- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945575
Sammenligning af T-Loop vs Opus Loop i Retraction Efficacy and Anchorage Loss Control
Sammenligning af T-loop vs opus-loop i træk med hundetrækning og forankringstabskontrol- En split-mund, randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Bahria University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellem 14-40 års ekstraktioner af maxillær 1. premolars klasse 1, 1/4, 1/2 og 3/4 enheder klasse II Molær relation Tilstedeværelse af alle tænder op til den anden molære gode mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
Fuld cusp klasse II -udvikling, medicinske eller genetiske problemer Patient ved hjælp af bisphosphonater Afstand i tandprotese groft karious øvre molarer, der ikke kan gendannes patienten med aktiv periodontal sygdom alvorlig trængsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opus Loop
Opus -loop indsættes fra 1. molær til hjørneting til tilbagetrækning af hunde. det aktiveres hver måned
|
17x25SS vil bruges til at fremstille opus loop, der er L -formet loop med helix
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: T-loop
T -loop indsættes fra 1. molær til hund til tilbagetrækning af hunde. det aktiveres hver måned
|
17x25SS-ledning vil blive brugt til at fremstille T-loop, som er en T-formet løkke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed på tilbagetrækning af hunde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 4 måneder
|
Hastigheden for tilbagetrækning af hunde beregnes ved "mængden af hundetudtrækning (i millimeter) divideret med tidsintervallet".
Mængden af tilbagetrækning af hunde vil blive vurderet ved at måle afstanden fra hunde-cusp-spidsen til mesio-buccal (MB) cusp-spidsen af den 1. molære med en kalibreret caliper på tidspunktet for placering af sløjfer og hver måned af en enkelt kalibreret kliniker.
Varigheden måles som et tidsinterval, og hvert tidsinterval vil være 4 uger.
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hundevinkling ved start af tilbagetrækning af hjørnetræ og i slutningen af tilbagetrækning af hjørnetræ
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 4 måneder
|
Digora ™ optime vil blive brugt Tag periapiske røntgenbilleder af maxillær hunde til 1. molær i starten af tilbagetrækning af hjørnetine og efter afslutningen af hundens tilbagetrækning.
Indehavere af røntgenfilm vil blive brugt, mens de tager periapiske røntgenbilleder til standardisering af røntgenstråler.
En enkelt kalibreret eksaminator vil analysere vinkling af hunde ved at måle en vinkel mellem lodret linje trukket fra buccal cusp spids af hunde, indtil rodrotspids i reference med 2. premolar ved hjælp af en gradskive.
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 4 måneder
|
|
Ændring i forankringstab før og efter afslutning af tilbagetrækning af hunde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 4 måneder
|
En tandbesætning vil blive lavet ved at tage et alginatindtryk af patienten.
Forankringstab måles ved at tegne en vandret linje fra mesiobuccal cusp spids af højre og venstre 1. molarer.
Afstanden mellem den 3. rugae og denne vandrette linje måles på begge sider ved hjælp af en millimetrisk skala, og forskellen mellem afstanden ved starten og efter afslutningen af tilbagetrækning af hunde måles som forankringstab.
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 4 måneder
|
|
Ændring i molær rotation ved før og efter afslutningen af hunde -reaktion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 4 måneder
|
Dentalbesætning evalueres før og efter tilbagetrækning af hjørner.
En diagonal linje vil blive trukket fra både venstre og højre 1. molær distobuccal cusp -spids til mesiopalatal cusp spids indtil midten af palatal raphe.
Vinklen, der er dannet mellem diagonal linje og midt i midpalatal raphe, vil blive målt fra både venstre og højre sider ved hjælp af en gradskive.
Forskellen mellem vinkel før og efter tilbagetrækning af hjørner måles som en ændring i molær rotation
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DowUHS 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opus Loop
-
University of CopenhagenAarhus University Hospital; Medical Research Council; Region Capital Denmark og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Første episode Psykose af skizofreni og skizotypisk lidelseDanmark
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Delusional Disorder | Depression Alvorlig | Skizotypisk lidelse | Akut og forbigående psykotisk lidelse, uspecificeret | Ikke-organisk psykose | Stof-inducerede psykoserDanmark
-
Temple UniversityThomas Jefferson University; Geisinger Medical Center, Danville, PA; Cooper...Rekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Mental Health Services in the Capital Region,...AfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizotypisk lidelse | Første episode psykoseDanmark
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustRekrutteringFedme, TeenagerDet Forenede Kongerige
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetHIV/AIDS | Opportunistiske infektioner, HIV-relateretHolland
-
Prasad Shirvalkar, MD, PhDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); United...Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Rygmarvsskader | Fantomsmerte i lemmer | Smerter efter slagtilfældeForenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetPlexus brachialis skadeThailand
-
University Hospital, CaenAbbott; Ypsomed AGIkke rekrutterer endnu