife wird für die Eckzähne vom 1. Molaren nach Eckzahn eingefügt. Es wird jeden Monat aktiviert
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17x25SS wird zur Herstellung von Opus -Schleifen verwendet, die L -förmige Schleife mit Helix ist
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: T-Schleife
Die T -Schleife wird für die Eckzähne vom 1. Molaren nach Eckzahn eingefügt. Es wird jeden Monat aktiviert
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17x25SS-Draht wird zur Herstellung von T-Schleifen verwendet, die eine t-förmige Schleife ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate des Einzugs der Hunde
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Die Rate des Einzugs der Hunde wird durch "die Menge der Eckzähne (in Millimetern) durch das Zeitintervall geteilt" berechnet.
Die Menge des Hundezugs wird bewertet, indem der Abstand von der Hundespitze bis zur MB-Spitze (MB) der mäsio-buccal (mb) des 1. molaren mit einem kalibrierten Bremssattel zum Zeitpunkt der Platzierung von Loops und zu einem einzigen kalibrierten Kliniker jeden Monat.
Die Dauer wird als Zeitintervall gemessen und jedes Zeitintervall beträgt 4 Wochen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Eckzähne zu Beginn des Eckzahnentzugs und am Ende des Eckzahn -Rückzugs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Digora ™ optime wird verwendet, um periapikale Röntgenaufnahmen von Maxillary Eckzündung bis zum 1. Molaren zu Beginn der Hundezinnee und nach Abschluss des Eckzahn -Rückzugs zu verzeichnen.
Röntgenfilmhalter werden verwendet, während periapische Röntgenaufnahmen zur Standardisierung von Röntgenstrahlen aufgenommen werden.
Ein einzelner kalibrierter Untersucher analysiert die Angulation des Eckzahns, indem ein Winkel zwischen der vertikalen Linie gemessen wird, die aus der bukkalen Höckerspitze von Eckzahn bis zur Wurzelspitze in Bezug auf den 2. Prämolar unter Verwendung eines Prospraktors entnommen wird.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Änderung des Verankerungsverlusts vor und nach Abschluss des Eckzahn -Rückzugs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Eine Zahnbetriebnahme wird durch einen Alginat -Eindruck des Patienten gemacht.
Der Verankerungsverlust wird gemessen, indem eine horizontale Linie aus der mesiobukkalen Spitze der rechten und linken 1. Molaren gezogen wird.
Der Abstand zwischen dem 3. Rugae und dieser horizontalen Linie wird auf beiden Seiten unter Verwendung einer Millimetrischen Skala gemessen, und die Differenz zwischen dem Abstand zu Beginn und nach Abschluss des Eckzahn -Rückzugs wird als Anchorage -Verlust gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Änderung der Molendrehung bei vor und nach Abschluss der Eckzündung der Ertraktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Dental Cast wird vor und nach dem Rückzug von Hundemarnern bewertet.
Eine diagonale Linie wird sowohl von der linken als auch von der rechten 1. molaren distobukkalen Spitze bis zur mesiopalatalen Höckerspitze bis zur Mitte der Palatal -Raphe gezogen.
Der Winkel zwischen diagonaler Linie und Mid -Mid -Palatal -Raphe wird sowohl von der linken als auch von der rechten Seite unter Verwendung eines Provaktors gemessen.
Der Unterschied zwischen dem Winkel vor und nach dem Retraktion von Hunden wird als Änderung der Molendrotation gemessen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DowUHS 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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