Valutazione dell'applicazione ed effetto dell'assistenza infermieristica e medica integrata nella polmonite di lobar pediatrica
22 aprile 2025 aggiornato da: Linlin Liu, Children's Hospital of Hebei Province
La gestione infermieristica e medica integrata migliora significativamente i sintomi clinici e la funzione polmonare nei bambini con polmonite di lobar, riduce la durata del ricovero in ospedale, riduce i tassi di complicanze e migliora la soddisfazione del caregiver.
Questi risultati supportano la sua ampia applicabilità e valore clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'efficacia clinica dell'assistenza infermieristica integrata e della gestione medica nel trattamento della polmonite di lobar pediatrica.
In particolare, valuta il suo impatto sul sollievo dei sintomi, sul recupero della funzione polmonare, sul controllo della risposta infiammatoria, sulla durata del ricovero in ospedale e sulla soddisfazione del caregiver.
Cinquanta pazienti pediatrici diagnosticati con polmonite di lobar e ammessi al nostro ospedale sono stati selezionati tra gennaio e dicembre 2023 e assegnati casualmente al gruppo di osservazione o al gruppo di controllo (n = 25 ciascuno) usando una tabella di numeri casuali.
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine, mentre il gruppo di osservazione è stato inoltre gestito con un approccio infermieristico e medico integrato.
I due gruppi sono stati confrontati in termini di durata della febbre, della tosse, dei rale polmonari, del trattamento antibiotico, della durata della degenza ospedaliera, dei parametri della funzione polmonare (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC), marcatori infiammatori (CRP, WBC, PCT, LDH), efficacia del trattamento complessivo, soddisfazione del caregiver e incidenza di eventi negativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shijiazhuang, Cina, 050000
- Hebei Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cinquanta pazienti pediatrici diagnosticati con polmonite di lobar e ammessi al nostro ospedale sono stati selezionati tra gennaio e dicembre 2023 e assegnati casualmente al gruppo di osservazione o al gruppo di controllo (n = 25 ciascuno) usando una tabella di numeri casuali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) soddisfaceva i criteri diagnostici per la polmonite da lobar, presentando sintomi come febbre, tosse e rale polmonari e confermati da test di laboratorio e radiografia del torace;
- (2) di età compresa tra 1 e 12 anni;
- (3) Il consenso informato è stato ottenuto dai tutori legali del bambino.
Criteri di esclusione:
- (1) presenza di altre malattie respiratorie simultanee;
- (2) malformazioni delle vie aeree congenite o acquisite o corpi stranieri delle vie aeree;
- (3) funzione epatica o renale alterata;
- (4) presenza di altre malattie sistemiche;
- (5) compromissione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine
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Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine
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gruppo di osservazione
Il gruppo di osservazione è stato inoltre gestito con un approccio infermieristico e medico integrato.
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Il gruppo di osservazione è stato inoltre gestito con un approccio infermieristico e medico integrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per la risoluzione clinica dei sintomi
Lasso di tempo: Dall'ammissione fino alla dimissione (fino a 14 giorni).
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Durata (in giorni) dal ricovero ospedaliero fino alla risoluzione di tre sintomi chiave: febbre (temperatura ascellare <37,3 ° C per 24 ore), tosse (assenza di tosse per 48 ore) e rales polmonari (assenza sull'auscultazione).
Valutato quotidianamente dai medici ciechi.
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Dall'ammissione fino alla dimissione (fino a 14 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione polmonare (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e scarico (T1; fino a 14 giorni).
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Cambiamento assoluto nel rapporto FEV₁ (L), FVC (L) e FEV₁/FVC (%) misurato dalla spirometria dall'ammissione alla dimissione.
Valutato utilizzando protocolli di spirometria standardizzati.
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Baseline (T0) e scarico (T1; fino a 14 giorni).
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Riduzione dei marcatori infiammatori (CRP, PCT, WBC, LDH)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e scarico (T1; fino a 14 giorni).
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Riduzione percentuale nei livelli sierici di CRP (mg/L), PCT (Ng/mL), WBC (× 10⁹/L) e LDH (U/L) dall'ammissione alla dimissione.
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Baseline (T0) e scarico (T1; fino a 14 giorni).
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni.
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Giorni totali dall'ammissione alla dimissione, documentati dalle cartelle cliniche elettroniche.
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Fino a 14 giorni.
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Tasso di soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: A scarico (T1; fino a 14 giorni).
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Proporzione di caregiver che segnalano "molto soddisfatti" o "soddisfatti" su una scala Likert a 4 punti (molto soddisfatta/soddisfatta/neutra/insoddisfatta) alla dimissione.
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A scarico (T1; fino a 14 giorni).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla dimissione (fino a 14 giorni).
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Proporzione di pazienti che vivono eventi avversi (ad es. Emoptysi, pneumotorace, broncospasmo) durante il ricovero in ospedale, verificati da rapporti di imaging/laboratorio.
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Dall'ammissione alla dimissione (fino a 14 giorni).
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Durata dell'utilizzo antibiotico
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla sospensione (fino a 14 giorni).
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Giorni totali di terapia antibiotica per via endovenosa/orale, registrate dai registri dei farmaci.
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Dall'ammissione alla sospensione (fino a 14 giorni).
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Aderenza ai protocolli di riabilitazione
Lasso di tempo: Ogni giorno durante il ricovero in ospedale (fino a 14 giorni).
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Conformità agli esercizi respiratori (ad es. % Delle sessioni di drenaggio posturale programmate completate), monitorate tramite registri infermieristici.
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Ogni giorno durante il ricovero in ospedale (fino a 14 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 202222-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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