Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidiini vs. ketamiini-midatsolaamin sedaatio hereillä kuituoptisessa intubaatiossa epäillään vaikeissa hengitysteissä

perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Salwa Samir El Sherbeny, Zagazig University

Dexmedetomidiini vs. ketamiini-midatsolaamin sedaatio hereillä kuituoptisessa intubaatiossa ajankohtaisella anestesialla epäillään vaikeissa hengitysteissä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada optimaalinen potilaan mukavuus ja yhteistyö hereillä kuituoptisen intubaation aikana prototyyppilaitteen kanssa. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Mikä lääke tarjoaa paremman sedatiivisen vaikutuksen hereillä kuituoptisen intubaation, deksmedomidiinin tai ketamiinin midatsolaamiyhdistelmän aikana prototyypin supraglottisen ajankohtaisen anestesian laitteen kanssa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Awake Fiberoptic Intubation on kultastandarditekniikka potilaiden hallinnassa, joilla on odotettu vaikeat hengitysteet. Tietoinen sedaatio ja ajankohtainen anestesia ovat toivottavaa, että toimenpiteestä ei ole vain siedettävämpi ja mukavampi potilaalle, vaan myös optimaalisten intubointiolosuhteiden varmistamiseksi. Ihanteellisen ajankohtaisen anestesian ja sedaatiojärjestelmän hereillä kuituoptisen intubaation tulisi tarjota mukavuutta, yhteistyötä, hemodynaamista stabiilisuutta sekä spontaanin hengityksen ylläpitämistä. Useita sedatiivisia aineita on arvioitu aiemmissa tutkimuksissa) tätä tarkoitusta varten (kuten bentsodiatsepiini, opioidit, ketamiinit, propofolit ja deksmedetomidiini, joten on tärkeää tietää, jolla on paras sedatiivinen vaikutus deksmedettomidiiniin tai ketamiiniin - midatsolaamiyhdistelmään häiriöttömän hengitystoiminnan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan suostumus
  • Ikä 21–60 vuotta
  • Sekä mies että nainen
  • Asa I ja Asa II
  • BMI: ((18,5 - 35 kg/ m2)),
  • Potilaan on tarkoitus suorittaa valinnaiset leikkaukset yleisen anestesian nojalla.
  • Potilas, jolla epäillään vaikeita hengitysteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava krooninen sairaus (sydän- ja verisuoni, hengitys-, munuais- ja maksa).
  • Koagulopatia
  • Mielenterveys tai psykiatrinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat laskimonsisäisen annoksen deksmedetomidiiniä 1 mcg/kg 10 minuutin ajan 100 ml: n normaalissa suolaliuoksessa, mitä seuraa deksmedetomidiinin jatkuva infuusio 0,2 mcg/kg/h jopa 0,7 mcg/kg/h, kunnes Ramsay-sedaatiopiste 2-3
Lääke: Deksmedetomidiini
Dexmedetomidiiniryhmässä: Potilaat saivat laskimonsisäisen deksmedetomidiiniannoksen 1 mcg/kg 10 minuutin ajan 100 ml: n normaalissa suolaliuoksessa, jota seurasi deksmedetomidiinin jatkuva infuusio 0,2 megaattorissa/kg/h jopa 0,7 mcg/kg/h, kunnes Ramsay-sedaatiotulokset ovat 2-3
Active Comparator: ketamiini midatsolaamiryhmän kanssa
Potilaat saavat midatsolaamia 0,02 mg /kg IV, sitten 2 minuuttia myöhemmin vievät ketamiinin 0,25 mg /kg IV ja toistamme tämän seoksen, kunnes saavutetaan Ramsay-sedaatiopiste 2-3
Lääke: Ketamiini plus midatsolaami
Ketamiinin midatsolaamiryhmässä: Potilaat saivat midatsolaamia 0,02 mg /kg IV, sitten 2 minuuttia myöhemmin vie ketamiinin 0,25 mg /kg IV ja toistimme tämän seoksen, kunnes saavutetaan Ramsay-sedaatiopiste 2-3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastoleranssi
Aikaikkuna: Awake -kuituoptisen intubaation menettelyn aikana
Potilastoleranssi, jonka riippumaton tarkkailija arvioi viiden pisteen kuituoptisella intubaation mukavuuspisteellä (1 = ei reaktiota, 2 = lievää grimaation, 3 = raskas grimaation, 4 = sanallinen vastalause, 5 = pään ja käsien puolustava liike
Awake -kuituoptisen intubaation menettelyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiopiste
Aikaikkuna: Awake -kuituoptisen intubaation menettelyn aikana
Intubaatiopiste arvioitiin äänikarjan liikkeellä (1 = avoin, 2 = liikkuminen, 3 = sulkeminen, 4 = suljettu) ja yskä (1 = ei mitään, 2 = yksi gag tai vain yskä, 3 => 1 gag tai yskä, mutta hyväksyttävät olosuhteet, 4 = hyväksymättömät olosuhteet)
Awake -kuituoptisen intubaation menettelyn aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Fibroskoopin käyttöönotosta endotrakeaaliputkeen paikoilleen vahvistettu.
Intubaatioaika: Fibroskoopin käyttöönotosta, kunnes endotrakeaaliputki on vahvistettu.
Fibroskoopin käyttöönotosta endotrakeaaliputkeen paikoilleen vahvistettu.
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Viidessä eri aikassa (lähtötaso, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, ETT: n edistymisen jälkeen nenänielun läpi ja 2 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen
Valtimoiden keskimääräinen verenpaine (MMHG: ssä mitattu MAP), jotka arvioitiin viidellä eri kertaa (lähtöviiva, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, sen jälkeen kun ETT on edistynyt nenänielun ja 2 minuutin kuluttua endotrakeaalisen intubaation jälkeen).
Viidessä eri aikassa (lähtötaso, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, ETT: n edistymisen jälkeen nenänielun läpi ja 2 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Syke arvioidaan viidessä eri aikassa (lähtötaso, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, kun ETT on edistynyt nenänielun läpi ja 2 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen
Syke (HR mitattuna lyönnillä/ minuutti), joka arvioitiin viidellä eri kertaa (lähtötaso, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, sen jälkeen kun ETT on edistynyt nenänielun läpi ja 2 minuuttia endotrachealin intubaation jälkeen).
Syke arvioidaan viidessä eri aikassa (lähtötaso, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, kun ETT on edistynyt nenänielun läpi ja 2 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen
Happikyläys
Aikaikkuna: Viidessä eri aikoina (lähtötaso, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, ETT: n edistymisen jälkeen nenänielun läpi ja 2 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen
Happikyllyys (SPO2 mitattu prosentteina), joka arvioitiin viidellä eri kertaa (lähtötaso, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, sen jälkeen kun ETT on edistynyt nenänielun ja 2 minuutin kuluttua endotrakeaalisen intubaation jälkeen).
Viidessä eri aikoina (lähtötaso, 2 minuuttia sedaation jälkeen, kuitukopian alussa, kun se kulkee sieraimen läpi, ETT: n edistymisen jälkeen nenänielun läpi ja 2 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zu-IRB 10831-28/5-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa