- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947018
Impact Evaluation of Türkiyes Adolescent Girls 'and Boys' Empowerment Program til eliminering af børneægteskab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lav indkomst, flygtninge, fordrevne og katastrofeberørte befolkninger står over for en række beskyttelsesrisici, herunder højere risiko for barn, tidligt og tvangs ægteskab og fagforeninger (CEFMU). Dette er tilfældet i Türkiye, hvor lav indkomst, flygtningepopulationer og dem, der er berørt af jordskælvet i 2023 i det sydlige og det centrale Türkiye, står for forhøjet risiko for ægteskab af børn. Som en del af UNICEF Türkiye Country Office (TCO) forpligtelse til at implementere omfattende interventioner, der sigter mod at bidrage til en ændring i sociale normer og holdninger til ligestilling mellem kønnene, har CO og partnerne udviklet "teenagers piger og drenge 'empowerment til eliminering af børne ægteskab" -program (herefter "programmet"). Programmet er en 8-ugers gruppebaseret empowerment og livsfærdighedstræning for unge piger i alderen 12-18 år, en 4-session teenagers drengebevidsthedstræning og en engangsbevidsthed, der hæver seminaret for plejere. Det nuværende forsøg har det overordnede mål at evaluere programmets kortsigtede årsagssammenhæng med hensyn til CEFMU og relaterede resultater for unge piger. Retssagen søger at besvare følgende evalueringsspørgsmål:
- 1) Forbedrer programmet deltagerens unge pigeragentur, selvtillid og kønsbestemte holdninger (inklusive for CEFMU), og i hvilket omfang?
- 2) Forbedrer programmet husstanden, der muliggør miljø, herunder kønsbestemte holdninger (inklusive CEFMU), social støtte, beskyttende adfærd mod CEFMU og brug af sociale tjenester blandt deltagende plejere og i det bredere samfund og i hvilket omfang?
- 3) Reducerer programmet CEFMU for unge piger, og i hvilket omfang?
- 4) Gennem hvilke veje (eller kombination af veje) forekommer potentielle påvirkninger?
- 5) Blev programmet implementeret på en måde for at maksimere potentielle virkninger? og
- 6) Hvad er return-på-investeringen (beregning af omkostnings-fordel) for programmet? Forsøgsdesignet er et individuelt randomiseret kontrolforsøg, der tildeler 820 husstande med unge piger til enten behandling eller kontrol på 1: 1 -basis. Den primære dataindsamling inkluderer en plejeperson for før og efter-intervention og teenagers ansigt til ansigt-undersøgelse samt en engangskvalitativ dataindsamling. Forsøgsresultaterne vil informere den fremtidige drift og opskalering af programmet samt bidrage til det bredere bevisgrundlag for, hvad der arbejder for at øge empowerment af unge piger og reducere CEFMU.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Kisbu, Ph.D.
- Telefonnummer: +90 532 215 37 90
- E-mail: ykisbu@unicef.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amber Peterman, Ph.D.
- Telefonnummer: 360-472-1349
- E-mail: apeterman@unicef.org
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- UNICEF Türkiye
-
Kontakt:
- Irem Derya Caglayan, M.Sc.
- Telefonnummer: +905342974222
- E-mail: icaglayan@unicef.org
-
Kontakt:
- Pinar Öktem Arikan, Ph.D.
- Telefonnummer: +905359237280
- E-mail: poktem@unicef.org
-
Kontakt:
- Tuna Kılınç, M.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (deltager i primær undersøgelse, bemærker dog, at primære kvindelige plejere og søskende vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen i afventning af inkludering af den primære undersøgelsesdeltager):
- Unge piger i alderen 12 - 17 år
- Ugifte piger
- Har aldrig tidligere været udsat for interventionen
- Bo i en familie eller husstand med mindst en voksenplejer
- Bo i en familie, der er sociale servicekunder for implementeringspartneren
- Live i en familie, der er risikovurderet som 'lavt' eller 'medium' på værktøjet til vurdering af familierisiko
- Live i en familie, der planlægger at bo i afvandingsområdet for interventionen i den efterfølgende 6-måneders
Ekskluderingskriterier:
- Unge piger yngre end 12 år eller ældre end 17 år
- Piger, der er gift eller samboer
- Tidligere blevet udsat for interventionen
- Er i institutionaliseret eller ikke-familie-baseret pleje
- Bo i en familie, der ikke er sociale servicekunder for implementeringspartneren
- Live i en familie, der er risikovurderet som 'høj' eller 'højest' på værktøjet til vurdering af familierisiko
- Live i en familie, der planlægger at bevæge sig uden for interventionsområdet i den efterfølgende 6-måneders
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ungdomspiger og drenge 'empowerment -program
Ungdoms piger og drenge 'empowerment -program til eliminering af børne ægteskab
|
Programmet blev udviklet på baggrund af en social adfærdsændring (SBC) tilgang for at ændre holdninger og adfærd hos deltagerne, bestående af følgende hovedaktiviteter på en 6 - 8 ugers cyklus.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Forretning som sædvanlig (forsinket intervention, post -retssag - hvis finansiering tillader)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af piger gift eller samboer
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Ægteskab eller samlivsstatus målt blandt unge piger
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
|
Resultat på ny generel selveffektivitetsskala (kort form, højere er bedre)
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Otte-vareskala, der spørger om intern effektivitet, med responsmuligheder på en fem-punkts skala, der spænder fra 1 = stærkt uenig, til 5 = er meget enig (score varierer fra 8-40).
Strengt brugt skala for individuel evne til at nå mål på tværs af en række forskellige situationer på trods af vanskeligheder.
Fortolkes som en underkomponent af konstruktionen af unge pigeragentur.
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
|
Resultat på beslutningsskala (højere er bedre)
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Ten-vareskala, der spørger om frihed til at træffe valg på tværs af domæner, med responsmuligheder på en fire-punkts skala, der spænder fra 1 = slet ikke, til 4 = et stort omfang (score varierer fra 10-40).
Tilpasset fra programversionen af Women's Empowerment in Agriculture Index (Pro-Weai) til at omfatte teenagerspecifikke spørgsmål, der tidligere var piloteret i Etiopien blandt mandlige og kvindelige unge.
Fortolkes som en underkomponent af konstruktionen af unge pigeragentur.
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
|
Resultat på stemmeskala (højere er bedre)
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Otte-vareskala, der spørger om pigers evne til at dele følelser og tale op i forskellige scenarier, med svarmuligheder på en fire-punkts skala, der spænder fra 1 = aldrig til 4 = hele tiden (score varierer fra 8-32).
Stemmeskala er tilpasset fra Global Early Adolescent Survey og fortolkes som en underkomponent af konstruktionen af unge pigeragentur.
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
|
Resultat på børneægteskabsskalaen (højere er bedre)
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Tretten-emner skala udviklet og piloteret i Türkiye af forfatterteamet for at måle holdninger til børns ægteskab med svarmuligheder på en fire-punkts skala, der spænder fra 1 = er meget uenig til 4 = er meget enig.
Skalaen måles blandt unge piger og drenge såvel som deres plejere (score varierer fra 13 - 52).
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala af opfattet social støtte (højere er bedre).
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Familien og venners underskalaer i den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (MSPSS) bestående af ni spørgsmål besvaret på en fire-punkts skala, der spænder fra 1 = stærkt uenig til 4 = er meget enig.
Skalaen måles blandt unge piger og spænder fra 9 - 36.
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
|
Den afbalancerede samhørighedsunderskala af familiens tilpasningsevne og samhørighedsevalueringsskala (højere er bedre)
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Den afbalancerede samhørighedsunderskala af familiens tilpasningsevne og samhørighedsevalueringsskala er en skala, der er besvaret på en fem-punkts skala, der spænder fra 1 = stærkt uenig til 5 = er meget enig.
Skalaen måles blandt plejere og spænder fra 7 - 35.
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
|
Den reviderede familiekommunikationsmønsterinstrument-samtaleorientering underskala (højere er bedre)
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Den reviderede familiekommunikationsmønsterinstrument-samtaleorientering underskala målinger Forældremæssige kommunikation og er en skala på 15 punkter besvaret på en fem-punkts skala, der spænder fra 1 = stærkt uenig til 5 = er meget enig.
Skalaen administreres til plejere og spænder fra 15 til 75.
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
|
Resultat på vilje til at gribe ind og tale for pigers skala (højere er bedre)
Tidsramme: Baseline og 8-uger efter intervention
|
Vilje til at tale ud og tage skridt til at støtte piger målt ved hjælp af enkle selvrapporterede spørgsmål om vilje til at tale imod skadelig adfærd: 1) Børneægteskab, 2) Vold mod piger, 3) pigeres rettigheder og 4) for piger i tider med behov.
Disse fire domæner vurderes hver ved hjælp af et spørgsmål besvaret på en fire-punkts skala, der spænder fra 1 = stærkt uenig til 4 = er meget enig.
Skalaen måles blandt unge drenge og plejere og spænder fra 4 - 32.
|
Baseline og 8-uger efter intervention
|
|
Links til Services -skalaen (højere er bedre)
Tidsramme: 8-uger efter intervention
|
Modtaget hjælp eller fordele ved tjenester målt blandt unge piger og plejere, indsamlet som en simpel sum = 1, hvis de er modtaget tjenester fra: 1) sundhed, 2) sociale eller 3) juridiske tjenester (spænder fra 0 - 3)
|
8-uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zlata Bruckauf, Ph.D., UNICEF
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HML2855
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .