Hodnocení aplikace a účinku integrovaného ošetřovatelství a lékařského řízení v dětské pneumonii
22. dubna 2025 aktualizováno: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Integrovaná ošetřovatelská a lékařská léčba významně zlepšuje klinické příznaky a plicní funkci u dětí s pneumonií lobar, zkracuje dobu trvání hospitalizace, snižuje míru komplikací a zvyšuje spokojenost pečovatele.
Tato zjištění podporují jeho širokou klinickou použitelnost a hodnotu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit klinickou účinnost integrované ošetřovatelství a lékařské léčby při léčbě dětské pneumonie.
Konkrétně hodnotí jeho dopad na úlevu od symptomů, regeneraci plicní funkce, kontrolu zánětlivé odpovědi, trvání hospitalizace a spokojenost pečovatele.
Padesát pediatrických pacientů s diagnózou lobar pneumonie a přijato do naší nemocnice mezi lednem do prosince 2023 bylo vybráno a náhodně přiřazeno buď do pozorovací skupiny nebo kontrolní skupiny (n = 25) pomocí náhodné číselné tabulky.
Kontrolní skupina obdržela rutinní ošetřovatelskou péči, zatímco pozorovací skupina byla navíc řízena integrovaným ošetřovatelským a lékařským přístupem.
Obě skupiny byly porovnány z hlediska trvání horečky, kašel, plicní rales, antibiotická léčba, délka pobytu v nemocnici, parametry plicní funkce (FEV₁, FVC, FVC/FVC), zánětlivé markery (CRP, WBC, PCT, LDH), celková účinnost léčby, zajištění péče o péči, a dotaz a incidence příčin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shijiazhuang, Čína, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Padesát pediatrických pacientů s diagnózou lobar pneumonie a přijato do naší nemocnice mezi lednem do prosince 2023 bylo vybráno a náhodně přiřazeno buď do pozorovací skupiny nebo kontrolní skupiny (n = 25) pomocí náhodné číselné tabulky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) splnily diagnostická kritéria pro pneumonii lobar, prezentovaly se příznaky, jako je horečka, kašel a plicní rales, a potvrzeny laboratorními testy a rentgenovou hrudníkem;
- (2) ve věku mezi 1 a 12 lety;
- (3) Informovaný souhlas byl získán od zákonných zástupců dítěte.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) přítomnost jiných souběžných onemocnění dýchacích cest;
- (2) vrozené nebo získané malformace dýchacích cest nebo cizí těla dýchacích cest;
- (3) zhoršená funkce jater nebo ledvin;
- (4) přítomnost jiných systémových onemocnění;
- (5) Kognitivní poškození.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela rutinní ošetřovatelskou péči
|
Kontrolní skupina obdržela rutinní ošetřovatelskou péči
|
|
Pozorovací skupina
Pozorovací skupina byla navíc řízena integrovaným ošetřovatelským a lékařským přístupem.
|
Pozorovací skupina byla navíc řízena integrovaným ošetřovatelským a lékařským přístupem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na klinické řešení příznaků
Časové okno: Od přijetí do propuštění (do 14 dnů).
|
Doba trvání (ve dnech) od přijetí do nemocnice až do vyřešení tří klíčových příznaků: horečka (axilární teplota <37,3 ° C po dobu 24 hodin), kašel (nepřítomnost kašle po dobu 48 hodin) a plicní rales (nepřítomnost při auskultaci).
Hodnoceno denně oslepenými klinickými lékaři.
|
Od přijetí do propuštění (do 14 dnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plicní funkce (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Časové okno: Základní linie (T0) a výboj (T1; až 14 dní).
|
Absolutní změna v poměru FeV₁ (L), FVC (L) a FVC) měřeného spirometrií (%) od přijetí k propuštění.
Hodnoceno pomocí standardizovaných spirometrických protokolů.
|
Základní linie (T0) a výboj (T1; až 14 dní).
|
|
Snížení zánětlivých markerů (CRP, PCT, WBC, LDH)
Časové okno: Základní linie (T0) a výboj (T1; až 14 dní).
|
Procentní snížení hladin sérového CRP (Mg/L), PCT (NG/ML), WBC (× 10⁹/L) a LDH (U/L) od přijetí do propuštění.
|
Základní linie (T0) a výboj (T1; až 14 dní).
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 14 dní.
|
Celkové dny od přijetí do propuštění, dokumentované z elektronických zdravotních záznamů.
|
Až 14 dní.
|
|
Míra spokojenosti rodičů
Časové okno: Při propuštění (T1; až 14 dní).
|
Podíl pečovatelů hlásí „velmi spokojený“ nebo „spokojený“ na čtyřbodové Likertově stupnici (velmi spokojený/spokojený/spokojený/neutrální/nespokojený) při propuštění.
|
Při propuštění (T1; až 14 dní).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: Od přijetí k propuštění (až 14 dní).
|
Podíl pacientů trpících nežádoucích účinků (např. Hemoptysis, pneumothorax, bronchospasmus) během hospitalizace, ověřen pomocí zobrazovacích/laboratorních zpráv.
|
Od přijetí k propuštění (až 14 dní).
|
|
Doba trvání využití antibiotik
Časové okno: Od přijetí k přerušení (až 14 dní).
|
Celkové dny intravenózní/perorální antibiotické terapie, zaznamenané z protokolů léků.
|
Od přijetí k přerušení (až 14 dní).
|
|
Dodržování rehabilitačních protokolů
Časové okno: Denně během hospitalizace (až 14 dní).
|
Soulad s respiračními cvičeními (např. % Dokončených plánovaných posturálních drenážních relací), sledovaných ošetřovatelskými protokoly.
|
Denně během hospitalizace (až 14 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No. 202222-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .