Comparação do loop T-Loop vs Opus na eficácia de retração canina e controle de perda de ancoragem
1 de julho de 2025 atualizado por: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Comparação do loop T-Loop vs Opus na eficácia de retração canina e controle de perda de ancoragem- uma boca dividida, ensaio clínico randomizado
O objetivo principal deste estudo de controle randomizado em boca dividida é comparar a taxa de retração canina entre o loop T e o loop da Opus.
Os objetivos secundários são comparar a angulação do canino, as alterações na primeira posição molar em termos de perda de ancoragem e rotação molar para os dois loops usados no loop t e o loop da Opus serão colocados aleatoriamente nos quadrantes da direita e esquerda dos pacientes para retração canina e os resultados serão medidos antes e após a retrotação de lata de lataina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O loop de T-loop e Opus serão colocados nos quadrantes direito e esquerdo do paciente para retração canina após o nivelamento e o alinhamento inicial.
A taxa de retração canina será medida usando uma pinça calibrada todos os meses.
A angulação canina será avaliada por raios-X periapicais que serão realizados antes e após a conclusão da retração canina e perda de ancoragem e rotação molar será avaliada pela análise do modelo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Bahria University Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 14 e 40 anos de extração de maxilar 1º pré -molar da classe 1, 1/4 de
Critérios de exclusão:
Problemas completos da CUSP Classe II Desenvolvimento, Médico ou Genético Paciente Usando Bisfosfonatos Espaçamento em Dentição Molares superiores grosseiramente cariosos que não podem ser restaurados paciente com doença periodontal ativa grave aglomeração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Loop de opus
O Opus Loop será inserido do 1º molar ao canino para retração canina. será ativado todos os meses
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17x25Ss serão usados para fabricar loop de opus, que é o loop em forma de L com hélice
Outros nomes:
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Comparador Ativo: T-loop
O loop T será inserido do 1º molar ao canino para retração canina. será ativado todos os meses
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O fio 17x25SS será usado para fabricar loop t que é um loop em forma de T
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retração canina
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento aos 4 meses
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A taxa de retração canina será calculada pela "quantidade de retração canina (em milímetros) dividida pelo intervalo de tempo".
A quantidade de retração canina será avaliada medindo a distância da ponta da cúspide canina até a ponta da cúspide Mesio-Buccal (MB) do 1º molar com um pinça calibrado no momento da colocação de loops e a cada mês por um único clínico calibrado.
A duração será medida como um intervalo de tempo e cada intervalo de tempo será de 4 semanas.
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Da matrícula até o final do tratamento aos 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na angulação canina no início da retração canina e no final da retração canina
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento aos 4 meses
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O Digora ™ OPTime será usado para levar radiografias periapicais do canino maxilar para o 1º molar no início da retração canina e após a conclusão da retração canina.
Os portadores de filmes de raios-X serão usados ao tomar radiografias periapicais para padronização de raios-X.
Um único examinador calibrado analisará a angulação do canino, medindo um ângulo entre a linha vertical desenhada da ponta da cúspide bucal do ápice canino até a raiz em referência com o segundo pré -molar usando um transferidor.
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Da matrícula até o final do tratamento aos 4 meses
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Mudança na perda de ancoragem antes e após a conclusão da retração canina
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento aos 4 meses
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Um elenco dental será feito com uma impressão de alginato do paciente.
A perda de ancoragem será medida desenhando uma linha horizontal da ponta da cúspide mesiobuccal dos 1º molares direito e esquerdo.
A distância entre a 3ª Rugae e essa linha horizontal será medida em ambos os lados usando uma escala milimétrica e a diferença entre a distância no início e após a conclusão da retração canina será medida como perda de ancoragem.
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Da matrícula até o final do tratamento aos 4 meses
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Mudança na rotação molar antes e após a conclusão da reatração canina
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento aos 4 meses
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O elenco dental será avaliado antes e depois da retração canina.
Uma linha diagonal será desenhada da ponta da cúspide distobuccal da esquerda e da direita para a ponta da cúspide mesiopalatal até a rafe palatal média.
O ângulo formado entre a linha diagonal e a rafe média médio será medido dos lados esquerdo e direito usando um transferidor.
A diferença entre o ângulo antes e depois da retração canina será medida como uma mudança na rotação molar
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Da matrícula até o final do tratamento aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DowUHS 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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