- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945575
T-silmukan vs. OPUS-silmukan vertailu koiran vetäytymisen tehokkuuteen ja kiinnityshäviöiden hallintaan
T-silmukan vs. OPUS-silmukan vertailu koiran vetäytymisen tehokkuuteen ja kiinnityshäviöiden hallintaan- jaetun suuhun, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Bahria University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä välillä 14–40 vuotta ylärajojen 1. premolaarien uuttaminen luokan 1, 1/4., 1/2 ja 3/4. yksikön luokan II molaarinen suhde kaikkien hampaiden läsnäolo toiseen molaariseen hyvään suun hygieniaan saakka
Poissulkemiskriteerit:
Täysi CUSP -luokan II kehitys-, lääketieteelliset tai geneettiset ongelmat Potilas, joka käyttää bisfosfonaatteja etäisyyttä hampaissa, karkeasti karvaisia ylemmiä molaareja, joita ei voida palauttaa potilaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opus -silmukka
OPUS -silmukka asetetaan ensimmäisestä molaarisesta koiriin koiran vetäytymistä varten. Se aktivoidaan joka kuukausi
|
17x25SS käytetään OPUS -silmukan valmistukseen, joka on L -muotoinen silmukka kierrellä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: T-silmukka
T -silmukka työnnetään ensimmäisestä molaarisesta koiriin koiran vetäytymistä varten. Se aktivoidaan joka kuukausi
|
17x25SS-lankaa käytetään T-silmukan valmistamiseen, joka on T-muotoinen silmukka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
Koiran vetäytymisnopeus lasketaan "koiran vetäytymisen määrällä (millimetreinä) jaettuna aikavälillä".
Koiran vetäytymisen määrä arvioidaan mittaamalla etäisyys koiran kärjestä ensimmäisen molaarin mesio-buccal (Mb) -kärjiin kalibroidun paksuuskeinojen aikana silmukoiden sijoittamishetkellä ja joka kuukausi yksi kalibroitu lääkäri.
Kesto mitataan aikavälillä ja jokainen aikaväli on 4 viikkoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran kulmakulan muutos koiran vetäytymisen alussa ja koiran vetäytymisen lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
Digora ™ Optim -sovellusta käytetään periapikaaliset röntgenkuvat koiran koiran ensimmäiseen molaariin koiran vetäytymisen alussa ja koiran vetäytymisen päättymisen jälkeen.
Röntgenfilmin haltijoita käytetään ottaen periapikaalisia röntgenkuvia röntgensäteiden standardisoimiseksi.
Yksi kalibroitu tarkastaja analysoi koiran kulmakulmusta mittaamalla kulma, joka on vedetty pystysuuntaisen viivan välillä, joka on piirretty koiran kärjestä kärjestä kärjessä, joka on viite toisella premolaarilla käyttämällä protractoria.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
|
Anchorage -menetyksen muutos ennen koiran vetäytymistä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
Hammasvaara tehdään ottamalla alginaattivaikutus potilaasta.
Ankkuraushäviö mitataan piirtämällä vaakasuora viiva oikean ja vasemman ensimmäisen molaarin mesiobuccal -kärjestä.
Kolmannen rugaen ja tämän vaakasuuntaisen viivan välinen etäisyys mitataan molemmilla puolilla millimetristä asteikkoa ja eron etäisyyden välillä alussa ja koiran vetäytymisen valmistumisen jälkeen mitataan kiinnityshäviöksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
|
Molaarisen kiertomuutos ennen ja jälkeen koiran reaktion valmistuminen ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
Hammasvalet arvioidaan ennen koiran vetäytymistä ja sen jälkeen.
Diagonaalinen viiva piirretään sekä vasemmalta että oikealta ensimmäisestä molaarisesta disbuccal -kärjestä mesiopalataaliseen cusp -kärkeen puoliväliin asti.
Kulma, joka muodostuu diagonaalilinjan ja puolivälissä puolivälissä, mitataan sekä vasemmalta että oikealta puolelta.
Ero kulman välillä ennen ja jälkeen koiran vetäytyminen mitataan molaarisen kiertomuutoksena
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DowUHS 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .