- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947018
Türkiyen murrosikäisten tyttöjen ja poikien voimaannuttamisohjelman vaikutuksen arviointi lasten avioliiton poistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienet tulot, pakolais-, siirtymään joutuneet ja katastrofin kärsineet väestöryhmät kohtaavat erilaisia suojariskejä, mukaan lukien suurempi lapsi-, varhais- ja pakko -avioliitto- ja ammattiliitot (CEFMU). Näin on Türkiyessä, jossa matalatulot, pakolaisväestöt ja ne, jotka kärsivät vuoden 2023 maanjäristyksestä Etelä- ja Keski -Türkiye, kohtaavat lasten avioliiton riskin. Osana UNICEF Türkiye Country Office (TCO) -sitoumusta toteuttaa kattavia toimenpiteitä, joiden tavoitteena on myötävaikuttaa sosiaalisten normien ja sukupuolten tasa -arvon asenteiden muutokseen, yhteistyökumppanit ja kumppanit ovat kehittäneet "murrosikäisten tyttöjen ja poikien voimaantumisen lasten avioliitto -ohjelman poistamiseen" (jäljempänä "ohjelma"). Ohjelma on 8 viikon ryhmäpohjainen vaikutusmahdollisuuksien lisääminen ja elämäntaitojen koulutus 12–18-vuotiaille nuorille tytöille, 4-istunnon murrosikäisten poikien tietoisuuskoulutukselle ja kertaluonteisen tietoisuuden lisäämisen seminaarille hoitajille. Nykyisessä tutkimuksessa on yleinen tavoite arvioida ohjelman lyhytaikaisia syy-vaikutuksia CEFMU: n ja niihin liittyviin tuloksiin murrosikäisten tyttöjen suhteen. Kokeessa pyritään vastaamaan seuraaviin arviointikysymyksiin:
- 1) Parantaako ohjelma osallistujien murrosikäisten tyttöjen virasto, itseluottamus ja sukupuoleen liittyvät asenteet (myös CEFMU: lle) ja missä määrin?
- 2) Parantaako ohjelma kotitalouksien mahdollistamisympäristöä, mukaan lukien sukupuoleen perustuva asenteet (mukaan lukien CEFMU), sosiaalinen tuki, CEFMU: n suojaava käyttäytyminen ja sosiaalipalvelujen käyttö osallistuvien hoitajien keskuudessa ja laajemmassa yhteisössä ja missä määrin?
- 3) Vähentääkö ohjelma CEFMU: ta murrosikäisille tytöille ja missä määrin?
- 4) Minkä reittien (tai reittien yhdistelmän) kautta tapahtuu mahdollisia vaikutuksia?
- 5) Onko ohjelma toteutettu mahdollisten vaikutusten maksimoimiseksi? ja
- 6) Mikä on investointi (kustannus-hyötylaskelma) ohjelmalle? Kokeen suunnittelu on yksilöllinen satunnaistettu kontrollikoe, joka jakaa 820 kotitaloutta murrosikäisten tyttöjen kanssa joko hoitoon tai hallintaan 1: 1. Perustiedonkeruu sisältää ennen intervention hoitajan ja murrosikäisen kasvotusten tutkimuksen sekä kertaluonteisen laadullisen tiedonkeruun. Koetulokset ilmoittavat ohjelman tulevalle toiminnalle ja mittakaavalle sekä edistävät laajempaa näyttöpohjaa siitä, mikä toimii nuorten tyttöjen vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseksi ja CEFMU: n vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Kisbu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +90 532 215 37 90
- Sähköposti: ykisbu@unicef.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amber Peterman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 360-472-1349
- Sähköposti: apeterman@unicef.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- UNICEF Türkiye
-
Ottaa yhteyttä:
- Irem Derya Caglayan, M.Sc.
- Puhelinnumero: +905342974222
- Sähköposti: icaglayan@unicef.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinar Öktem Arikan, Ph.D.
- Puhelinnumero: +905359237280
- Sähköposti: poktem@unicef.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuna Kılınç, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (perustutkimuksen osallistuja, huomaa kuitenkin, että ensisijaiset naishoitajat ja sisarukset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen odottaessaan, että ensisijainen tutkimuksen osallistuja sisällyttää):
- 12–17 -vuotiaat murrosikäiset tytöt
- Naimattomat tytöt
- Ei ole koskaan aiemmin altistunut interventiolle
- Asuu perheessä tai kotitaloudessa, jossa on vähintään yksi aikuinen hoitaja
- Elää perheessä, joka on toteuttavan kumppanin sosiaalipalveluasiakkaita
- Asu perheessä, joka on riskipohjainen "matala" tai "keskitaso" perheen riskinarviointityökalussa
- Asu perheessä, joka aikoo oleskella seuraavien 6 kuukauden intervention valuma-alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12 -vuotiaat nuoremmat nuoremmat tytöt
- Tytöt, jotka ovat naimisissa tai avoliitossa
- Aiemmin altistunut interventiolle
- Ovat institutionalisoidussa tai ei-perhepohjaisessa hoidossa
- Elää perheessä, joka ei ole toteuttavan kumppanin sosiaalipalveluasiakkaita
- Asu perheessä, joka on riskinarvioitu "korkeana" tai "korkeimpana" perheen riskinarviointityökalussa
- Asu perheessä, joka aikoo siirtyä intervention valuma-alueen ulkopuolelle seuraavissa 6 kuukaudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teini -ikäisten tyttöjen ja poikien voimaannuttamisohjelma
Teini -ikäisten tyttöjen ja poikien voimaannuttamisohjelma lasten avioliiton poistamiseksi
|
Ohjelma kehitettiin sosiaalisen käyttäytymisen muutoksen (SBC) lähestymistavan perusteella osallistujien asenteiden ja käyttäytymisen muuttamiseksi, joka koostuu seuraavista päätoimista 6 - 8 viikon syklillä.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Yritykset tavallisesti (viivästynyt interventio, oikeudenkäynnin jälkeinen - jos rahoitus sallii)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyttöjen osuus naimisissa tai avoliitossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Avioliitto- tai avoliitto -asema mitattuna murrosikäisten tyttöjen keskuudessa
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
|
Pisteet uudessa yleisessä itsetehokkuusasteikolla (lyhyt muoto, korkeampi on parempi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Kahdeksan kappaleen asteikko, jossa kysytään sisäisestä tehokkuudesta, vastausvaihtoehdot viiden pisteen asteikolla, vaihteleen välillä 1 = voimakkaasti eri mieltä, 5 = vahvasti samaa mieltä (pisteet vaihtelevat välillä 8-40).
Laajasti käytetty asteikko yksilölliselle kyvylle saavuttaa tavoitteet monissa eri tilanteissa vaikeuksista huolimatta.
Tulkitaan murrosikäisten tyttöjen viraston rakenteen alakomponenttina.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
|
Pisteet päätöksentekoasteikolla (korkeampi on parempi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Kymmenen kappaleen asteikko, jossa pyydetään vapautta tehdä valintoja verkkotunnuksilla, vastausvaihtoehdot nelipisteisessä asteikossa vaihteleen välillä 1 = ei ollenkaan, 4 = suuressa määrin (pistemäärä on välillä 10-40).
Naisten maatalousindeksin (PRO-WEAI) ohjelmaversiosta, joka sisältää murrosikäisiä kysymyksiä, jotka ovat aiemmin pilotoidut Etiopiassa miesten ja naisten nuorten keskuudessa.
Tulkitaan murrosikäisten tyttöjen viraston rakenteen alakomponenttina.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
|
Pisteet äänitasolla (korkeampi on parempi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Kahdeksan kappaleen asteikko, jossa kysytään tyttöjen kyvystä jakaa tunteita ja puhua eri skenaarioissa, vastausvaihtoehdot nelipisteisessä asteikossa vaihtelevat välillä 1 = koskaan, 4 = koko ajan (pisteet vaihtelevat välillä 8-32).
Ääniasteikko on mukautettu globaalista varhaisesta murrosikäisestä tutkimuksesta ja tulkitaan murrosikäisten tyttöjen viraston rakenteen alakomponentteina.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
|
Pisteet lasten avioliittoasenteen asteikolla (korkeampi on parempi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Kirjailijatiimi on kehittänyt ja pilotoi Türkiye-ryhmässä lasten avioliitto-asenteiden mittaamiseksi Türkiye-asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat neljän pisteen asteikolla, vaihteleen 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 4 = voimakkaasti samaa mieltä.
Asteikko mitataan murrosikäisten tyttöjen ja poikien keskuudessa sekä heidän hoitajiensa (pistemäärä on välillä 13 - 52).
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun sosiaalisen tuen laajuus (korkeampi on parempi).
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Perheen ja ystävien osa-asteikot, jotka koskevat koettua sosiaalista tukea (MSPS), joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joihin vastataan neljän pisteen asteikolla, vaihteleen välillä 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 4 = voimakkaasti samaa mieltä.
Asteikko mitataan murrosikäisten tyttöjen keskuudessa ja vaihtelee välillä 9 - 36.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikon tasapainoinen koheesio -ala -asteikko (korkeampi on parempi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikon tasapainoinen koheesio-ala-asteikko on seitsemän kappaleen asteikko, johon vastataan viiden pisteen asteikolla, vaihteleen välillä 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 5 = voimakkaasti samaa mieltä.
Asteikko mitataan hoitajien keskuudessa ja vaihtelee välillä 7 - 35.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
|
Tarkistettu perheviestinnän kuvion instrumenttikeskustelun suuntaus ala-asteikko (korkeampi on parempi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Tarkistettu perheviestinnän kuvion instrumenttikeskustelujen suuntaus mittaa vanhempien ja tutkittavaa viestintää ja on 15-osainen asteikko, johon vastataan viiden pisteen asteikolla, vaihteleen välillä 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 5 = voimakkaasti samaa mieltä.
Asteikko annetaan hoitajille ja vaihtelee välillä 15 - 75.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
|
Pisteet halukkuudesta puuttua ja puhua tyttöjen mittakaavassa (korkeampi on parempi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
Halukkuus puhua ja ryhtyä toimiin tyttöjen tukemiseksi, jotka mitataan käyttämällä yksinkertaisia itse ilmoitettuja kysymyksiä halukkuudesta puhua haitallisista käyttäytymisistä: 1) Lasten avioliitto, 2) Tyttöjen väkivalta, 3) tyttöjen oikeudet ja 4) tytöille tarpeellisina aikoina.
Nämä neljä verkkotunnusta arvioidaan käyttämällä yhdellä kysymyksellä, johon vastataan nelipisteisessä asteikolla, vaihteleen välillä 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 4 = täysin samaa mieltä.
Asteikko mitataan murrosikäisten poikien ja hoitajien keskuudessa ja vaihtelee välillä 4 - 32.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention jälkeinen
|
|
Yhteydet palveluiden asteikkoon (korkeampi on parempi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa intervention jälkeinen
|
Vastaanotettu apua tai etuja murrosikäisten tyttöjen ja hoitajien keskuudessa mitattuista palveluista, jotka on kerätty yksinkertaisena summana = 1, jos heille on annettu palveluita: 1) terveys, 2) sosiaalinen tai 3) oikeudelliset palvelut (vaihtelut 0–3)
|
8 viikkoa intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zlata Bruckauf, Ph.D., UNICEF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HML2855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .