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Confronto tra loop T-loop vs opus nell'efficacia di retrazione canina e il controllo della perdita di ancoraggio

1 luglio 2025 aggiornato da: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Confronto tra loop T-loop vs Opus nell'efficacia di retrazione canina e il controllo della perdita di ancoraggio- una fossa split-bocca, studio clinico randomizzato

L'obiettivo principale di questo studio di controllo randomizzato in bocca divisa è di confrontare il tasso di retrazione canina tra il loop T e il loop Opus. Gli obiettivi secondari sono di confrontare l'angolazione del canino, i cambiamenti nella prima posizione molare in termini di perdita di ancoraggio e la rotazione molare per i due loop utilizzati T-loop e Opus loop verranno posizionati casualmente sui quadranti destro e sinistro dei pazienti per la retrazione canina e i risultati saranno misurati prima e dopo il completamento della retrazione canina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

T-loop T e Opus verranno collocati nei quadranti destro e sinistro del paziente per la retrazione canina dopo il livellamento iniziale e l'allineamento. Il tasso di retrazione canino verrà misurato utilizzando una pinza calibrata ogni mese. L'angolazione canina verrà valutata dalla radiografia periapicale che verrà presa prima e dopo il completamento della retrazione canina e la perdita di ancoraggio e la rotazione molare saranno valutate mediante analisi del modello

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Bahria University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età tra 14-40 anni Estrazioni di 1 ° premolare mascellare Classe 1, 1/4, 1/2 e 3/4 ° UNITÀ CLASSE II Presenza di relazione molare di tutti i denti fino al secondo molare buona igiene orale

Criteri di esclusione:

CUSP Full Cusp Classe II Evolutivo, medico o Genetico Problemi pazienti che usano la spaziatura dei bifosfonati nella dentatura molare superiore gravemente cari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Opus Loop
Opus Loop verrà inserito dal 1 ° molare a canino per la retrazione canina. Verrà attivato ogni mese
Altro: Opus Loop
17x25SS verrà utilizzato per fabbricare un ciclo Opus a forma di L con elica
Altri nomi:
  • opus
Comparatore attivo: T-loop
T Loop verrà inserito dal 1 ° molare a canino per la retrazione canina. Verrà attivato ogni mese
Altro: T loop
Il filo 17x25SS verrà utilizzato per fabbricare T-loop che è un anello a forma di T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 4 mesi
Il tasso di retrazione canina sarà calcolata mediante "la quantità di retrazione canina (in millimetri) divisa per l'intervallo di tempo". La quantità di retrazione canina sarà valutata misurando la distanza dalla punta della cuspide canina alla punta della cuspide Mesio-buccale (MB) del 1 ° molare con una pinza calibrata al momento del posizionamento dei loop e ogni mese da un singolo medico calibrato. La durata verrà misurata come intervallo di tempo e ogni intervallo di tempo sarà di 4 settimane.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'angolazione canina all'inizio della retrazione canina e alla fine della retrazione canina
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 4 mesi
Digora ™ Optime verrà utilizzato prendere le radiografie periapiche del canino mascellare al primo molare all'inizio della retrazione canina e dopo il completamento della retrazione canina. I titolari di film a raggi X verranno utilizzati durante l'assunzione di radiografie periapiche per la standardizzazione dei raggi X. Un singolo esaminatore calibrato analizzerà l'angolazione del canino misurando un angolo tra la linea verticale disegnata dalla punta della cuspide buccale del canino fino all'apice della radice in riferimento con il 2 ° premolare usando un goniometro.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 4 mesi
Modifica della perdita di ancoraggio prima e dopo il completamento della retrazione canina
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 4 mesi
Verrà effettuato un cast dentale prendendo un'impressione alginata del paziente. La perdita di ancoraggio verrà misurata disegnando una linea orizzontale dalla punta della cuspide mesiobucca della 1 ° molare destro e sinistro. La distanza tra la terza Rugae e questa linea orizzontale sarà misurata su entrambi i lati usando una scala millimetrica e la differenza tra la distanza all'inizio e dopo il completamento della retrazione canina verrà misurata come perdita di ancoraggio.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 4 mesi
Cambiamento della rotazione molare all'inizio e dopo il completamento della reazione canina
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 4 mesi
Il cast dentale verrà valutato prima e dopo la retrazione canina. Verrà tracciata una linea diagonale dalla punta della cuspide distobuccale del 1 ° molare a sinistra e destra alla punta della cuspide mesiopalatale fino a metà rapa palatale. L'angolo formato tra la linea diagonale e il raphe midpalatale medio verrà misurato da entrambi i lati sinistro e destro usando un protrattore. La differenza tra l'angolo prima e dopo la retrazione canina verrà misurata come un cambiamento nella rotazione molare
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DowUHS 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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