Evaluación de aplicación y efecto de enfermería integrada y gestión médica en neumonía lobar pediátrica
22 de abril de 2025 actualizado por: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
La enfermería integrada y el manejo médico mejora significativamente los síntomas clínicos y la función pulmonar en niños con neumonía lobar, acorta la duración de la hospitalización, reduce las tasas de complicaciones y mejora la satisfacción del cuidador.
Estos hallazgos respaldan su amplia aplicabilidad clínica y valor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica de la enfermería integrada y el manejo médico en el tratamiento de la neumonía lobar pediátrica.
Específicamente, evalúa su impacto en el alivio de los síntomas, la recuperación de la función pulmonar, el control de la respuesta inflamatoria, la duración de la hospitalización y la satisfacción del cuidador.
Se seleccionaron cincuenta pacientes pediátricos diagnosticados con neumonía lobar e ingresados en nuestro hospital entre enero y diciembre de 2023 fueron seleccionados y asignados aleatoriamente al grupo de observación o al grupo de control (n = 25 cada uno) usando una tabla de números aleatorios.
El grupo de control recibió atención de enfermería de rutina, mientras que el grupo de observación se manejó adicionalmente con un enfoque médico y de enfermería integrado.
Los dos grupos se compararon en términos de duración de la fiebre, tos, rales pulmonares, tratamiento con antibióticos, duración de la estadía hospitalaria, parámetros de la función pulmonar (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), marcadores inflamatorios (CRP, WBC, PCT, LDH), eficacia general del tratamiento, satisfacción de cuidadores e incidencia de eventos adversos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionaron cincuenta pacientes pediátricos diagnosticados con neumonía lobar e ingresados en nuestro hospital entre enero y diciembre de 2023 fueron seleccionados y asignados aleatoriamente al grupo de observación o al grupo de control (n = 25 cada uno) usando una tabla de números aleatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) cumplió con los criterios de diagnóstico para la neumonía lobar, presentando síntomas como fiebre, tos y rales pulmonares, y confirmado por pruebas de laboratorio y radiografía de tórax;
- (2) de entre 1 y 12 años;
- (3) El consentimiento informado se obtuvo de los tutores legales del niño.
Criterios de exclusión:
- (1) presencia de otras enfermedades respiratorias concurrentes;
- (2) malformaciones de las vías respiratorias congénitas o adquiridas, o cuerpos extraños de las vías respiratorias;
- (3) función hepática o renal deteriorada;
- (4) presencia de otras enfermedades sistémicas;
- (5) Deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
El grupo de control recibió atención de enfermería de rutina
|
El grupo de control recibió atención de enfermería de rutina
|
|
grupo de observación
El grupo de observación se manejó adicionalmente con un enfoque médico y de enfermería integrada.
|
El grupo de observación se manejó adicionalmente con un enfoque médico y de enfermería integrada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la resolución clínica de los síntomas
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta (hasta 14 días).
|
Duración (en días) desde el ingreso hospitalario hasta la resolución de tres síntomas clave: fiebre (temperatura axilar <37.3 ° C para 24 h), tos (ausencia de tos para 48 h) y rales pulmonares (ausencia en la auscultación).
Evaluado diariamente por médicos cegados.
|
Desde la admisión hasta el alta (hasta 14 días).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función pulmonar (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y descarga (T1; hasta 14 días).
|
Cambio absoluto en la relación de FEV₁ (L), FVC (L) y FVC medidas por espirometría (L), FVC (L) y FEV₁/FVC (%) desde el ingreso a la descarga.
Evaluado utilizando protocolos de espirometría estandarizados.
|
Línea de base (T0) y descarga (T1; hasta 14 días).
|
|
Reducción de marcadores inflamatorios (CRP, PCT, WBC, LDH)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y descarga (T1; hasta 14 días).
|
Reducción por ciento en los niveles de CRP sérico (MG/L), PCT (NG/ML), WBC (× 10⁹/L) y LDH (U/L) desde el ingreso a la descarga.
|
Línea de base (T0) y descarga (T1; hasta 14 días).
|
|
Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 14 días.
|
Total de días desde la admisión hasta el alta, documentado a partir de registros de salud electrónicos.
|
Hasta 14 días.
|
|
Tasa de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Al alta (T1; hasta 14 días).
|
Proporción de cuidadores que informan "muy satisfecho" o "satisfecho" en una escala Likert de 4 puntos (muy satisfecho/satisfecho/neutral/insatisfecho) al alta.
|
Al alta (T1; hasta 14 días).
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la admisión a la descarga (hasta 14 días).
|
Proporción de pacientes que experimentan eventos adversos (por ejemplo, hemoptisis, neumotórax, broncoespasmo) durante la hospitalización, verificados por informes de imágenes/laboratorios.
|
Desde la admisión a la descarga (hasta 14 días).
|
|
Duración de uso de antibióticos
Periodo de tiempo: Desde la admisión a la interrupción (hasta 14 días).
|
Días totales de terapia antibiótica intravenosa/oral, registrada a partir de registros de medicamentos.
|
Desde la admisión a la interrupción (hasta 14 días).
|
|
Adhesión a los protocolos de rehabilitación
Periodo de tiempo: Diariamente durante la hospitalización (hasta 14 días).
|
Cumplimiento de ejercicios respiratorios (por ejemplo, % de las sesiones de drenaje posturales programadas completadas), rastreadas a través de registros de enfermería.
|
Diariamente durante la hospitalización (hasta 14 días).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No. 202222-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .