- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06945991
Bewertung von Anwendungen und Effekt
22. April 2025 aktualisiert von: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Das integrierte Krankenpflege und das medizinische Management verbessert die klinischen Symptome und die Lungenfunktion bei Kindern mit Lobar -Lungenentzündung, verkürzt die Krankenhausaufenthaltsdauer, verringern die Komplikationsraten und verbessert die Zufriedenheit der Pflegefänger.
Diese Ergebnisse unterstützen die breite klinische Anwendbarkeit und den Wert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit der integrierten Pflege und des medizinischen Managements bei der Behandlung der pädiatrischen Lobar -Lungenentzündung zu bewerten.
Insbesondere bewertet es seine Auswirkungen auf die Symptomlinderung, die Erholung der Lungenfunktion, die Kontrolle entzündlicher Reaktion, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Zufriedenheit der Pflegepersonen.
Fünfzig pädiatrische Patienten, bei denen Lobar -Lungenentzündung diagnostiziert und zwischen Januar und Dezember 2023 in unser Krankenhaus zugelassen wurde, wurden ausgewählt und entweder der Beobachtungsgruppe oder der Kontrollgruppe (jeweils n = 25) unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle zugeordnet.
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege, während die Beobachtungsgruppe zusätzlich mit einem integrierten Pflege- und medizinischen Ansatz verwaltet wurde.
Die beiden Gruppen wurden in Bezug auf die Dauer von Fieber, Husten, Lungenernen, Antibiotika -Behandlung, Krankenhausaufenthalt, Lungenfunktionsparametern (Fev₁, FVC, Fev₁/FVC), Entzündungsmarker (CRP, WBC, PCT, LDH), Gesamtwirksamkeit der Behandlung, Pfleger -Befriedigung und Inzidenz von Adwnungenereignissen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shijiazhuang, China, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fünfzig pädiatrische Patienten, bei denen Lobar -Lungenentzündung diagnostiziert und zwischen Januar und Dezember 2023 in unser Krankenhaus zugelassen wurde, wurden ausgewählt und entweder der Beobachtungsgruppe oder der Kontrollgruppe (jeweils n = 25) unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle zugeordnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) erfüllten die diagnostischen Kriterien für Lobar-Lungenentzündungen, die Symptome wie Fieber, Husten und Lungenernen aufwiesen und durch Labortests und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs bestätigt;
- (2) im Alter zwischen 1 und 12 Jahren;
- (3) Die Einverständniserklärung wurde von den gesetzlichen Erziehungsberechtigten des Kindes eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- (1) Vorhandensein anderer gleichzeitiger Atemwegserkrankungen;
- (2) angeborene oder erworbene Atemwegsfehlbildungen oder Fremdkörper in Atemwege;
- (3) beeinträchtigte Leber- oder Nierenfunktion;
- (4) Vorhandensein anderer systemischer Krankheiten;
- (5) kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege
|
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege
|
|
Beobachtungsgruppe
Die Beobachtungsgruppe wurde zusätzlich mit einem integrierten Pflege- und medizinischen Ansatz verwaltet.
|
Die Beobachtungsgruppe wurde zusätzlich mit einem integrierten Pflege- und medizinischen Ansatz verwaltet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur klinischen Auflösung der Symptome
Zeitfenster: Von der Zulassung bis zur Entlassung (bis zu 14 Tage).
|
Dauer (in Tagen) von der Krankenhausaufnahme bis zur Auflösung von drei Schlüsselsymptomen: Fieber (Achseltemperatur <37,3 ° C für 24 Stunden), Husten (Abwesenheit von Husten für 48 Stunden) und Lungenbilanz (Abwesenheit bei Auskultation).
Täglich von geblendeten Klinikern bewertet.
|
Von der Zulassung bis zur Entlassung (bis zu 14 Tage).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Lungenfunktion (Fev₁, FVC, Fev₁/FVC)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und Entladung (T1; bis 14 Tage).
|
Absolute Änderung der Spirometrie-gemessenen Fev₁ (L), FVC (L) und FEV₁/FVC (%) von der Aufnahme zur Entlassung.
Unter Verwendung standardisierter Spirometrieprotokolle bewertet.
|
Grundlinie (T0) und Entladung (T1; bis 14 Tage).
|
|
Verringerung der Entzündungsmarker (CRP, PCT, WBC, LDH)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und Entladung (T1; bis 14 Tage).
|
Prozentuale Verringerung der Serum -CRP (mg/l), PCT (ng/ml), WBC (× 10⁹/l) und LDH (U/L) von der Aufnahme zur Entlassung.
|
Grundlinie (T0) und Entladung (T1; bis 14 Tage).
|
|
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage.
|
Insgesamt Tage von der Zulassung bis zur Entlassung, dokumentiert aus elektronischen Gesundheitsakten.
|
Bis zu 14 Tage.
|
|
Erfüllungsrate der Eltern
Zeitfenster: Bei Entladung (T1; bis 14 Tage).
|
Anteil der Betreuer, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (sehr zufrieden/zufrieden/neutral/unzufrieden) "sehr zufrieden" oder "zufrieden" melden.
|
Bei Entladung (T1; bis 14 Tage).
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: Von der Aufnahme zur Entlassung (bis zu 14 Tage).
|
Anteil der Patienten mit unerwünschten Ereignissen (z. B. Hämoptyse, Pneumothorax, Bronchospasmus) während des Krankenhausaufenthaltes, verifiziert durch Bildgebungsberichte.
|
Von der Aufnahme zur Entlassung (bis zu 14 Tage).
|
|
Antibiotika -Nutzungsdauer
Zeitfenster: Von der Zulassung zum Absetzen (bis zu 14 Tage).
|
Gesamt Tage der intravenösen/oralen Antibiotikatherapie, aufgezeichnet aus Medikamentenprotokollen.
|
Von der Zulassung zum Absetzen (bis zu 14 Tage).
|
|
Einhaltung der Rehabilitationsprotokolle
Zeitfenster: Täglich während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 14 Tage).
|
Einhaltung der Atemwegsübungen (z. B. % der geplanten Postural -Drainage -Sitzungen), die über Pflegeprotokolle verfolgt wurden.
|
Täglich während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 14 Tage).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No. 202222-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .