- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945991
Aplicação e avaliação de efeitos de enfermagem integrada e gestão médica em pneumonia de lobar pediátrica
22 de abril de 2025 atualizado por: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
A enfermagem integrada e o manejo médico melhora significativamente os sintomas clínicos e a função pulmonar em crianças com pneumonia de lobar, reduz a duração da hospitalização, reduz as taxas de complicações e aumenta a satisfação do cuidador.
Esses achados apóiam sua ampla aplicabilidade clínica e valor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia clínica da enfermagem integrada e gestão médica no tratamento da pneumonia lobar pediátrica.
Especificamente, avalia seu impacto no alívio dos sintomas, recuperação da função pulmonar, controle de resposta inflamatória, duração da hospitalização e satisfação do cuidador.
Cinqüenta pacientes pediátricos diagnosticados com pneumonia de lobar e admitidos em nosso hospital entre janeiro e dezembro de 2023 foram selecionados e designados aleatoriamente para o grupo de observação ou o grupo controle (n = 25 cada) usando uma tabela de números aleatórios.
O grupo de controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina, enquanto o grupo de observação foi gerenciado adicionalmente com uma abordagem médica e integrada de enfermagem.
Os dois grupos foram comparados em termos de duração da febre, tosse, ralas pulmonares, tratamento com antibióticos, duração da permanência hospitalar, parâmetros de função pulmonar (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), marcadores inflamatórios (CRP, WBC, PCT, LDH), eficácia geral do tratamento, satisfação de atendimento e encarregada e incentivo de advertência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shijiazhuang, China, 050000
- Hebei Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cinqüenta pacientes pediátricos diagnosticados com pneumonia de lobar e admitidos em nosso hospital entre janeiro e dezembro de 2023 foram selecionados e designados aleatoriamente para o grupo de observação ou o grupo controle (n = 25 cada) usando uma tabela de números aleatórios.
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) atendeu aos critérios de diagnóstico para pneumonia de lobar, apresentando sintomas como febre, tosse e ralos pulmonares e confirmados por testes de laboratório e radiografia de tórax;
- (2) idades entre 1 e 12 anos;
- (3) O consentimento informado foi obtido dos guardiões legais da criança.
Critérios de exclusão:
- (1) presença de outras doenças respiratórias simultâneas;
- (2) malformações congênitas ou adquiridas das vias aéreas, ou corpos estrangeiros das vias aéreas;
- (3) função hepática ou renal prejudicada;
- (4) presença de outras doenças sistêmicas;
- (5) comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
O grupo de controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina
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O grupo de controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina
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Grupo de observação
O grupo de observação também foi gerenciado com uma abordagem médica e de enfermagem integrada.
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O grupo de observação também foi gerenciado com uma abordagem médica e de enfermagem integrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para resolução clínica dos sintomas
Prazo: Da admissão até a alta (até 14 dias).
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Duração (em dias) da admissão hospitalar até a resolução de três sintomas -chave: febre (temperatura axilar <37,3 ° C por 24h), tosse (ausência de tosse por 48h) e ralos pulmonares (ausência na auscultação).
Avaliado diariamente por médicos cegos.
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Da admissão até a alta (até 14 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função pulmonar (fev₁, fvc, fev₁/fvc)
Prazo: Linha de base (T0) e descarga (T1; até 14 dias).
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Alteração absoluta na relação FEV₁ (L), FVC (L) e FVC (L) e FVC (%) da admissão e descarga.
Avaliado usando protocolos de espirometria padronizados.
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Linha de base (T0) e descarga (T1; até 14 dias).
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Redução nos marcadores inflamatórios (CRP, PCT, WBC, LDH)
Prazo: Linha de base (T0) e descarga (T1; até 14 dias).
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Redução percentual nos níveis séricos de PCR (mg/L), PCT (ng/ml), WBC (× 10⁹/L) e LDH (U/L) da admissão à descarga.
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Linha de base (T0) e descarga (T1; até 14 dias).
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até 14 dias.
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Total de dias após a admissão à alta, documentada a partir de registros eletrônicos de saúde.
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Até 14 dias.
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Taxa de satisfação dos pais
Prazo: Na descarga (T1; até 14 dias).
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Proporção de cuidadores que relatam "muito satisfeitos" ou "satisfeitos" em uma escala Likert de 4 pontos (muito satisfeita/satisfeita/neutra/insatisfeita) na alta.
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Na descarga (T1; até 14 dias).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações
Prazo: Da admissão à alta (até 14 dias).
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Proporção de pacientes que sofrem de eventos adversos (por exemplo, hemoptise, pneumotórax, broncoespasmo) durante a hospitalização, verificados por relatórios de imagem/laboratório.
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Da admissão à alta (até 14 dias).
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Duração do uso de antibióticos
Prazo: Da admissão à descontinuação (até 14 dias).
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Dias totais de antibioticoterapia intravenosa/oral, registrados a partir de registros de medicamentos.
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Da admissão à descontinuação (até 14 dias).
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Adesão aos protocolos de reabilitação
Prazo: Diariamente durante a hospitalização (até 14 dias).
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Conformidade com exercícios respiratórios (por exemplo, % das sessões de drenagem postural programadas concluídas), rastreadas por meio de toras de enfermagem.
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Diariamente durante a hospitalização (até 14 dias).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No. 202222-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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