Porównanie pętli T vs Opus w skuteczności wycofania psów i kontroli utraty zakotwiczenia
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Porównanie pętli T w porównaniu z pętlą opusową w skuteczności wycofania psów i kontroli utraty zakotwiczenia- rozłam, randomizowane badanie kliniczne
Głównym celem tego randomizowanego próby kontrolnej w dzielonych ustach jest porównanie szybkości wycofania psów między pętlą T a pętlą opus.
Wtórnymi celami jest porównanie kadulacji psa, zmiany w pierwszej pozycji molowej pod względem utraty zakotwiczenia, a obrót molowy dla dwóch pętli zastosowanych T i pętli opus zostaną umieszczone losowo na prawej i lewej kwadrancie pacjentów do cofania psa, a wyniki zostaną zmierzone przed i po zakończeniu psu cofania psień
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pętla T i pętla opus zostaną umieszczone w prawej i lewej ćwiartki pacjenta w celu wycofania psów po początkowym wyrównaniu i wyrównaniu.
Szybkość wycofania psów będzie mierzona za pomocą skalibrowanego zacisku co miesiąc.
Kątowanie psów zostanie ocenione za pomocą okołowiennej rentgenowskiej, która zostanie pobrana przed i po zakończeniu cofania psa i utraty zakotwiczenia i rotacji molowej zostaną ocenione za pomocą analizy modelu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Bahria University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek między 14-40 lat ekstrakcja szczęki 1st przedtrzonowej klasy 1, 1/4, 1/2 i 3/4 jednostki Klasa II Związek molowy Obecność wszystkich zębów do drugiego dobrego zęba higieny jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
Pełne problemy rozwojowe, medyczne lub genetyczne z pełnym CUSP Klasa II Pacjent Pacjent z wykorzystaniem odstępów bisfosfonianów w uzębieniu rażąco krystaliczne górne zęby trzonowe, których nie można przywrócić pacjentowi z aktywną chorobą przyzębia ciężkie stłoczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pętla opus
Pętla opus zostanie wstawiona z 1. trzciny do psiego do cofania psa. będzie aktywowany co miesiąc
|
17x25ss będzie używane do wytwarzania pętli opusowej, która jest pętlą w kształcie litery L z helisą
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: T-pętla
Pętla t zostanie wstawiona z 1. trzciny do psiego do cofania psa. będzie aktywowany co miesiąc
|
Drut 17x25ss zostanie użyty do wytwarzania pętli T, która jest pętlą w kształcie t
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wycofania psów
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 4 miesiącach
|
Szybkość wycofania psów zostanie obliczona na podstawie „ilości cofania psa (w milimetrach) podzielonych przez odstęp czasowy”.
Ilość wycofania psa zostanie oceniona przez pomiar odległości od psie końcówki guzka do czubka guzka MESIO-BUCCAL (MB) 1. trzpienia z kalibrowanym zaciskiem w momencie umieszczania pętli i każdego miesiąca przez jednego skalibrowanego klinicystę.
Czas trwania będzie mierzony jako przedział czasu i każdy przedział czasowy będzie 4 tygodnie.
|
Od zapisów do końca leczenia po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kątowania psów na początku wycofania psów i pod koniec wycofania psów
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 4 miesiącach
|
Digora ™ Optime zostanie użyte radiogramów okołowiennych psa szczękowego do 1. trzonu trzonowego na początku wycofania psów i po zakończeniu cofania psów.
Posiadacze filmów rentgenowskich będą używane podczas przyjmowania radiogramów okołowiecznych do standaryzacji promieni rentgenowskich.
Pojedynczy skalibrowany egzaminator przeanalizuje kątowanie psów, mierząc kąt między linią pionową wyciągniętą z kuzu guzkowego psa do wierzchołka korzenia w odniesieniu do 2. przedtrzonowca przy użyciu kątomierza.
|
Od zapisów do końca leczenia po 4 miesiącach
|
|
Zmiana utraty zakotwiczenia przed i po zakończeniu cofania psów
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 4 miesiącach
|
Obsada stomatologiczna zostanie wykonana przez wzbudzenie alginianu pacjenta.
Utrata zakotwiczenia będzie mierzona przez wyciągnięcie poziomej linii z mezjobuckalnego czubka prawej i lewej zębów trzonowych.
Odległość między 3rd Rugae a tą poziomą linią będzie mierzona po obu stronach za pomocą skali milimetrycznej, a różnica między odległością na początku i po zakończeniu cofania psa będzie mierzona jako utrata zakotwiczenia.
|
Od zapisów do końca leczenia po 4 miesiącach
|
|
Zmiana obrotu molowego przed i po zakończeniu ponownego zaostrej u psów
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po 4 miesiącach
|
Obsada dentystyczna zostanie oceniona przed i po wycofaniu psów.
Linia przekątna zostanie narysowana zarówno z lewej, jak i prawej 1. molowej dystansu z guzka do mezjopalatalnej końcówki guzka do środkowej szaleńki podniebiennej.
Kąt utworzony między linią po przekątnej a środkowym szczeliną środkową będzie mierzona zarówno z lewej, jak i prawej strony za pomocą kątomierza.
Różnica między kątem przed i po wycofaniu psa będzie mierzona jako zmiana obrotu molowego
|
Od zapisów do końca leczenia po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DowUHS 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .