의심되는 어려운기도에서 깨어있는 광섬유 삽관에서 덱스 메데 토미 딘 대 케타민-미다 졸람 진정
2025년 4월 18일 업데이트: Salwa Samir El Sherbeny, Zagazig University
덱스 메데 토미 딘 대 케타민-미다 졸람 진정은 어려운기도가 의심되는 국소 마취와 함께 깨어있는 광섬유 삽관에서
이 임상 시험의 목표는 프로토 타입 장치로 깨어있는 광섬유 삽관 중에 최적의 환자의 편안함과 협력을 얻는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
깨어있는 광섬유 삽관, 덱스 메데 토미 딘 또는 케타민- 미다 졸람 조합과 프로토 타입의 최고점 주소 마취 장치와 함께 더 나은 진정 효과를 제공하는 약물은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
깨어있는 광섬유 삽관은 예상 어려운기도를 가진 환자를 관리하기위한 금 표준 기술입니다.
의식적인 진정과 국소 마취는 환자에게 더 견딜 수 있고 편안하게 만들뿐만 아니라 최적의 삽관 조건을 보장하는 것이 바람직합니다.
깨어있는 광섬유 삽관을위한 이상적인 국소 마취 및 진정제는 자발적인 호흡의 유지와 함께 편안함, 협력, 혈역학 적 안정성을 제공해야합니다.
이 목적 (벤조디아제핀, 오피오이드, 케타민, 프로포 폴 및 덱스 메데 토미 딘과 같은 몇몇 진정제는 이전 연구에서 평가되었다). 따라서 부착되지 않은 호흡 기능과의 가장 잘 진정 효과가있는 미다 졸람 조합이 가장 적합한 진정 효과를 갖는 것이 중요하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44511
- Faculty of Medicine Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자 동의
- 21 ~ 60 세
- 남성과 여성 모두
- ASA I와 ASA II
- BMI : ((18.5-35 kg/ m2)),
- 전신 마취하에 선택적 수술을받을 예정인 환자.
- 어려운기도가 의심되는 환자.
제외 기준 :
- 중증 만성 질환 (심혈관, 호흡기, 신장 및 간).
- 응고 병증
- 정신적으로 망가진 또는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스 메데 토미 딘 그룹
환자는 100 ml 정상 식염수에서 10 분 동안 1 mcg/kg에서 정맥 내 용량의 덱스 메데 모미 딘을 투여 한 다음 램지 진정 점수 2-3에 도달 할 때까지 0.2mcg/kg/h에서 덱스 메데 토미 딘을 지속적으로 주입합니다.
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덱스 메데 토미 딘 그룹에서 : 환자는 100 ml 정상 식염수에서 10 분 동안 1 mcg/kg에서 정맥 내 덱스 메데 토미 딘을 투여 한 후, 램 세이 진정 점수 2-3에 도달 할 때까지 0.2mcg/kg/hr에서 덱스 메데 토미 딘의 지속적인 주입을 받았다.
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활성 비교기: 미다 졸람 그룹을 가진 케타민
환자는 미다 졸람 0.02 mg /kg IV를 받고 2 분 후 케타민 0.25 mg /kg IV를 복용하면 램지 진정 점수 2-3에 도달 할 때 까지이 혼합물을 반복 할 것입니다.
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케타민 미다 졸람 그룹 : 환자는 미다 졸람 0.02 mg /kg IV를 투여받은 다음 2 분 후 케타민 0.25 mg /kg IV를 복용하면 램지 진정 점수 2-3에 도달 할 때 까지이 혼합물을 반복 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 내성
기간: 깨어있는 광섬유 삽관 절차 동안
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5 포인트 광섬유 삽관 편안점에 의해 독립적 인 관찰자에 의해 평가 된 환자 내성 (1 = 반응 없음, 2 = 약간 칙칙한, 3 = 무거운 찡그림, 4 = 구두 반대, 5 = 머리와 손의 방어 운동
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깨어있는 광섬유 삽관 절차 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 점수
기간: 깨어있는 광섬유 삽관 절차 동안
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삽관 점수는 성대 이동 (1 = 개방, 2 = 이동, 3 = 닫기, 4 = 닫음) 및 기침 (1 = 없음, 2 = 개그 또는 기침 만, 3 => 1 개그 또는 기침, 허용 가능한 조건, 4 = 허용 할 수없는 조건)에 의해 평가되었습니다.
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깨어있는 광섬유 삽관 절차 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 섬유실의 도입에서 기관 내 튜브까지 확인 될 때까지.
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삽관 시간 : 섬유실의 도입에서 기관 내 튜브까지 확인 된 것까지.
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섬유실의 도입에서 기관 내 튜브까지 확인 될 때까지.
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평균 동맥 혈압
기간: 5 개의 다른 시간 (기준선, 진정 후 2 분, 섬유 스코피가 콧 구멍을 통과 할 때, 비 인두를 통해 ETT를 전진시킨 후, 기관 내 삽관 후 2 분 동안 ETT를 전진시킨 후.
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평균 동맥 혈압 (MMHG에서 측정)은 5 시간에 평가 된 평균 동맥 혈압 (MMHG에서 측정) (MMHG에서 측정 된 MAP)은 비 인두를 통해 ETT를 전달한 후 및 내성 흡입 후 2 분 후에 ETT를 통과함에 따라 섬유 검사의 시작시, 섬유 검사의 시작시, 진정 후 2 분 후에 기준선, 진정 후 2 분).
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5 개의 다른 시간 (기준선, 진정 후 2 분, 섬유 스코피가 콧 구멍을 통과 할 때, 비 인두를 통해 ETT를 전진시킨 후, 기관 내 삽관 후 2 분 동안 ETT를 전진시킨 후.
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심박수
기간: 심박수는 5 번의 다른 시간 (기준선, 진정 후 2 분, 섬유 코피가 시작될 때 콧 구멍을 통과 할 때, 비 인두를 통해 ETT를 전진시킨 후, 기관 내 삽관 후 2 분 동안 평가 된 후 콧 구멍을 통과함에 따라 평가된다.
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심박수 (HR은 비트/ 분으로 측정 됨)로, 비 인두를 통해 ETT를 전진시킨 후, 콧 구멍을 통과 할 때 섬유 검사의 시작시 5 회 (진정 후 2 분, 진정 후 기준선, 진정 후 2 분)에 평가 된 심박수 (beat/ minge).
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심박수는 5 번의 다른 시간 (기준선, 진정 후 2 분, 섬유 코피가 시작될 때 콧 구멍을 통과 할 때, 비 인두를 통해 ETT를 전진시킨 후, 기관 내 삽관 후 2 분 동안 평가 된 후 콧 구멍을 통과함에 따라 평가된다.
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산소 포화도
기간: 5 개의 다른 시간 (기준선, 진정 후 2 분, 섬유 스코피가 콧 구멍을 통과 할 때, 비 인두를 통해 ETT를 전진시킨 후, 기관 내 삽관 후 2 분 동안 ETT를 전진시킨 후.
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산소 포화도 (SPO2는 백분율로 측정 됨) 5 시간에 5 번 (기준선, 진정 후 2 분, 섬유 스코피 시작시 콧 구멍을 통과 할 때, 비 인두를 통해 및 자궁 내막 삽관을 전진시킨 후 ETT를 전진시킨 후).
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5 개의 다른 시간 (기준선, 진정 후 2 분, 섬유 스코피가 콧 구멍을 통과 할 때, 비 인두를 통해 ETT를 전진시킨 후, 기관 내 삽관 후 2 분 동안 ETT를 전진시킨 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zu-IRB 10831-28/5-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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