- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947018
아동 결혼 제거를위한 Türkiye의 청소년 소녀와 소년 권한 부여 프로그램의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
저소득, 난민, 실향민 및 재난에 영향을받는 인구는 아동의 위험이 높고 조기 및 강제 결혼 및 노조 (CEFMU)를 포함하여 다양한 보호 위험에 직면 해 있습니다. 이것은 저소득층, 난민 인구와 2023 년 남부 및 중부 투르 키에 지진에 영향을받는 Türkiye의 경우입니다. 유니세프 투르 키 예 컨트리 사무소 (TCO)의 일환으로, 남녀 평등에 대한 사회적 규범과 태도의 변화에 기여하는 것을 목표로하는 포괄적 인 중재를 구현하려는 헌신적 인 CO와 파트너는 "청소년 소녀들과 소년들의 권한 강화"를 개발했다 (이후의 프로그램 "). 이 프로그램은 12-18 세의 청소년 소녀들을위한 8 주 그룹 기반의 권한 부여 및 생활 기술 훈련으로, 4 세션 청소년 소년 인식 훈련 및 간병인을위한 일회성 인식 제고 세미나입니다. 현재의 시험은 CEFMU와 관련하여 프로그램의 단기 인과 적 영향을 평가하고 청소년 소녀의 관련 결과를 평가하는 전반적인 목표를 가지고 있습니다. 시험은 다음 평가 질문에 답하려고합니다.
- 1)이 프로그램은 참가자 청소년 소녀 대행사, 자신감 및 성 평등 한 태도 (Cefmu 포함)를 개선하고 어느 정도까지?
- 2)이 프로그램은 성별 평등 한 태도 (CEFMU 포함), 사회적 지원, CEFMU에 대한 보호 행동, 참여 간병인과 더 넓은 지역 사회의 사회 복지 사용 및 어느 정도까지의 사회 서비스 사용을 포함한 가구 지원 환경을 개선합니까?
- 3)이 프로그램은 청소년 소녀들을위한 Cefmu를 줄이고 어느 정도까지 감소합니까?
- 4) 어떤 경로 (또는 경로 조합)를 통해 잠재적 영향이 발생합니까?
- 5) 프로그램이 잠재적 영향을 극대화하는 방식으로 구현 되었습니까? 그리고
- 6) 프로그램의 리턴 투자 투자 (비용-이익 계산)는 무엇입니까? 시험 설계는 청소년 소녀들과 함께 820 가구를 1 : 1 기준으로 치료하거나 통제하도록 할당하는 개별 무작위 통제 시험입니다. 주요 데이터 수집에는 중재 전 및 사후 간병인 및 청소년 대면 조사와 일회성 데이터 수집이 포함됩니다. 시험 결과는 프로그램의 향후 운영 및 스케일 업을 알리고 청소년 소녀들의 권한을 높이고 Cefmu를 줄이기위한 것들에 대한 광범위한 증거 기반에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasemin Kisbu, Ph.D.
- 전화번호: +90 532 215 37 90
- 이메일: ykisbu@unicef.org
연구 연락처 백업
- 이름: Amber Peterman, Ph.D.
- 전화번호: 360-472-1349
- 이메일: apeterman@unicef.org
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- UNICEF Türkiye
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연락하다:
- Irem Derya Caglayan, M.Sc.
- 전화번호: +905342974222
- 이메일: icaglayan@unicef.org
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연락하다:
- Pinar Öktem Arikan, Ph.D.
- 전화번호: +905359237280
- 이메일: poktem@unicef.org
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연락하다:
- Tuna Kılınç, M.Sc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (1 차 연구 참가자, 그러나 1 차 여성 간병인과 형제 자매는 1 차 연구 참가자 포함의 보류중인 연구에 참여하도록 초대 될 것입니다) :
- 12-17 세의 청소년 소녀
- 미혼 소녀
- 이전에 개입에 노출 된 적이 없습니다
- 한 명 이상의 성인 간병인과 함께 가족이나 가정에 살다
- 구현 파트너의 사교 서비스 고객 인 가족 안에서 살아
- 가족 위험 평가 도구에서 '낮은'또는 '중간'으로 위험을 평가하는 가족에게 살기
- 이후 6 개월 동안 개입의 집수 영역에 머무를 계획 인 가족 안에서 살다
제외 기준 :
- 12 세 이상의 청소년 소녀 17 세 이상
- 결혼하거나 동거하는 소녀
- 이전에는 개입에 노출되었습니다
- 제도화 또는 비 가족 기반 치료에 있습니다
- 구현 파트너의 사교 서비스 고객이 아닌 가족 안에서 살아
- 가족 위험 평가 도구에서 '높음'또는 '최고'로 위험을 평가하는 가족에게 살고 있습니다.
- 이후 6 개월 동안 개입의 집수 지역 밖으로 이사 할 계획을 세우는 가족 안에서 살다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 소녀와 소년 권한 부여 프로그램
아동 결혼 제거를위한 청소년 소녀와 소년 권한 부여 프로그램
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이 프로그램은 6-8 주주기의 다음 주요 활동으로 구성된 참가자의 태도와 행동을 변화시키기 위해 사회적 행동 변화 (SBC) 접근법을 기반으로 개발되었습니다.
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간섭 없음: 제어
평소와 같이 비즈니스 (지연된 개입, 재판 후 - 자금 지원이 허용되는 경우)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결혼하거나 동거하는 소녀의 비율
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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청소년 소녀들 사이에서 측정 된 결혼 또는 동거 상태
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개입 후 기준선 및 8 주
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새로운 일반적인 자기 효능 척도에서 점수 (짧은 형태, 더 높음)
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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5 점 척도의 응답 옵션을 가진 내부 효능에 대한 8 개 항목 척도는 1 = 강하게 동의하지 않으며 5 = 강력하게 동의합니다 (점수는 8-40의 점수).
어려움에도 불구하고 다양한 상황에서 목표를 달성 할 수있는 개별 능력에 널리 사용되는 척도.
청소년 소녀 대행사의 구성의 하위 구성 요소로 해석됩니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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의사 결정 척도에 대한 점수 (높음이 높음)
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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10 개 항목 척도는 4 점 척도의 응답 옵션으로 도메인에서 선택을 할 수있는 자유에 대해 묻습니다.
Agriculture Index in Women 's Empowerment (Pro-Weai)의 프로그램 버전에서 이전에 남성과 여성 청소년들 사이에서 에티오피아에서 조종 된 청소년 관련 질문을 포함시키기 위해 조정되었습니다.
청소년 소녀 대행사의 구성의 하위 구성 요소로 해석됩니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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음성 스케일에 대한 점수 (더 높음)
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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8 개 항목 척도는 4 점 척도의 응답 옵션을 1 = 절대까지 4 = 4 = 모든 시간 (8-32의 점수 범위)으로 다른 시나리오에서 감정을 공유하고 다른 시나리오에서 발언 할 수있는 능력에 대해 묻습니다.
음성 척도는 글로벌 초기 청소년 설문 조사에서 적용되며 청소년 소녀 대행사 구성의 하위 구성 요소로 해석됩니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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아동 결혼 태도 척도에 대한 점수 (높음이 높음)
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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저자 팀이 Türkiye에서 13 개 항목 척도를 개발하고 파일럿하여 아동 결혼 태도를 측정하기 위해 1 = 강하게 동의하지 않을 것입니다.
이 규모는 청소년 소녀와 소년들과 간병인들 사이에서 측정됩니다 (점수는 13-52입니다).
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개입 후 기준선 및 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 사회적 지원의 규모 (높음이 높음).
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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1 = 강하게 동의하지 않는 것에서 4 = 강력하게 동의하는 4 점 척도로 답변 된 9 개의 질문으로 구성된 인식 된 사회적지지 (MSPS)의 다차원 척도에 대한 가족과 친구의 다차원 척도의 하위 척도.
스케일은 청소년 소녀들 사이에서 측정되며 9-36 범위입니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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가족 적응성 및 응집력 평가 척도의 균형 잡힌 응집력 하위 척도 (더 높음)
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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가족 적응성 및 응집력 평가 척도의 균형 잡힌 응집력 하위 척도는 1 = 강하게 동의하지 않는 것에서 5 = 강력하게 동의하는 5 점 척도로 답변 된 7 개 항목 척도입니다.
스케일은 간병인들 사이에서 측정되며 7-35 범위입니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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개정 된 가족 커뮤니케이션 패턴 기기 대화 방향 하위 스케일 (더 높은 것은 더 좋습니다)
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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개정 된 가족 커뮤니케이션 패턴 기기 대화 방향 하위 스케일 측정 부모-사육 커뮤니케이션은 1 = 강하게 동의하지 않는 것에서 5 = 강력하게 동의하는 5 점 척도로 15 개 항목 척도입니다.
규모는 간병인에게 관리되며 15-75 범위입니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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소녀의 규모에 대해 개입하고 발언하려는 의지에 대한 점수 (더 높음)
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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유해한 행동에 반대하는 의지에 대한 간단한 자기보고 된 질문을 사용하여 측정 한 소녀들을 지원하기 위해 말하고 조치를 취하려는 의지 : 1) 아동 결혼, 2) 소녀에 대한 폭력, 3) 소녀의 권리 및 4) 필요의시기에 소녀들.
이 네 가지 도메인은 각각 4 점 척도로 답변 된 하나의 질문을 사용하여 1 = 강하게 동의하지 않을 것입니다. 4 = 강하게 동의합니다.
이 규모는 청소년 소년과 간병인들 사이에서 측정되며 4-32 범위입니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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서비스 척도에 대한 연결 (높음이 좋습니다)
기간: 개입 후 8 주
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청소년 소녀와 간병인들 사이에서 측정 된 서비스로부터 지원 또는 혜택을 받았으며, 단순한 금액으로 수집 된 단순한 합계 = 1 : 1) 건강, 2) 사회 또는 3) 법률 서비스 (0-3)
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개입 후 8 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zlata Bruckauf, Ph.D., UNICEF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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