Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání smyčky T-smyčky vs. Opus v účinnosti stažení psího a kontroly ukotvení

1. července 2025 aktualizováno: Maria Moin, Dow University of Health Sciences

Porovnání smyčky T-smyčky vs. Opus v účinnosti psího zatažení a kontroly ztráty ukotvení- rozštěpení, randomizovaná klinická hodnocení

Primárním cílem této randomizované kontrolní studie s rozdělenými ústy je porovnat míru psího zatažení mezi smyčkou T a smyčkou Opus. Sekundárním cílem je porovnat angulaci psa, změny v první molární poloze, pokud jde o ztrátu ukotvení, a molární rotace pro dvě smyčky použité T-smyčky a opus smyčka budou náhodně umístěny na pravé a levé kvadranty pacientů pro stažení psů a výsledky budou před dokončením vytahování psích před dokončením a po dokončení psího vytahování psího ukončení psího vytahování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Smyčka T-smyčky a Opus budou po počátečním vyrovnání a zarovnání umístěna na pravé a levé kvadranty pacienta. Rychlost zatažení psí bude měřena pomocí kalibrovaného třmenu každý měsíc. Psí angulace bude vyhodnocena periapickým rentgenem, který bude odebrán před a po dokončení psího stažení a ztráty ukotvení a molární rotace bude hodnocena analýzou modelu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Bahria University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 14–40 let Extrakce maxilárních 1. premolárů třídy 1, 1/4, 1/2 a 3/4 jednotky třídy II molární vztah přítomnost všech zubů až k druhému molárnímu orální hygieně

Kritéria pro vyloučení:

Úplné vývojové, lékařské nebo genetické problémy Cusp třídy II Pacienta pomocí rozestupů bisfosfonátů v chrupu Hrobově drsné horní stoličky, které nelze obnovit pacientovi s aktivním periodontálním onemocněním závažné vytlačení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Opus Loop
Opus Loop bude vložena od 1. moláru na psí pro psí stažení. bude aktivován každý měsíc
Jiný: Opus Loop
17x25SS se použije k výrobě smyčky Opus, která je ve tvaru L ve tvaru L s helixem
Ostatní jména:
  • opus
Aktivní komparátor: T-smyčka
T smyčka bude vložena od 1. moláru na psí pro psí zatažení. bude aktivován každý měsíc
Jiný: T smyčka
K výrobě t-smyčky T, což je smyčka T-smyčky T, což je T-smyčka T-smyčka T-smyčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba psího stažení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Rychlost psího zatažení se vypočítá „množstvím psího zatažení (v milimetrech) děleno časovým intervalem“. Množství psího zatažení bude hodnoceno měřením vzdálenosti od psího hrotu k mesio-buckálnímu (MB) špičce 1. moláru s kalibrovaným třmenem v době umístění smyček a každý měsíc jediným kalibrovaným lékařem. Doba trvání bude měřena jako časový interval a každý časový interval bude 4 týdny.
Od zápisu do konce léčby po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psího angulace na začátku psího stažení a na konci psího stažení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Digora ™ Optime bude použito periapické rentgenové snímky maxilárního psího do 1. moláru na začátku psího stažení a po dokončení psího stažení. Držitelé rentgenových filmů budou použity při pořízení periapických rentgenových snímků pro standardizaci rentgenových paprsků. Jeden kalibrovaný zkoušející bude analyzovat angulaci psího měřením úhlu mezi svislou linií nakreslenou z bukálního vrcholu špičky psí do kořene až do kořenového vrcholu s odkazem na 2. premolar pomocí prodlužovače.
Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Změna ztráty ukotvení před a po dokončení psího stažení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Zubní obsazení bude provedeno tak, že by se o pacienta došlo k alginátovému dojmu. Ztráta ukotvení bude měřena nakreslením vodorovné čáry z mesiobukkálního vrcholu špičky pravého a levého 1. stoličky. Vzdálenost mezi 3. rugae a touto vodorovnou čárou bude měřena na obou stranách pomocí milimetrické stupnice a rozdíl mezi vzdáleností na začátku a po dokončení psího zatažení se měří jako ztráta ukotvení.
Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Změna molární rotace před a po dokončení psího reatrace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Zubní obsazení bude vyhodnoceno před a po psích zatažení. Diagonální čára bude nakreslena z levého i pravého molárního distobukálního hrotu na mesiopalatální hrot do středního palatálního raphe. Úhel vytvořený mezi diagonální linií a midpalatálním raphe bude měřen z levé i pravé strany pomocí úhloměru. Rozdíl mezi úhlem před a po psích zatažení bude měřen jako změna molární rotace
Od zápisu do konce léčby po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DowUHS 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opus Loop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit