Sammenligning av T-sløyfe vs opussløyfe i hjørnetrekk Effektivitet og forankringstapskontroll
1. juli 2025 oppdatert av: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Sammenligning av T-loop vs opus sløyfe i hjørnetrekk Effektivitet og forankringstapskontroll- en split-munn, randomisert klinisk studie
Det primære målet med denne delte munnen randomiserte kontrollforsøket er å sammenligne hastigheten på hjørnetanninntrekk mellom T-sløyfen og Opus-sløyfen.
De sekundære målene er å sammenligne vinklingen av hjørnetann, endringer i den første molære posisjonen når det
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
T-loop og opus loop vil bli plassert i høyre og venstre kvadranter av pasienten for tilbaketrekning av hjørnetann etter innledende utjevning og innretting.
Retraheringshastighet for hjørnetann vil bli målt ved å bruke en kalibrert bremser hver måned.
Hjørnetannvulasjon vil bli evaluert ved periapisk røntgen som vil bli tatt før og etter fullføring av hjørnetanns tilbaketrekning og forankringstap og molar rotasjon vil bli vurdert ved modellanalyse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Bahria University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellom 14-40 år Ekstraksjoner av maxillary 1. premolars klasse 1, 1/4, 1/2 og 3/4 enhet klasse II molar forhold tilstedeværelse av alle tenner opp til den andre molare god oral hygiene
Eksklusjonskriterier:
Full CUSP klasse II Utviklingsmessige, medisinske eller genetiske problemer pasient ved bruk av bisfosfonater avstand i tannbehandling grovt karious øvre molarer som ikke kan gjenopprettes pasient med aktiv periodontal sykdom alvorlig trengsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opus sløyfe
Opus loop vil bli satt inn fra 1. molar til hjørnetann for hjørnetann. Det vil bli aktivert hver måned
|
17x25SS vil brukes til å fremstille Opus Loop som er L -formet sløyfe med helix
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: T-loop
T -loop vil bli satt inn fra 1. molar til hjørnetann for hjørnetann. Det vil bli aktivert hver måned
|
17x25SS Wire vil bli brukt til å fremstille T-loop som er en T-formet sløyfe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten for tilbaketrekning av hjørnetann
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 måneder
|
Hastigheten for hjørnetrekk vil bli beregnet med "mengden hjørnetann (i millimeter) delt med tidsintervallet".
Mengden hjørnetrekk vil bli vurdert ved å måle avstanden fra cusp-spissen til hjørnetann til mesio-buccal (MB) cusp-spissen av den første molar med en kalibrert klemmer på tidspunktet for plassering av løkker og hver måned av en enkelt kalibrert kliniker.
Varigheten vil bli målt som et tidsintervall, og hvert tidsintervall vil være 4 uker.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjørnetannvuling ved starten av hjørnetrekk og på slutten av tilbaketrekning av hjørnetann
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 måneder
|
Digora ™ OPTIME vil bli brukt.
Røntgenfilmholdere vil bli brukt mens de tar periapiske røntgenbilder for standardisering av røntgenstråler.
En enkelt kalibrert sensor vil analysere vinkling av hjørnetann ved å måle en vinkel mellom vertikal linje trukket fra bukkal cusp -spiss av hjørnetann til root spissen i referanse med 2. premolar ved bruk av en gradskive.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 måneder
|
|
Endring i forankringstap før og etter fullføring av tilbaketrekning av hjørnetann
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 måneder
|
En tannlege vil bli gjort ved å ta et alginatinntrykk av pasienten.
Forankringstap vil bli målt ved å tegne en horisontal linje fra mesiobuccal cusp -spissen av høyre og venstre 1. molar.
Avstanden mellom den tredje rugae og denne horisontale linjen vil bli målt på begge sider ved bruk av en millimetrisk skala, og forskjellen mellom avstanden ved start og etter fullføring av hjørnetrekk vil bli målt som forankringstap.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 måneder
|
|
Endring i molarrotasjon før og etter fullført hjørnetannsreatraksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 måneder
|
Tannstøping vil bli evaluert før og etter hjørnetann.
En diagonal linje vil bli trukket fra både venstre og høyre 1st molar distobuccal cusp spiss til mesiopalatal cusp spiss til midten av palatal raphe.
Vinkelen som dannes mellom diagonal linje og midtpalatal raphe vil bli målt fra både venstre og høyre side ved bruk av en gradskive.
Forskjellen mellom vinkelen før og etter hjørnetrekk vil bli målt som en endring i molar rotasjon
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DowUHS 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .