- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06945575
Сравнение петли T-петли и OPUS в эффективности ретракции собак и контроля потерь на якоре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Bahria University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 14 до 40 лет экстракции верхнечелюстного 1 -го 1 -го класса Premolars класс 1, 1/4, 1/2 и 3/4 -й единиц класса II. Присутствие всех зубов до второй молярной гигиены полости рта
Критерии исключения:
Полный CUSP класса II развитие, медицинские или генетические проблемы пациент, использующий расстояние в бисфосфонаты при зубном зубном виде, грубые верхние моляры, которые не могут быть восстановлены пациентом с активным заболеванием пародонта тяжелой скученности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Опус петля
Lo он будет активирован каждый месяц
|
17x25SS будет использоваться для изготовления петли Opus, которая представляет собой L -образную петлю с Helix
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: T-петля
T -петля будет вставлен от 1 -го моляра до собаки для ретракции собак. он будет активирован каждый месяц
|
Провод 17x25SS будет использоваться для изготовления T-петли, которая представляет собой T-образную петлю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ретракции собак
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 месяца
|
Скорость ретракции собак будет рассчитана по «количеству ретракции собак (в миллиметрах), разделенного на интервал времени».
Количество ретракции собак будет оцениваться путем измерения расстояния от кончика клыка к кончику клыка до кончика Cusp Mesio-Buccal (MB) 1-го моляра с калиброванным суппортом во время размещения петель и каждый месяц одним калиброванным врачом.
Продолжительность будет измерена как интервал времени, и каждый раз интервал будет составлять 4 недели.
|
От зачисления до конца лечения через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение собачьего угла в начале ретракции собак и в конце уравновешивания собак
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 месяца
|
Digora ™ Optime будет использоваться, чтобы использовать периапикальные рентгенограммы верхнечелюстной собаки до 1 -го моляра в начале ретракции собак и после завершения ретракции собак.
Владельцы рентгеновских пленок будут использоваться при получении периапикальных рентгенограмм для стандартизации рентгеновских лучей.
Один калиброванный экзаменатор проанализирует угловой собаки путем измерения угла между вертикальной линией, взятой из щека, наконечника собачьего улыка до вершины корневой вершины с 2 -й премоляром с использованием транспорта.
|
От зачисления до конца лечения через 4 месяца
|
|
Изменение потери на якоре
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 месяца
|
Стоматологический состав будет произведен путем снятия альгинатного впечатления от пациента.
Потеря якорной стоянки будет измерена путем вытягивания горизонтальной линии от кончика мезиобуккального порода правого и левого 1 -го моляра.
Расстояние между 3 -й Rugae и этой горизонтальной линией будет измерено с обеих сторон с использованием миллиметрической масштаба, и разница между расстоянием при начале и после завершения увлечения собак будет измерена как потерь на якоре.
|
От зачисления до конца лечения через 4 месяца
|
|
Изменение молярного вращения в до и после завершения собачьего повреждения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 месяца
|
Стоматологический актер будет оцениваться до и после перестройки собак.
Диагональная линия будет проведена как с левой, так и правой 1 -й молярной молярной дистобуккальной кончики ожога к мезиопалатальному кончику пульса до середины небалового рафе.
Угол, сформированный между диагональной линией и средней средней палатой, будет измерен как с левой, так и с правой стороны с использованием транспорта.
Разница между углами до и после перестройки собак будет измерена как изменение молярного вращения
|
От зачисления до конца лечения через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DowUHS 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .