Zastosowanie i efekt Ocena zintegrowanego pielęgniarstwa i zarządzania medycznego w zapaleniu płuc w płatach pediatrycznych
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Zintegrowane pielęgnacja pielęgniarska i medyczna znacznie poprawia objawy kliniczne i funkcję płuc u dzieci z zapaleniem ogniowym, skraca czas trwania hospitalizacji, zmniejsza wskaźniki powikłań i zwiększa zadowolenie opiekuna.
Odkrycia te potwierdzają jego szerokie zastosowanie kliniczne i wartość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności klinicznej zintegrowanego pielęgniarstwa i leczenia medycznego w leczeniu zapalenia płuc dziecięcych.
W szczególności ocenia jego wpływ na ulgę objawów, odzyskiwanie funkcji płuc, kontrola odpowiedzi zapalnej, czas trwania hospitalizacji i zadowolenie opiekuna.
Pięćdziesięciu pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano zapalenie płuc płata i przyjętych do naszego szpitala między styczniem a grudnia 2023 r. Zostało wybranych i losowo przypisano do grupy obserwacyjnej lub grupy kontrolnej (n = 25 każda) przy użyciu losowej tabeli.
Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę pielęgniarską, podczas gdy grupa obserwacyjna była dodatkowo zarządzana ze zintegrowanym podejściem pielęgniarskim i medycznym.
Dwie grupy porównano pod względem czasu trwania gorączki, kaszlu, rale płucnych, leczenia antybiotykami, długości pobytu szpitalnego, parametrów funkcji płuc (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), markerów zapalnych (CRP, WBC, PCT, LDH), ogólnej skuteczności leczenia, satysfakcji z opieki i zachowania zdarzeń domowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shijiazhuang, Chiny, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pięćdziesięciu pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano zapalenie płuc płata i przyjętych do naszego szpitala między styczniem a grudnia 2023 r. Zostało wybranych i losowo przypisano do grupy obserwacyjnej lub grupy kontrolnej (n = 25 każda) przy użyciu losowej tabeli.
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) spełnił kryteria diagnostyczne dla zapalenia płuc Lobar, z objawami takimi jak gorączka, kaszel i rale płucne, i potwierdzone testami laboratoryjnymi i prześwietleniem klatki piersiowej;
- (2) w wieku od 1 do 12 lat;
- (3) Uzyskano świadomą zgodę od opiekunów prawnych dziecka.
Kryteria wykluczenia:
- (1) obecność innych jednoczesnych chorób oddechowych;
- (2) wrodzone lub nabyte wady deformacyjne dróg oddechowych lub obce organów oddechowych;
- (3) upośledzona funkcja wątroby lub nerki;
- (4) obecność innych chorób ogólnoustrojowych;
- (5) Upośledzenie poznawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę pielęgniarską
|
Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę pielęgniarską
|
|
Grupa obserwacyjna
Grupę obserwacyjną była dodatkowo zarządzana z zintegrowanym podejściem pielęgniarskim i medycznym.
|
Grupę obserwacyjną była dodatkowo zarządzana z zintegrowanym podejściem pielęgniarskim i medycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na rozwiązywanie objawów klinicznych
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu (do 14 dni).
|
Czas trwania (w dniach) od przyjęcia do szpitala do rozdzielczości trzech kluczowych objawów: gorączka (temperatura pachowa <37,3 ° C przez 24 godziny), kaszel (brak kaszlu przez 48 godzin) i rale płucne (brak na uszkodzeniu).
Oceniane codziennie przez zaślepionych klinicystów.
|
Od wstępu do wypisu (do 14 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji płuc (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i rozładowanie (T1; do 14 dni).
|
Bezwzględna zmiana w zmierzonym spirometrii FeV₁ (L), FVC (L) i stosunku FEV₁/FVC (%) z przyjęcia do rozładowania.
Oceniono za pomocą standardowych protokołów spirometrii.
|
Linia wyjściowa (T0) i rozładowanie (T1; do 14 dni).
|
|
Zmniejszenie markerów zapalnych (CRP, PCT, WBC, LDH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i rozładowanie (T1; do 14 dni).
|
Procentowe zmniejszenie CRP w surowicy (MG/L), PCT (NG/ML), WBC (× 10⁹/L) i LDH (U/L) od przyjęcia do rozładowania.
|
Linia wyjściowa (T0) i rozładowanie (T1; do 14 dni).
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Do 14 dni.
|
Łącznie od wstępu do wypisu, udokumentowane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Do 14 dni.
|
|
Wskaźnik satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: Przy wypisie (T1; do 14 dni).
|
Odsetek opiekunów zgłaszających „bardzo zadowolony” lub „zadowolony” w 4-punktowej skali Likerta (bardzo zadowolony/zadowolony/neutralny/niezadowolony) przy wypisie.
|
Przy wypisie (T1; do 14 dni).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu (do 14 dni).
|
Odsetek pacjentów doświadczających zdarzeń niepożądanych (np. Hemoptysis, Pneumothorax, oskrzela) podczas hospitalizacji, zweryfikowanych przez raporty obrazowania/laboratorium.
|
Od wstępu do wypisu (do 14 dni).
|
|
Czas użytkowania antybiotyków
Ramy czasowe: Od wstępu do przerwania (do 14 dni).
|
Całkowite dni antybiotykoterapii dożylnej/doustnej, zarejestrowane z dzienników leków.
|
Od wstępu do przerwania (do 14 dni).
|
|
Przestrzeganie protokołów rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Codziennie podczas hospitalizacji (do 14 dni).
|
Zgodność z ćwiczeniami oddechowymi (np. % Zaplanowanych sesji drenażowych postawy), śledzonych za pomocą dzienników pielęgniarskich.
|
Codziennie podczas hospitalizacji (do 14 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 202222-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .