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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06945991
소아 소아과의 통합 간호 및 의료 관리의 적용 및 효과 평가
2025년 4월 22일 업데이트: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
통합 간호 및 의료 관리는 로바 폐렴 아동의 임상 증상과 폐 기능을 크게 향상시키고 입원 기간을 단축하고 합병증 률을 줄이며 간병인 만족도를 향상시킵니다.
이러한 결과는 광범위한 임상 적용 가능성과 가치를 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 로바 폐렴 치료에서 통합 간호 및 의료 관리의 임상 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.
구체적으로, 증상 완화, 폐 기능 회복, 염증 반응 제어, 입원 기간 및 간병인 만족도에 미치는 영향을 평가합니다.
Lobar 폐렴으로 진단되고 2023 년 1 월에서 12 월 사이에 병원에 입원 한 50 명의 소아 환자를 임의의 숫자 테이블을 사용하여 관찰 그룹 또는 대조군 (각각 n = 25)에 무작위로 할당되었습니다.
통제 그룹은 일상적인 간호를 받았으며, 관찰 그룹은 통합 간호 및 의료 접근법으로 추가로 관리되었습니다.
두 그룹은 열, 기침, 폐 랄 레스, 항생제 치료, 입원 기간, 폐 기능 파라미터 (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), 염증 마커 (CRP, WBC, PCT, LDH), 전반적인 치료 효능, 간호 규칙 만족도 및 과도 이벤트의 관점에서 비교 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shijiazhuang, 중국, 050000
- Hebei Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Lobar 폐렴으로 진단되고 2023 년 1 월에서 12 월 사이에 병원에 입원 한 50 명의 소아 환자를 임의의 숫자 테이블을 사용하여 관찰 그룹 또는 대조군 (각각 n = 25)에 무작위로 할당되었습니다.
설명
포함 기준 :
- (1) 열, 기침 및 폐 렌즈와 같은 증상을 나타내며 실험실 테스트 및 흉부 X- 레이 (흉부 X- 레이)에 의해 확인 된 로바 폐렴의 진단 기준을 충족했습니다.
- (2) 1 세에서 12 세 사이의 나이;
- (3) 사전 동의는 아동의 법적 보호자로부터 얻었습니다.
제외 기준 :
- (1) 다른 동시 호흡기 질환의 존재;
- (2) 선천성 또는 획득 된기도 기형 또는기도 이물질;
- (3) 간 또는 신장 기능 장애;
- (4) 다른 전신 질환의 존재;
- (5)인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 그룹
통제 그룹은 일상적인 간호를 받았습니다
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통제 그룹은 일상적인 간호를 받았습니다
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관찰 그룹
관찰 그룹은 통합 간호 및 의료 접근 방식으로 추가로 관리되었습니다.
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관찰 그룹은 통합 간호 및 의료 접근 방식으로 추가로 관리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 임상 적 해결에 시간
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 14 일).
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병원 입원에서 3 가지 주요 증상의 해결까지 (일일) : 열 (24 시간 동안 겨드랑 온도 <37.3 ° C), 기침 (48h의 기침 부재) 및 폐 렌즈 (청진의 부재).
블라인드 임상의가 매일 평가했습니다.
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입원부터 퇴원까지 (최대 14 일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 변화 (Fev₁, FVC, Fev₁/FVC)
기간: 기준선 (T0) 및 배출 (T1; 최대 14 일).
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폐활량 측정 측정 Fev₁ (L), FVC (L) 및 Fev₁/FVC 비율 (%)의 절대 변화는 입원에서 퇴원까지.
표준화 된 폐활량 측정 프로토콜을 사용하여 평가했습니다.
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기준선 (T0) 및 배출 (T1; 최대 14 일).
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염증 마커 감소 (CRP, PCT, WBC, LDH)
기간: 기준선 (T0) 및 배출 (T1; 최대 14 일).
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혈청 CRP (Mg/L), PCT (NG/ML), WBC (× 10/L) 및 LDH (U/L) 수준에서 퇴원까지의 혈청 CRP (Mg/L), PCT (NG/ML) 및 LDH (U/L)의 백분율 감소.
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기준선 (T0) 및 배출 (T1; 최대 14 일).
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입원 기간
기간: 최대 14 일.
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전자 건강 기록에서 문서화 된 입원부터 퇴원까지의 총 일.
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최대 14 일.
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부모의 만족도
기간: 방전시 (T1; 최대 14 일).
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퇴원시 4 점 리 커트 척도 (매우 만족/만족/중립/불만족)에서 "매우 만족"또는 "만족"을보고하는 간병인의 비율.
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방전시 (T1; 최대 14 일).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 발생률
기간: 입원에서 퇴원까지 (최대 14 일).
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입원 중 부작용 (예 : hemoptysis, pneumothorax, 기관지 경련)을 경험 한 환자의 비율, 영상/실험실 보고서에 의해 검증되었습니다.
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입원에서 퇴원까지 (최대 14 일).
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항생제 사용 기간
기간: 입학에서 중단까지 (최대 14 일).
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약물 로그에서 기록 된 정맥 내/경구 항생제 요법의 총 일.
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입학에서 중단까지 (최대 14 일).
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재활 프로토콜 준수
기간: 입원 중 매일 (최대 14 일).
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간호 로그를 통해 추적되는 호흡기 운동 (예 : 예정된 자세 배수 세션의 %)을 준수합니다.
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입원 중 매일 (최대 14 일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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