Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af T-Loop vs Opus Loop i Retraction Efficacy and Anchorage Loss Control

1. juli 2025 opdateret af: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Sammenligning af T-loop vs opus-loop i træk med hundetrækning og forankringstabskontrol- En split-mund, randomiseret klinisk forsøg

Det primære mål med dette split-mund-randomiserede kontrolforsøg er at sammenligne hastigheden for tilbagetrækning af hunde mellem T-loop og opus-loop. De sekundære mål er at sammenligne vinklingen af ​​hunden, ændringer i den første molære position med hensyn til forankringstab, og molær rotation for de to sløjfer, der bruges T-loop og opus-loop

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

T-loop og opus loop placeres i højre og venstre kvadranter af patienten til tilbagetrækning af hund efter indledende nivellering og justering. Tilbagetrækningshastighed for hjørnetine måles ved hjælp af en kalibreret caliper hver måned. Langvinkling vil blive evalueret ved periapisk røntgenstråle, der vil blive taget før og efter afslutningen af ​​træk med hundetil og forankring og molær rotation vurderes ved modelanalyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Bahria University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder mellem 14-40 års ekstraktioner af maxillær 1. premolars klasse 1, 1/4, 1/2 og 3/4 enheder klasse II Molær relation Tilstedeværelse af alle tænder op til den anden molære gode mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

Fuld cusp klasse II -udvikling, medicinske eller genetiske problemer Patient ved hjælp af bisphosphonater Afstand i tandprotese groft karious øvre molarer, der ikke kan gendannes patienten med aktiv periodontal sygdom alvorlig trængsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opus Loop
Opus -loop indsættes fra 1. molær til hjørneting til tilbagetrækning af hunde. det aktiveres hver måned
17x25SS vil bruges til at fremstille opus loop, der er L -formet loop med helix
Andre navne:
  • Opus
Aktiv komparator: T-loop
T -loop indsættes fra 1. molær til hund til tilbagetrækning af hunde. det aktiveres hver måned
17x25SS-ledning vil blive brugt til at fremstille T-loop, som er en T-formet løkke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed på tilbagetrækning af hunde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af ​​behandlingen efter 4 måneder
Hastigheden for tilbagetrækning af hunde beregnes ved "mængden af ​​hundetudtrækning (i millimeter) divideret med tidsintervallet". Mængden af ​​tilbagetrækning af hunde vil blive vurderet ved at måle afstanden fra hunde-cusp-spidsen til mesio-buccal (MB) cusp-spidsen af ​​den 1. molære med en kalibreret caliper på tidspunktet for placering af sløjfer og hver måned af en enkelt kalibreret kliniker. Varigheden måles som et tidsinterval, og hvert tidsinterval vil være 4 uger.
Fra tilmelding til behandlingen af ​​behandlingen efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hundevinkling ved start af tilbagetrækning af hjørnetræ og i slutningen af ​​tilbagetrækning af hjørnetræ
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af ​​behandlingen efter 4 måneder
Digora ™ optime vil blive brugt Tag periapiske røntgenbilleder af maxillær hunde til 1. molær i starten af ​​tilbagetrækning af hjørnetine og efter afslutningen af ​​hundens tilbagetrækning. Indehavere af røntgenfilm vil blive brugt, mens de tager periapiske røntgenbilleder til standardisering af røntgenstråler. En enkelt kalibreret eksaminator vil analysere vinkling af hunde ved at måle en vinkel mellem lodret linje trukket fra buccal cusp spids af hunde, indtil rodrotspids i reference med 2. premolar ved hjælp af en gradskive.
Fra tilmelding til behandlingen af ​​behandlingen efter 4 måneder
Ændring i forankringstab før og efter afslutning af tilbagetrækning af hunde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af ​​behandlingen efter 4 måneder
En tandbesætning vil blive lavet ved at tage et alginatindtryk af patienten. Forankringstab måles ved at tegne en vandret linje fra mesiobuccal cusp spids af højre og venstre 1. molarer. Afstanden mellem den 3. rugae og denne vandrette linje måles på begge sider ved hjælp af en millimetrisk skala, og forskellen mellem afstanden ved starten og efter afslutningen af ​​tilbagetrækning af hunde måles som forankringstab.
Fra tilmelding til behandlingen af ​​behandlingen efter 4 måneder
Ændring i molær rotation ved før og efter afslutningen af ​​hunde -reaktion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af ​​behandlingen efter 4 måneder
Dentalbesætning evalueres før og efter tilbagetrækning af hjørner. En diagonal linje vil blive trukket fra både venstre og højre 1. molær distobuccal cusp -spids til mesiopalatal cusp spids indtil midten af ​​palatal raphe. Vinklen, der er dannet mellem diagonal linje og midt i midpalatal raphe, vil blive målt fra både venstre og højre sider ved hjælp af en gradskive. Forskellen mellem vinkel før og efter tilbagetrækning af hjørner måles som en ændring i molær rotation
Fra tilmelding til behandlingen af ​​behandlingen efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DowUHS 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opus Loop

Abonner