- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947018
Evaluación de impacto del programa de empoderamiento de adolescentes y niños de Türkiye para eliminar el matrimonio infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las poblaciones de bajos ingresos, refugiados, desplazados y afectados por desastre enfrentan una variedad de riesgos de protección, incluido el mayor riesgo de matrimonio y sindicatos de niños, tempranos y forzados (CEFMU). Este es el caso en Türkiye, donde las poblaciones de bajos ingresos, refugiados y las afectadas por el terremoto de 2023 en el sur y centro de Türkiye enfrentan un riesgo elevado de matrimonio infantil. Como parte del compromiso de la Oficina de País de UNICEF Türkiye (TCO) de implementar intervenciones integrales que tengan como objetivo contribuir a un cambio en las normas y actitudes sociales hacia la igualdad de género, el CO y los socios han desarrollado el programa de "empoderamiento de las niñas y niños adolescentes para la eliminación del matrimonio infantil" (el programa "el programa"). El programa es una capacitación en empoderamiento grupal y habilidades para la vida de 8 semanas para adolescentes de 12 a 18 años, un entrenamiento de concientización de niños adolescentes de 4 sesiones y un seminario de sensibilización único para los cuidadores. El ensayo actual tiene el objetivo general de evaluar el impacto causal a corto plazo del programa con respecto a CEFMU y resultados relacionados para las adolescentes. La prueba busca responder las siguientes preguntas de evaluación:
- 1) ¿El programa mejora la agencia de adolescentes de adolescentes participantes, la confianza en sí mismo y actitudes correspondientes de género (incluso para CEFMU) y en qué medida?
- 2) ¿El programa mejora el entorno habilitador de hogares, incluidas las actitudes de género correspondiente (incluida CEFMU), apoyo social, comportamientos protectores contra CEFMU y el uso de servicios sociales entre los cuidadores participantes y en la comunidad en general, y en qué medida?
- 3) ¿El programa reduce CEFMU para las adolescentes y hasta qué punto?
- 4) a través de qué vías (o combinación de vías) ocurren los impactos potenciales?
- 5) ¿El programa se implementó de manera para maximizar los impactos potenciales? y
- 6) ¿Cuál es el retorno de la inversión (cálculo de costo-beneficio) para el programa? El diseño del ensayo es un ensayo de control aleatorizado individual, asignando 820 hogares con niñas adolescentes a tratamiento o controlar en base a 1: 1. La recopilación de datos primario incluye una encuesta cara a cara previa y posterior a la intervención y adolescentes, así como una recopilación de datos cualitativos únicos. Los resultados del juicio informarán la operación y la escala futura del programa, así como contribuirán a la base de evidencia más amplia sobre lo que funciona para aumentar el empoderamiento de las adolescentes y reducir CEFMU.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Kisbu, Ph.D.
- Número de teléfono: +90 532 215 37 90
- Correo electrónico: ykisbu@unicef.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amber Peterman, Ph.D.
- Número de teléfono: 360-472-1349
- Correo electrónico: apeterman@unicef.org
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- UNICEF Türkiye
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Contacto:
- Irem Derya Caglayan, M.Sc.
- Número de teléfono: +905342974222
- Correo electrónico: icaglayan@unicef.org
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Contacto:
- Pinar Öktem Arikan, Ph.D.
- Número de teléfono: +905359237280
- Correo electrónico: poktem@unicef.org
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Contacto:
- Tuna Kılınç, M.Sc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (Participante del estudio principal, sin embargo, tenga en cuenta que las cuidadores y hermanos primarios serán invitados a participar en el estudio en espera de la inclusión del participante del estudio primario):
- Adolescentes de entre 12 y 17 años de edad
- Chicas solteras
- Nunca antes se han expuesto a la intervención
- Vivir en una familia o hogar con al menos un cuidador de adultos
- Vivir en una familia que son clientes de servicios sociales del socio de implementación
- Vivir en una familia que está evaluada por el riesgo como 'bajo' o 'medio' en la herramienta de evaluación de riesgos familiares
- Vivir en una familia que planea permanecer en el área de captación de la intervención en los posteriores 6 meses
Criterios de exclusión:
- Adolescentes niñas menores de 12 años de 17 años
- Chicas que están casadas o que cohabitan
- Previamente ha sido expuesto a la intervención
- Están en atención institucionalizada o no basada en la familia
- Vivir en una familia que no son clientes de servicios sociales del socio de implementación
- Vivir en una familia evaluada por el riesgo como 'alto' o 'más alto' en la herramienta de evaluación de riesgos familiares
- Vivir en una familia que planea mudarse fuera del área de captación de la intervención en los posteriores 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de empoderamiento de adolescentes y niñas
Programa de empoderamiento de adolescentes y niños para la eliminación del matrimonio infantil
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El programa se desarrolló en base a un enfoque de cambio de comportamiento social (SBC) para cambiar las actitudes y comportamientos de los participantes, que consisten en las siguientes actividades principales en un ciclo de 6 a 8 semanas.
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Sin intervención: Control
Negocio como de costumbre (intervención tardía, post -juicio: si la financiación lo permite)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de niñas casadas o conviviendo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Estado de matrimonio o cohabitación medido entre las adolescentes
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Puntaje en la nueva escala de autoeficacia general (forma corta, más alta es mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Escala de ocho ítems preguntando sobre la eficacia interna, con opciones de respuesta en una escala de cinco puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo, a 5 = totalmente de acuerdo (la puntuación varía de 8 a 40).
Escala ampliamente utilizada para la capacidad individual para lograr objetivos en una variedad de situaciones diferentes, a pesar de las dificultades.
Interpretado como un subcomponente de la construcción de la agencia de niñas adolescentes.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Puntaje en la escala de toma de decisiones (más alto es mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Escala de diez ítems pidiendo la libertad para tomar decisiones en los dominios, con opciones de respuesta en una escala de cuatro puntos, que varía de 1 = nada, a 4 = en gran medida (la puntuación varía de 10 a 40).
Adaptado de la versión del programa del Índice de Empoderamiento de Mujeres en Agricultura (pro-WEAI) para incluir preguntas específicas para adolescentes, previamente pilotado en Etiopía entre jóvenes masculinos y femeninos.
Interpretado como un subcomponente de la construcción de la agencia de niñas adolescentes.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Puntaje en escala de voz (más alto es mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Escala de ocho ítems preguntando sobre la capacidad de las niñas para compartir sentimientos y hablar en diferentes escenarios, con opciones de respuesta en una escala de cuatro puntos, que van desde 1 = nunca, a 4 = todo el tiempo (la puntuación varía de 8 a 32).
La escala de voz se adapta de la encuesta global de adolescentes tempranas e interpreta como un subconperente de la construcción de la agencia de adolescentes de niñas.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Puntuación en la escala de actitudes de matrimonio infantil (más alto es mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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La escala de trece ítems desarrollada y pilotada en Türkiye por el equipo autor para medir las actitudes del matrimonio infantil, con opciones de respuesta en una escala de cuatro puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo a 4 = muy de acuerdo.
La escala se mide entre las adolescentes y los niños, así como sus cuidadores (la puntuación varía de 13 a 52).
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de apoyo social percibido (más alto es mejor).
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Las subescalas de la familia y los amigos de la escala multidimensional del apoyo social percibido (MSPS) que consta de nueve preguntas respondidas en una escala de cuatro puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo.
La escala se mide entre las adolescentes y varía de 9 a 36.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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La subescala de cohesión equilibrada de la escala de evaluación de adaptabilidad y cohesión familiar (más alto es mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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La subescala de cohesión equilibrada de la escala de evaluación de adaptabilidad y cohesión familiar es una escala de siete ítems respondida en una escala de cinco puntos, que va desde 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
La escala se mide entre los cuidadores y varía de 7 a 35.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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La subcala de orientación de conversación de patrón de comunicación familiar revisado de la conversación (más alto es mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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La orientación de la conversación de la conversación del patrón de comunicación familiar revisado mide la comunicación entre padres y adolescentes y es una escala de 15 ítems respondida en una escala de cinco puntos, que va desde 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
La escala se administra a los cuidadores y varía de 15 a 75.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Puntaje en la voluntad de intervenir y hablar por la escala de las niñas (más alto es mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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La voluntad de hablar y tomar medidas para apoyar a las niñas medidas utilizando preguntas simples autoinformadas sobre la voluntad de hablar en contra de comportamientos dañinos: 1) matrimonio infantil, 2) violencia contra las niñas, 3) los derechos de las niñas y 4) para las niñas en tiempos de necesidad.
Estos cuatro dominios se evalúan utilizando una pregunta respondida en una escala de cuatro puntos, que varía de 1 = totalmente en desacuerdo a 4 = muy de acuerdo.
La escala se mide entre los adolescentes y los cuidadores y varía de 4 a 32.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Vínculos a la escala de servicios (más alto es mejor)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
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Recibió asistencia o beneficios de los servicios medidos entre las adolescentes y cuidadores, recopilados como una simple suma = 1 si recibe algún servicio de: 1) salud, 2) servicios sociales o 3) legales (varía de 0 a 3)
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8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zlata Bruckauf, Ph.D., UNICEF
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HML2855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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