- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06947018
Оценка воздействия программы расширения детских браков Тюркия «Девочки -подростки» и «Расширение прав и возможностей мальчиков для устранения детских браков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяции с низким доходом, беженцы, перемещенные и стихийные бедствия сталкиваются с различными рисками защиты, в том числе более высокий риск ребенка, ранних и принудительных браков и профсоюзов (CEFMU). Это случай в Тюркие, где низкий доход, популяции беженцев и те, которые пострадали от землетрясения 2023 года на юге и центральной части Тюркие, сталкиваются с повышенным риском детских браков. В рамках обязательства UNICEF Türkiye Countile Office (TCO) осуществлять комплексные вмешательства, которые направлены на изменение социальных норм и отношения к гендерному равенству, CO и партнеры разработали программу «Программа подростков» и «Расширения девочек и мальчиков для ликвидации детских браков» (дальнейшая «Программа»). Программа представляет собой 8-недельное групповое расширение прав и возможностей и обучение навыках жизненных навыков для девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет, 4-сеанскую тренировку по повышению осведомленности мальчиков и одноразовую осведомленность о повышении осведомленности. Текущее исследование имеет общую цель оценки краткосрочного причинно-следственного воздействия программы по отношению к CEFMU и связанных с этим результатов для девочек-подростков. Испытание стремится ответить на следующие вопросы оценки:
- 1) Улучшение программы улучшает агентство девочек-подростков, уверенность в себе, и отношение к полому, в том числе для CEFMU), и в какой степени?
- 2) Улучшает ли программа в условиях, обеспечивающей домашнюю среду, в том числе гендерные отношения (включая CEFMU), социальную поддержку, защитное поведение против CEFMU и использование социальных услуг среди участвующих лиц, осуществляющих уход, и в более широком сообществе, и в какой степени?
- 3) Снижает ли программа CEFMU для девочек -подростков, и в какой степени?
- 4) С помощью каких путей (или комбинации путей) возникают потенциальные воздействия?
- 5) Была ли внедрена программа, чтобы максимизировать потенциальные воздействия? и
- 6) Какова возврата на инвестиция (расчет затрат и выгод) для программы? Проект испытания представляет собой индивидуальное рандомизированное контрольное исследование, выделяющее 820 домохозяйств с девочками -подростками на лечение или контроль на основе 1: 1. Основной сбор данных включает в себя уход за лицами до и после вмешательства и подростковый обследование, а также одноразовый качественный сбор данных. Результаты испытаний будут посвящены будущей работе и масштабированию программы, а также способствуют более широкой фактической базе о том, что работает для расширения прав и возможностей девочек-подростков и сокращения CEFMU.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Kisbu, Ph.D.
- Номер телефона: +90 532 215 37 90
- Электронная почта: ykisbu@unicef.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amber Peterman, Ph.D.
- Номер телефона: 360-472-1349
- Электронная почта: apeterman@unicef.org
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- UNICEF Türkiye
-
Контакт:
- Irem Derya Caglayan, M.Sc.
- Номер телефона: +905342974222
- Электронная почта: icaglayan@unicef.org
-
Контакт:
- Pinar Öktem Arikan, Ph.D.
- Номер телефона: +905359237280
- Электронная почта: poktem@unicef.org
-
Контакт:
- Tuna Kılınç, M.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (однако, участник первичного исследования, отметите, что первичные лиц, осуществляющие уход за женщинами и братьями и сестрами, будут приглашены для участия в исследовании в ожидании включения участника первичного исследования):
- Девочки -подростки в возрасте от 12 до 17 лет
- Не состоящие в браке девушки
- Ранее никогда не подвергались воздействию вмешательства
- Жить в семье или домохозяйстве, по крайней мере, с одним уходом для взрослых
- Живите в семье, которые являются клиентами социального обслуживания партнера по реализации
- Жить в семье, которая оценивается как «низкий» или «средний» на инструменте оценки семейного риска
- Живите в семье, которая планирует оставаться в зоне водосбора в последующих 6-месячных.
Критерии исключения:
- Девочки -подростки моложе 12 лет и старше 17 лет
- Девочки, которые женаты или сожительствуют
- Ранее подвергался воздействию вмешательства
- Находятся в уходе за институционализированным или не семьи
- Живите в семье, которая не является клиентом социального обслуживания партнера по реализации
- Живите в семье, которая оценивается как «высокий» или «самый высокий» на инструменте оценки семейного риска
- Живите в семье, которая планирует выходить за пределы зоны водосбора в последующих 6-месячных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа расширения прав и возможностей девочек -подростков и мальчиков
Программа расширения детских браков с подростковыми девочками и мальчиками для ликвидации детских браков
|
Программа была разработана на основе подхода к изменениям социальных поведенческих изменений (SBC), чтобы изменить отношение и поведение участников, состоящих из следующих основных видов деятельности на 6-8 -недельном цикле.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Бизнес, как обычно (отсроченное вмешательство, пост -испытания - если позволяет финансирование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля девушек, женатых, или сожительства
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Статус брака или сожительства, измеренный среди девочек -подростков
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Оценка по новой общей шкале самоэффективности (короткая форма, выше) лучше)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Восьми пункта шкала с вопросом о внутренней эффективности, с вариантами ответа по пятибалльной шкале, от 1 = не согласен, до 5 = полностью согласен (оценки варьируются от 8 до 40).
Широко используется масштаб для индивидуальной способности достичь целей в разных ситуациях, несмотря на трудности.
Интерпретируется как субкомпонент конструкции агентства для девочек-подростков.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Оценка по шкале принятия решений (выше)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Шкала из десяти пунктов с просьбой о свободе делать выбор между доменами, с вариантами ответа по четырехбалльной шкале, от 1 = вообще не до 4 = значительная степень (оценки варьируются от 10 до 40).
Адаптировано из программы версии расширения прав и возможностей женщин в индексе сельского хозяйства (Pro-WEAI), включающей вопросы, специфичные для подростков, ранее пилотируемые в Эфиопии среди мужчин и женщин.
Интерпретируется как субкомпонент конструкции агентства для девочек-подростков.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Оценка по шкале голоса (лучше лучше)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Восьми элементов по шкале с просьбой о способности девочек делиться чувствами и говорить в разных сценариях, с вариантами ответа по четырехбалльной шкале, от 1 = никогда, до 4 = все время (оценка варьируется от 8 до 32).
Шкала голоса адаптирована из глобального раннего обследования подростков и интерпретируется как субкомпонент конструкции агентства девочек-подростков.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Оценка по шкале отношения к детским бракам (лучше лучше)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Шкала из тринадцати пунктов, разработанная и пилотируемая в Туркие командой автора для измерения отношения к детским бракам, с вариантами ответа по четырехбалльной шкале, от 1 = категорически не согласен до 4 = полностью согласен.
Масштаб измеряется среди девочек и мальчиков -подростков, а также их опекунов (оценка варьируется от 13 до 52).
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб воспринимаемой социальной поддержки (выше лучше).
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Подразделения семьи и друзей многомерных шкалов воспринимаемой социальной поддержки (MSPS), состоящей из девяти вопросов, отвечающих по четырехбалльной шкале, от 1 = категорически не согласен до 4 = полностью согласен.
Шкала измеряется среди девочек -подростков и варьируется от 9 до 36.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Сбалансированная подшкала сплоченности семейной шкалы адаптивности и оценки сплоченности (лучше) лучше)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Сбалансированная подшкала когезии семейной шкалы адаптации и оценки сплоченности представляет собой шкалу из семи пунктов, отвечаемая по пятибалльной шкале, в диапазоне от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
Масштаб измеряется среди лиц, осуществляющих уход и диапазон от 7 до 35.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Пересмотренная образец общения семейного общения подразделение для разговора (выше) (выше) лучше)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Пересмотренная образец общения в семье, ориентированная на разговор, ориентация на разговор, измерения, основанные на родительском сообщении и представляют собой шкалу из 15 пунктов, отвечаемая по пятибалльной шкале, от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
Масштаб вводится для лиц, осуществляющих уход и диапазон от 15 до 75.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Оценка на готовность к вмешательству и высказаться за шкалу девочек (лучше лучше)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Готовность высказаться и принять меры, чтобы поддержать девушек, измеряемые, используя простые вопросы, о которых сообщают о готовности выступать против вредного поведения: 1) детские браки, 2) насилие в отношении девочек, 3) права девочек и 4) для девочек в трудные времена.
Каждый из этих четырех доменов оценивается с использованием одного вопроса, отвечаемого по четырехбалльной шкале, от 1 = категорически не согласен до 4 = полностью согласен.
Масштаб измеряется среди мальчиков и лиц, осуществляющих уход подростков и диапазон от 4 до 32.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Связи с шкалой услуг (лучше лучше)
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
|
Полученная помощь или льготы от услуг, измеренных среди девочек -подростков и лиц, осуществляющих уход, собранные как простая сумма = 1, если получили какие -либо услуги от: 1) здоровье, 2) социальные или 3) юридические услуги (от 0 до 3)
|
8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zlata Bruckauf, Ph.D., UNICEF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HML2855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .