- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06945991
Bruksområde og effektevaluering av integrert sykepleie og medisinsk ledelse i pediatrisk lobar lungebetennelse
22. april 2025 oppdatert av: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Integrert sykepleie og medisinsk behandling forbedrer kliniske symptomer og lungefunksjon hos barn med lobar lungebetennelse betydelig, forkorter sykehusinnleggelse, reduserer komplikasjonsraten og forbedrer omsorgstilfredsheten.
Disse funnene støtter dens brede kliniske anvendbarhet og verdi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske effekten av integrert sykepleie og medisinsk behandling i behandlingen av pediatrisk lobar lungebetennelse.
Spesifikt vurderer den dens innvirkning på symptomlindring, gjenoppretting av lungefunksjoner, inflammatorisk responskontroll, varighet av sykehusinnleggelse og omsorgspersonens tilfredshet.
Femti pediatriske pasienter diagnostisert med lobar lungebetennelse og innlagt på sykehuset vårt mellom januar og desember 2023 ble valgt og tilfeldig tildelt enten observasjonsgruppen eller kontrollgruppen (n = 25 hver) ved bruk av en tilfeldig talltabell.
Kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie, mens observasjonsgruppen i tillegg ble administrert med en integrert sykepleie og medisinsk tilnærming.
De to gruppene ble sammenlignet når det gjelder varighet av feber, hoste, lungene, antibiotikabehandling, lengde på sykehusopphold, lungefunksjonsparametere (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), inflammatoriske markører (CRP, WBC, PCT, LDH), total behandlingseffekt, omsorg, omsorg og incidence.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shijiazhuang, Kina, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Femti pediatriske pasienter diagnostisert med lobar lungebetennelse og innlagt på sykehuset vårt mellom januar og desember 2023 ble valgt og tilfeldig tildelt enten observasjonsgruppen eller kontrollgruppen (n = 25 hver) ved bruk av en tilfeldig talltabell.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) oppfylte diagnostiske kriterier for lobar lungebetennelse, og presenterte symptomer som feber, hoste og lungene, og bekreftet av laboratorietester og røntgen av brystet;
- (2) alderen mellom 1 og 12 år;
- (3) Informert samtykke ble innhentet fra barnets juridiske foresatte.
Eksklusjonskriterier:
- (1) tilstedeværelse av andre samtidige luftveissykdommer;
- (2) medfødte eller ervervede misdannelser i luftveiene, eller luftveis fremmedlegemer;
- (3) nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
- (4) tilstedeværelse av andre systemiske sykdommer;
- (5) Kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie
|
Kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleie
|
|
Observasjonsgruppe
Observasjonsgruppen ble i tillegg administrert med en integrert sykepleie og medisinsk tilnærming.
|
Observasjonsgruppen ble i tillegg administrert med en integrert sykepleie og medisinsk tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til klinisk oppløsning av symptomer
Tidsramme: Fra opptak til utskrivning (opptil 14 dager).
|
Varighet (i dager) fra sykehusinnleggelse inntil oppløsning av tre nøkkelsymptomer: feber (aksillær temperatur <37,3 ° C i 24 timer), hoste (fravær av hoste i 48 timer) og lungene (fravær på auskultasjon).
Vurdert daglig av blendede klinikere.
|
Fra opptak til utskrivning (opptil 14 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungefunksjon (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Tidsramme: Baseline (T0) og utladning (T1; opptil 14 dager).
|
Absolutt endring i spirometri-målte FEV₁ (L), FVC (L) og FEV₁/FVC-forhold (%) fra opptak til utskrivning.
Vurdert ved bruk av standardiserte spirometri -protokoller.
|
Baseline (T0) og utladning (T1; opptil 14 dager).
|
|
Reduksjon i inflammatoriske markører (CRP, PCT, WBC, LDH)
Tidsramme: Baseline (T0) og utladning (T1; opptil 14 dager).
|
Prosent reduksjon i serum CRP (mg/L), PCT (Ng/ml), WBC (× 10⁹/L) og LDH (U/L) nivåer fra innleggelse til utskrivning.
|
Baseline (T0) og utladning (T1; opptil 14 dager).
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 14 dager.
|
Totalt dager fra opptak til utskrivning, dokumentert fra elektroniske helsejournaler.
|
Opptil 14 dager.
|
|
Foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: Ved utskrivning (T1; opptil 14 dager).
|
Andel omsorgspersoner som rapporterer "veldig fornøyd" eller "fornøyd" på en 4-punkts Likert-skala (veldig fornøyd/fornøyd/nøytral/misfornøyd) ved utskrivning.
|
Ved utskrivning (T1; opptil 14 dager).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Fra opptak til utskrivning (opptil 14 dager).
|
Andel pasienter som opplever bivirkninger (f.eks. Hemoptyse, pneumothorax, bronkospasme) under sykehusinnleggelse, bekreftet av Imaging/Lab -rapporter.
|
Fra opptak til utskrivning (opptil 14 dager).
|
|
Antibiotikabruksvarighet
Tidsramme: Fra opptak til seponering (opptil 14 dager).
|
Totalt dager med intravenøs/oral antibiotikabehandling, registrert fra medisineringslogger.
|
Fra opptak til seponering (opptil 14 dager).
|
|
Overholdelse av rehabiliteringsprotokoller
Tidsramme: Daglig under sykehusinnleggelse (opptil 14 dager).
|
Overholdelse av luftveisøvelser (f.eks. % Av planlagte postural dreneringsøkter fullført), sporet via sykepleielogger.
|
Daglig under sykehusinnleggelse (opptil 14 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. 202222-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .