- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945991
Integroidun sairaanhoitajan ja lääketieteellisen hoidon soveltamis- ja vaikutusten arviointi lasten lobarin keuhkokuumeessa
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Integroitu hoitotyö ja lääketieteellinen hoito parantaa merkittävästi kliinisiä oireita ja keuhkojen toimintaa lapsilla, joilla on lobar -keuhkokuume, lyhentää sairaalahoitoa, vähentää komplikaatioastetta ja parantaa hoitajan tyytyväisyyttä.
Nämä havainnot tukevat sen laajaa kliinistä sovellettavuutta ja arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida integroidun hoitotyön ja lääketieteellisen hoidon kliinistä tehokkuutta lasten lobar -keuhkokuumeen hoidossa.
Erityisesti se arvioi sen vaikutuksen oireiden lievittämiseen, keuhkojen toiminnan palautumiseen, tulehdukselliseen vasteen hallintaan, sairaalahoitoon ja hoitajan tyytyväisyyteen.
Valittiin viisikymmentä lastenlääketieteellistä potilasta, joilla on diagnosoitu lobar -keuhkokuume ja jotka otettiin sairaalaan tammikuun ja joulukuun 2023 välisenä aikana, ja se osoitettiin satunnaisesti joko havaintoryhmälle tai kontrolliryhmälle (n = 25 kukin) satunnaislukutaulua käyttämällä.
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista hoitotyötä, kun taas havaintoryhmää hoidettiin lisäksi integroitu hoitotyö ja lääketieteellinen lähestymistapa.
Kahta ryhmää verrattiin kuumeiden, yskän, keuhkojen rappejen, antibioottihoidon, sairaalahoidon pituuden, keuhkojen toimintaparametrien (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), tulehduksellisten markkerien (CRP, WBC, PCT, LDH) keston suhteen, yleinen hoidon tehokkuus, Caregiver -tyydyttäminen ja haitallisten tapahtumien.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shijiazhuang, Kiina, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin viisikymmentä lastenlääketieteellistä potilasta, joilla on diagnosoitu lobar -keuhkokuume ja jotka otettiin sairaalaan tammikuun ja joulukuun 2023 välisenä aikana, ja se osoitettiin satunnaisesti joko havaintoryhmälle tai kontrolliryhmälle (n = 25 kukin) satunnaislukutaulua käyttämällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) täytti lobar-keuhkokuumeen diagnostiset kriteerit, joissa on oireita, kuten kuume, yskä ja keuhkojen rasit, ja vahvistetaan laboratoriokokeilla ja rintakehän röntgenkuvauksella;
- (2) 1–12 -vuotiaita;
- (3) Lapsen laillisilta huoltajilta saatiin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) muiden samanaikaisten hengityselinsairauksien esiintyminen;
- (2) synnynnäiset tai hankitut hengitysteiden epämuodostumat tai hengitysteiden vieraat elimet;
- (3) heikentynyt maksa- tai munuaistoiminta;
- (4) muiden systeemisten sairauksien esiintyminen;
- (5) kognitiivinen heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen hoitotyön
|
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen hoitotyön
|
|
tarkkailuryhmä
Havaintoryhmää hoidettiin lisäksi integroitu hoitotyö ja lääketieteellinen lähestymistapa.
|
Havaintoryhmää hoidettiin lisäksi integroitu hoitotyö ja lääketieteellinen lähestymistapa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika oireiden kliiniseen ratkaisuun
Aikaikkuna: Pääsystä vastuuvapauteen (jopa 14 päivään).
|
Kesto (päivinä) sairaalahoitoon saakka kolmen keskeisen oireen ratkaisemiseen: Kuume (aksillaarin lämpötila <37,3 ° C 24 tunnin ajan), yskä (yskän puuttuminen 48 tunnin ajan) ja keuhkojen rasit (puuttuminen auscultaatiosta).
Sokattujen kliinisten lääkäreiden arvioima päivittäin.
|
Pääsystä vastuuvapauteen (jopa 14 päivään).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkofunktiossa (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja purkaus (T1; jopa 14 päivää).
|
Absoluuttinen muutos spirometriaa mitattujen FEV₁ (L), FVC (L) ja FEV₁/FVC -suhteen (%) pääsystä purkautumiseen.
Arvioidaan käyttämällä standardisoituja spirometriaprotokollia.
|
Perustaso (T0) ja purkaus (T1; jopa 14 päivää).
|
|
Tulehduksellisten markkerien väheneminen (CRP, PCT, WBC, LDH)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja purkaus (T1; jopa 14 päivää).
|
Seerumin CRP: n (mg/l), PCT (ng/ml), WBC (× 10⁹/L) ja LDH (U/L) tasot pääsystä pääsystä pääsystä päästölle.
|
Perustaso (T0) ja purkaus (T1; jopa 14 päivää).
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää.
|
Kokonaispäivät pääsystä vastuuvapauteen, dokumentoitu sähköisistä terveysrekistereistä.
|
Jopa 14 päivää.
|
|
Vanhempien tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Purkautumisessa (T1; jopa 14 päivää).
|
Osuus hoitajista, jotka ilmoittavat "erittäin tyytyväisistä" tai "tyytyväisistä" 4-pisteisessä Likert-asteikolla (erittäin tyytyväinen/tyytyväinen/neutraali/tyytymätön) vastuuvapauden aikana.
|
Purkautumisessa (T1; jopa 14 päivää).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Pääsystä vastuuvapauteen (jopa 14 päivää).
|
Potilaiden osuus, joilla on haittavaikutuksia (esim. Hemoptyysi, pneumotoraksi, bronkospasmi) sairaalahoidon aikana, tarkistetaan kuvantamis-/laboratorioilla.
|
Pääsystä vastuuvapauteen (jopa 14 päivää).
|
|
Antibiootin käytön kesto
Aikaikkuna: Pääsystä lopettamiseen (jopa 14 päivää).
|
Laskimonsisäisen/oraalisen antibioottihoidon kokonaispäivät, jotka on tallennettu lääkityslokeista.
|
Pääsystä lopettamiseen (jopa 14 päivää).
|
|
Kuntoutusprotokollien noudattaminen
Aikaikkuna: Päivittäin sairaalahoitoon (jopa 14 päivää).
|
Hengitysharjoittelujen noudattaminen (esim. % Suunnitelluista posturaalisista viemäriistunnoista valmistuneita), jota seurattiin hoitotyön lokkien kautta.
|
Päivittäin sairaalahoitoon (jopa 14 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 202222-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .