Anvendelse og effektevaluering af integreret sygepleje og medicinsk styring i pædiatrisk lobar lungebetændelse
22. april 2025 opdateret af: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Integreret sygepleje og medicinsk ledelse forbedrer kliniske symptomer og lungefunktion hos børn med lobar lungebetændelse, forkorter hospitaliseringsvarigheden, reducerer komplikationshastighederne og forbedrer plejepersonens tilfredshed.
Disse fund understøtter dens brede kliniske anvendelighed og værdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den kliniske effektivitet af integreret sygepleje og medicinsk behandling i behandlingen af pædiatrisk lobar lungebetændelse.
Specifikt vurderer den dens indflydelse på symptomlindring, lungefunktionsgendannelse, inflammatorisk responskontrol, varighed af indlæggelse og tilfredshed med plejepersonalet.
Halvtreds pædiatriske patienter, der blev diagnosticeret med lobar lungebetændelse og indlagt på vores hospital mellem januar og december 2023, blev valgt og tilfældigt tildelt enten observationsgruppen eller kontrolgruppen (n = 25 hver) ved hjælp af et tilfældigt taltabel.
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje, mens observationsgruppen yderligere blev administreret med en integreret sygepleje og medicinsk tilgang.
De to grupper blev sammenlignet med hensyn til varighed af feber, hoste, pulmonal rales, antibiotikabehandling, længde af hospitalets ophold, lungefunktionsparametre (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), inflammatoriske markører (CRP, WBC, PCT, LDH), overordnet behandlingseffektivitet, plejetilfredshed og forekomst af bivirkninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shijiazhuang, Kina, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Halvtreds pædiatriske patienter, der blev diagnosticeret med lobar lungebetændelse og indlagt på vores hospital mellem januar og december 2023, blev valgt og tilfældigt tildelt enten observationsgruppen eller kontrolgruppen (n = 25 hver) ved hjælp af et tilfældigt taltabel.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) opfyldte de diagnostiske kriterier for lobar lungebetændelse, der præsenterede med symptomer som feber, hoste og lunge-rales, og bekræftet ved laboratorieundersøgelser og røntgenbillede af brystet;
- (2) i alderen 1 og 12 år;
- (3) Informeret samtykke blev opnået fra barnets juridiske værger.
Ekskluderingskriterier:
- (1) tilstedeværelse af andre samtidige luftvejssygdomme;
- (2) medfødt eller erhvervede luftvejsmisdannelser eller udenlandske organer;
- (3) nedsat lever- eller nyrefunktion;
- (4) tilstedeværelse af andre systemiske sygdomme;
- (5) Kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje
|
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje
|
|
Observationsgruppe
Observationsgruppen blev desuden administreret med en integreret sygepleje og medicinsk tilgang.
|
Observationsgruppen blev desuden administreret med en integreret sygepleje og medicinsk tilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til klinisk opløsning af symptomer
Tidsramme: Fra optagelse til udskrivning (op til 14 dage).
|
Varighed (i dage) fra hospitalets optagelse til opløsning af tre nøglesymptomer: feber (axillær temperatur <37,3 ° C for 24 timer), hoste (fravær af hoste i 48 timer) og lunge rales (fravær på auskultation).
Vurderet dagligt af blindede klinikere.
|
Fra optagelse til udskrivning (op til 14 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungefunktion (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Tidsramme: Baseline (T0) og decharge (T1; op til 14 dage).
|
Absolutt ændring i spirometri-målet FEV₁ (L), FVC (L) og FEV₁/FVC-forhold (%) fra optagelse til decharge.
Vurderede ved anvendelse af standardiserede spirometri -protokoller.
|
Baseline (T0) og decharge (T1; op til 14 dage).
|
|
Reduktion i inflammatoriske markører (CRP, PCT, WBC, LDH)
Tidsramme: Baseline (T0) og decharge (T1; op til 14 dage).
|
Procent reduktion i serum CRP (Mg/L), PCT (NG/ML), WBC (× 10⁹/L) og LDH (U/L) niveauer fra adgang til udledning.
|
Baseline (T0) og decharge (T1; op til 14 dage).
|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Op til 14 dage.
|
Samlede dage fra optagelse til decharge, dokumenteret fra elektroniske sundhedsregistre.
|
Op til 14 dage.
|
|
Forældres tilfredshedsprocent
Tidsramme: Ved udskrivning (T1; op til 14 dage).
|
Andel af plejere, der rapporterer "meget tilfredse" eller "tilfredse" i en 4-punkts Likert-skala (meget tilfreds/tilfreds/neutral/utilfreds) ved udskrivning.
|
Ved udskrivning (T1; op til 14 dage).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Fra optagelse til decharge (op til 14 dage).
|
Andel af patienter, der oplever bivirkninger (f.eks. Hemoptysis, pneumothorax, bronchospasme) under indlæggelse, verificeret ved billeddannelses/labrapporter.
|
Fra optagelse til decharge (op til 14 dage).
|
|
Antibiotisk brugsvarighed
Tidsramme: Fra optagelse til seponering (op til 14 dage).
|
Samlede dage med intravenøs/oral antibiotikabehandling, registreret fra medicinlogfiler.
|
Fra optagelse til seponering (op til 14 dage).
|
|
Overholdelse af rehabiliteringsprotokoller
Tidsramme: Dagligt under indlæggelse (op til 14 dage).
|
Overholdelse af åndedrætsøvelser (f.eks. % Af de planlagte postural dræningssessioner afsluttet), sporet via sygeplejelogfiler.
|
Dagligt under indlæggelse (op til 14 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No. 202222-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .