Comparación del bucle T-Loop vs Opus en la eficacia de la retracción canina y el control de pérdida de anclaje
1 de julio de 2025 actualizado por: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Comparación del bucle T-Loop vs Opus en la eficacia de la retracción canina y el control de pérdida de anclaje: un ensayo clínico aleatorizado, ensayo clínico aleatorizado
El objetivo principal de este ensayo de control aleatorio de boca dividida es comparar la tasa de retracción canina entre el bucle T y el bucle Opus.
Los objetivos secundarios son comparar la angulación del canino, los cambios en la primera posición molar en términos de pérdida de anclaje, y la rotación molar para los dos bucles utilizados T-T-boop y Opus Loop se colocarán aleatoriamente en los cuadrantes derecho e izquierdo de los pacientes para la retracción y los resultados caninos se medirán antes y después de la finalización de la retracción canina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bucle T-loop y Opus se colocarán en los cuadrantes derecho e izquierdo del paciente para la retracción canina después de la nivelación y alineación inicial.
La tasa de retracción canina se medirá utilizando un calibrador calibrado cada mes.
La angulación canina será evaluada por radiografía periapical que se tomará antes y después de la finalización de la retracción canina y la pérdida de anclaje y la rotación molar se evaluarán mediante análisis del modelo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Bahria University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 14 y 40 años extracciones de 1er premolares maxilares Clase 1, 1/4, 1/2 y 3/4 CLASE DE CLASE II Presencia de la relación molar de todos los dientes hasta el segundo molar buena higiene oral
Criterios de exclusión:
Problemas de desarrollo, médicos o genéticos de CUSP CUSCUSP FUT CUSPA Paciente que usa el espacio de bisfosfonatos en la dentición de molares superiores gravemente cariosos que no se pueden restaurar al paciente con enfermedad periodontal activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Opus Loop
Opus Loop se insertará de 1er molar a canino para la retracción canina. se activará todos los meses
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17x25SS se utilizará para fabricar bucle Opus, que es el bucle en forma de L con hélice
Otros nombres:
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Comparador activo: T-loop
El bucle T se insertará de 1er molar a canino para la retracción canina. se activará todos los meses
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El cable 17x25SS se utilizará para fabricar el bucle T, que es un bucle en forma de T
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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La tasa de retracción canina se calculará por "la cantidad de retracción canina (en milímetros) dividida por el intervalo de tiempo".
La cantidad de retracción canina se evaluará midiendo la distancia desde la punta de cúspide canina hasta la punta de cúspide mesio-bucal (MB) del primer molar con un calibrador calibrado en el momento de la colocación de bucles y cada mes por un solo clínico calibrado.
La duración se medirá como un intervalo de tiempo y cada intervalo de tiempo será de 4 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angulación canina al comienzo de la retracción canina y al final de la retracción canina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Digora ™ Optime se utilizará Tomar radiografías periapicales de canino maxilar al 1er molar al comienzo de la retracción canina y después de la finalización de la retracción canina.
Los titulares de películas de rayos X se utilizarán mientras toman radiografías periapicales para la estandarización de rayos X.
Un solo examinador calibrado analizará la angulación del canino midiendo un ángulo entre la línea vertical extraída de la punta de cúspide bucal del canino hasta el ápice de la raíz en referencia con el segundo premolar usando un protractor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Cambio en la pérdida de anclaje antes y después de la finalización de la retracción canina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Se realizará un elenco dental tomando una impresión de alginato del paciente.
La pérdida de anclaje se medirá dibujando una línea horizontal de la punta de cúspide mesiobucal de los primeros molares derecho e izquierdo.
La distancia entre el 3er Rugae y esta línea horizontal se medirá en ambos lados utilizando una escala milimétrica, y la diferencia entre la distancia al inicio y después de la finalización de la retracción canina se medirá como pérdida de anclaje.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Cambio en la rotación molar en antes y después de la finalización de la reacracción canina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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El reparto dental será evaluado antes y después de la retracción canina.
Se extraerá una línea diagonal desde la punta de cúspide distobucal molar del 1er molar izquierdo y derecho hasta la punta de la cúspide mesiopalatal hasta el rafe palatal medio.
El ángulo formado entre la línea diagonal y el rafe de la mitad de la mitad de la palatal se medirá a partir de los lados izquierdo y derecho utilizando un protractor.
La diferencia entre el ángulo antes y después de la retracción canina se medirá como un cambio en la rotación molar
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DowUHS 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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