Toepassing en effectevaluatie van geïntegreerde verpleeg- en medisch management in pediatrische lobaire pneumonie
22 april 2025 bijgewerkt door: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
Geïntegreerde verpleegkundige en medisch management verbetert de klinische symptomen en longfunctie bij kinderen met lobaire pneumonie aanzienlijk, verkort de ziekenhuisopname, vermindert de complicaties en verbetert de tevredenheid van de zorgverleners.
Deze bevindingen ondersteunen de brede klinische toepasbaarheid en waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de klinische werkzaamheid van geïntegreerde verpleegkundige en medisch management bij de behandeling van pediatrische lobaire pneumonie te evalueren.
In het bijzonder beoordeelt het de impact ervan op symptoomverlichting, herstel van longfunctie, inflammatoire responscontrole, duur van ziekenhuisopname en zorgverlener.
Vijftig pediatrische patiënten met de diagnose lobaire pneumonie en opgenomen in ons ziekenhuis tussen januari en december 2023 werden geselecteerd en willekeurig toegewezen aan de observatiegroep of de controlegroep (n = 25 elk) met behulp van een willekeurige getallentabel.
De controlegroep ontving routinematige verpleegkundige zorg, terwijl de observatiegroep bovendien werd beheerd met een geïntegreerde verpleeg- en medische aanpak.
De twee groepen werden vergeleken in termen van de duur van koorts, hoest, longrales, antibioticabehandeling, duur van het ziekenhuisverblijf, parameters voor longfunctie (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), inflammatoire markers (CRP, WBC, PCT, LDH), Algemene behandelingsefficiëntie, zorgverlener, en incidentie van bijwerkingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shijiazhuang, China, 050000
- Hebei Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vijftig pediatrische patiënten met de diagnose lobaire pneumonie en opgenomen in ons ziekenhuis tussen januari en december 2023 werden geselecteerd en willekeurig toegewezen aan de observatiegroep of de controlegroep (n = 25 elk) met behulp van een willekeurige getallentabel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) voldeden aan de diagnostische criteria voor lobaire pneumonie, met symptomen zoals koorts, hoest en longrales, en bevestigd door laboratoriumtests en röntgenfoto's van de borst;
- (2) tussen 1 en 12 jaar oud;
- (3) Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de wettelijke voogden van het kind.
Uitsluitingscriteria:
- (1) aanwezigheid van andere gelijktijdige luchtwegaandoeningen;
- (2) aangeboren of verworven luchtweg misvormingen of luchtwegen vreemde lichamen;
- (3) verminderde lever- of nierfunctie;
- (4) aanwezigheid van andere systemische ziekten;
- (5) Cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
De controlegroep ontving routinematige verpleegkundige zorg
|
De controlegroep ontving routinematige verpleegkundige zorg
|
|
observatiegroep
De observatiegroep werd bovendien beheerd met een geïntegreerde verpleeg- en medische aanpak.
|
De observatiegroep werd bovendien beheerd met een geïntegreerde verpleeg- en medische aanpak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot klinische resolutie van symptomen
Tijdsspanne: Van toelating tot ontslag (maximaal 14 dagen).
|
Duur (in dagen) van ziekenhuisopname tot resolutie van drie belangrijke symptomen: koorts (axillaire temperatuur <37,3 ° C gedurende 24 uur), hoest (afwezigheid van hoest gedurende 48 uur) en longrales (afwezigheid op auscultatie).
Dagelijks beoordeeld door blinde clinici.
|
Van toelating tot ontslag (maximaal 14 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in longfunctie (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en ontslag (T1; tot 14 dagen).
|
Absolute verandering in spirometrie-gemeten FEV₁ (L), FVC (L) en FEV₁/FVC-verhouding (%) van toelating tot ontslag.
Beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde spirometrieprotocollen.
|
Baseline (T0) en ontslag (T1; tot 14 dagen).
|
|
Vermindering van inflammatoire markers (CRP, PCT, WBC, LDH)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en ontslag (T1; tot 14 dagen).
|
Percentage reductie van serum CRP (mg/L), PCT (NG/ml), WBC (× 10⁹/L) en LDH (U/L) niveaus van toelating tot ontslag.
|
Baseline (T0) en ontslag (T1; tot 14 dagen).
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 14 dagen.
|
Totale dagen na toelating tot ontslag, gedocumenteerd uit elektronische gezondheidsdossiers.
|
Tot 14 dagen.
|
|
De tevredenheid van de ouders
Tijdsspanne: Bij ontslag (T1; tot 14 dagen).
|
Het aandeel van de zorgverleners die "zeer tevreden" of "tevreden" meldt op een 4-punts Likert-schaal (zeer tevreden/tevreden/neutraal/ontevreden) bij ontslag.
|
Bij ontslag (T1; tot 14 dagen).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Van toelating tot ontslag (tot 14 dagen).
|
Het aandeel patiënten dat bijwerkingen ervaart (bijv. Hemoptysis, pneumothorax, bronchospasme) tijdens ziekenhuisopname, geverifieerd door beeldvorming/laboratoriumrapporten.
|
Van toelating tot ontslag (tot 14 dagen).
|
|
Antibiotica gebruiksduur
Tijdsspanne: Van toelating tot stopzetting (maximaal 14 dagen).
|
Totale dagen van intraveneuze/orale antibioticatherapie, geregistreerd uit medicatieslogboeken.
|
Van toelating tot stopzetting (maximaal 14 dagen).
|
|
Naleving van revalidatieprotocollen
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens ziekenhuisopname (tot 14 dagen).
|
Naleving van ademhalingsoefeningen (bijvoorbeeld % van de geplande posturale drainagesessies voltooid), gevolgd via verpleegkundigen.
|
Dagelijks tijdens ziekenhuisopname (tot 14 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No. 202222-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .