Évaluation de l'application et de l'effet des soins infirmiers intégrés et de la gestion médicale en pneumonie lobaire pédiatrique
22 avril 2025 mis à jour par: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Les soins infirmiers et la gestion médicale intégrés améliorent considérablement les symptômes cliniques et la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de pneumonie lobaire, raccourcissent la durée de l'hospitalisation, réduit les taux de complications et améliore la satisfaction des soignants.
Ces résultats soutiennent sa large applicabilité clinique et sa valeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique des soins infirmiers et de la gestion médicale intégrés dans le traitement de la pneumonie lobaire pédiatrique.
Plus précisément, il évalue son impact sur le soulagement des symptômes, la récupération de la fonction pulmonaire, le contrôle de la réponse inflammatoire, la durée de l'hospitalisation et la satisfaction des soignants.
Cinquante patients pédiatriques diagnostiqués avec une pneumonie lobaire et admis à notre hôpital entre janvier et décembre 2023 ont été sélectionnés et assignés au hasard au groupe d'observation ou au groupe témoin (n = 25 chacun) en utilisant un tableau de nombres aléatoires.
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine, tandis que le groupe d'observation a également été géré avec une approche infirmière et médicale intégrée.
Les deux groupes ont été comparés en termes de durée de fièvre, de toux, de roes pulmonaires, de traitement antibiotique, de durée du séjour à l'hôpital, de paramètres de la fonction pulmonaire (FEV₁, FVC, FEV₁ / FVC), des marqueurs inflammatoires (CRP, WBC, PCT, LDH), une efficacité globale du traitement, une satisfaction des soins et une incidence des événements adverses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shijiazhuang, Chine, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cinquante patients pédiatriques diagnostiqués avec une pneumonie lobaire et admis à notre hôpital entre janvier et décembre 2023 ont été sélectionnés et assignés au hasard au groupe d'observation ou au groupe témoin (n = 25 chacun) en utilisant un tableau de nombres aléatoires.
La description
Critères d'inclusion:
- (1) répondait aux critères diagnostiques de la pneumonie lobaire, présentant des symptômes tels que la fièvre, la toux et les râles pulmonaires, et confirmé par des tests de laboratoire et des radiographies thoraciques;
- (2) âgé de 1 à 12 ans;
- (3) Le consentement éclairé a été obtenu des tuteurs légaux de l'enfant.
Critères d'exclusion:
- (1) présence d'autres maladies respiratoires simultanées;
- (2) malformations congénitales ou acquises des voies respiratoires, ou organismes étrangers des voies respiratoires;
- (3) une fonction hépatique ou rénale altérée;
- (4) présence d'autres maladies systémiques;
- (5) Affaiblissement cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine
|
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine
|
|
groupe d'observation
Le groupe d'observation a également été géré avec une approche intégrée de soins infirmiers et de médecine.
|
Le groupe d'observation a également été géré avec une approche intégrée de soins infirmiers et de médecine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de résolution clinique des symptômes
Délai: De l'admission à la libération (jusqu'à 14 jours).
|
Durée (en jours) à partir de l'admission à l'hôpital jusqu'à la résolution de trois symptômes clés: fièvre (température axillaire <37,3 ° C pour 24h), toux (absence de toux pendant 48h) et rales pulmonaires (absence à l'auscultation).
Évalué quotidiennement par des cliniciens aveugles.
|
De l'admission à la libération (jusqu'à 14 jours).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la fonction pulmonaire (FEV₁, FVC, FEV₁ / FVC)
Délai: Baseline (T0) et décharge (T1; jusqu'à 14 jours).
|
Changement absolu de la spirométrie FEV₁ (L), FVC (L) et rapport FEV₁ / FVC (%) de l'admission à la décharge.
Évalué à l'aide de protocoles de spirométrie standardisés.
|
Baseline (T0) et décharge (T1; jusqu'à 14 jours).
|
|
Réduction des marqueurs inflammatoires (CRP, PCT, WBC, LDH)
Délai: Baseline (T0) et décharge (T1; jusqu'à 14 jours).
|
Pourcentage de réduction du CRP sérique (mg / L), PCT (NG / ML), WBC (× 10⁹ / L) et LDH (U / L) de l'admission à la décharge.
|
Baseline (T0) et décharge (T1; jusqu'à 14 jours).
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 14 jours.
|
Total des jours de l'admission à la sortie, documentés à partir des dossiers de santé électroniques.
|
Jusqu'à 14 jours.
|
|
Taux de satisfaction parentale
Délai: À la décharge (T1; jusqu'à 14 jours).
|
Proportion de soignants signalant "très satisfait" ou "satisfait" sur une échelle de Likert à 4 points (très satisfait / satisfait / neutre / insatisfait) à la décharge.
|
À la décharge (T1; jusqu'à 14 jours).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des complications
Délai: De l'admission à la sortie (jusqu'à 14 jours).
|
Proportion de patients présentant des événements indésirables (par exemple, l'hémoptysie, pneumothorax, bronchospasme) pendant l'hospitalisation, vérifiée par des rapports d'imagerie / laboratoire.
|
De l'admission à la sortie (jusqu'à 14 jours).
|
|
Durée d'utilisation des antibiotiques
Délai: De l'admission à l'arrêt (jusqu'à 14 jours).
|
Les jours totaux de thérapie intraveineuse / orale, enregistré à partir des journaux de médicaments.
|
De l'admission à l'arrêt (jusqu'à 14 jours).
|
|
Adhésion aux protocoles de réhabilitation
Délai: Tous les jours pendant l'hospitalisation (jusqu'à 14 jours).
|
Conformité aux exercices respiratoires (par exemple, pour cent des séances de drainage postural prévues terminées), suivi via des journaux infirmiers.
|
Tous les jours pendant l'hospitalisation (jusqu'à 14 jours).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 202222-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .